Movilización de la capacidad de atención visual para la dislexia
26 de febrero de 2024 actualizado por: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del dispositivo médico MAEVAD en la mejora de las habilidades lectoras de niños con dislexia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MAEVAD es una terapia digital diseñada específicamente para mejorar la capacidad de atención visual (AV) de los niños con dislexia. La dislexia se caracteriza por un impedimento específico y significativo en la producción de lectura y/o escritura y ortografía. Algunos perfiles de niños con dislexia muestran un déficit en el rango de AV, caracterizado por una disminución en el número de elementos visuales distintos que pueden procesarse simultáneamente. VA span juega un papel fundamental en la adquisición de habilidades de lectura y conocimientos específicos de ortografía de palabras. Las regiones del cerebro involucradas en las habilidades de atención visual están subactivadas en niños disléxicos con déficits de AV y pueden reactivarse después de un entrenamiento específico e intensivo de amplitud de AV.
En este estudio, 150 niños con dislexia serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo, los niños serán entrenados primero con MAEVAD y luego con un entrenamiento de control que no estimule el rango de AV. Por el contrario, en el segundo grupo los niños realizarán primero el entrenamiento de control y luego MAEVAD.
Para cada intervención las sesiones tendrán una duración de 15 minutos. Se planifican 5 sesiones por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ajaccio, Francia, 20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville, Francia, 73200
- BERARD Marine
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Albertville, Francia, 73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi, Francia, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes, Francia, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac, Francia, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles, Francia, 13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre, Francia, 65200
- CHABERT Claire
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Biganos, Francia, 33380
- SCHMITT Véronique
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Billère, Francia, 64140
- CRABÉ Marion
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Bordes, Francia, 64510
- BIRAN Sandrine
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Brest, Francia, 29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde, Francia, 19100
- LADOUL Marine
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Cabasse, Francia, 83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or, Francia, 69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier, Francia, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin, Francia, 71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne, Francia, 44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois, Francia, 94120
- LEGENDRE Laure
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Garches, Francia, 92380
- FORTIER Anne
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Givors, Francia, 69700
- BLANC Emilie
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Guichainville, Francia, 27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville, Francia, 27930
- RIZK Joumana
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Irigny, Francia, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe, Francia, 22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur, Francia, 29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay, Francia, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre, Francia, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage, Francia, 62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt, Francia, 60140
- CALAIS Cécile
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Lux, Francia, 71100
- Britt
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Machecoul, Francia, 44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier, Francia, 74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley, Francia, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel, Francia, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux, Francia, 78180
- KIS Nathalie
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Nantes, Francia, 44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau, Francia, 88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol, Francia, 22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir, Francia, 78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin, Francia, 22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau, Francia, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins, Francia, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze, Francia, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye, Francia, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô, Francia, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin, Francia, 02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche, Francia, 78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu, Francia, 97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray, Francia, 07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne, Francia, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville, Francia, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim, Francia, 67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes, Francia, 83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim, Francia, 67550
- KALCK Christine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares de CE2 a CM2, de 8 a 11 años
- Niños disléxicos con un déficit de amplitud de VA (lapso de atención visual compuesto por debajo del percentil quince y un umbral de letras por encima o igual al percentil veinte con la batería - - - Evadys(c))
- Diagnóstico establecido de dislexia
- Niños cuyos padres/tutores legales hayan firmado un consentimiento informado y estén de acuerdo en participar en el estudio
- Niños cuya lengua materna es el francés o que han sido educados en francés desde el jardín de infancia
- Puntuación de Matrices Progresivas de Raven por encima del percentil 20 o un Índice de Comprensión Verbal WISC IV o V o un Índice de Percepción/Razonamiento Fluido WISC IV o V por encima de 85 o ausencia documentada/objetable de déficit intelectual
- Niño con acceso a una computadora
- Visión y audición normales o corregidas
Criterio de exclusión:
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad, disfasia, dispraxia, trastorno del espectro autista
- Desórdenes neurológicos
- Niños que han faltado 3 meses o más a la escuela en el año actual o anterior (excluyendo el encierro)
- Hijos no afiliados a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MAEVAD - DeCaLigne
El grupo experimental primero recibirá MAEVAD y luego la terapia de control.
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MAEVAD es un dispositivo de entrenamiento que tiene como objetivo mejorar el rango de AV como requisito previo para aprender a leer.
Al aumentar la cantidad de elementos visuales distintos que se pueden procesar simultáneamente durante la fijación, MAEVAD tiene como objetivo mejorar la lectura (precisión y fluidez) y el rendimiento ortográfico (léxico) de los disléxicos que tienen un déficit de amplitud de AV.
MAEVAD está diseñado para ser utilizado con total autonomía por niños disléxicos con un trastorno de extensión AV.
La terapia se desarrolla durante 6 semanas con 5 sesiones de 15 minutos por semana.
Para mejorar el cumplimiento, la terapia se ha integrado en "le Royaume d'Adelia", un juego serio en el que el niño podrá recoger materiales al final de cada sesión que le permitirán crear objetos para personalizar un personaje.
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Comparador de placebos: DeCaLigne - MAEVAD
El grupo de control recibirá primero la terapia de control y luego MAEVAD
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DéCaLigne es un programa de intervención para el descubrimiento del cálculo con la recta numérica.
Los objetivos son mejorar las representaciones numéricas en forma de recta numérica y mejorar las habilidades de suma y resta.
El principio general es mover números o resultados de cálculos en una recta numérica.
Este entrenamiento no estimula la extensión de la AV ni las dimensiones fonológicas implicadas en la lectura.
Esta terapia se está adaptando para ser utilizada en total autonomía en casa y corresponder en duración a la terapia MAEVAD (5 sesiones de 15 minutos por semana durante 6 semanas).
También se ha integrado en el "royaume d'Adelia" para controlar el efecto motivacional del juego serio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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Medida del tiempo de lectura de textos de 122 a 152 palabras
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10 semanas al inicio
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Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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Medida del tiempo de lectura de textos de 122 a 152 palabras
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18 semanas al inicio
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Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
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Medida del tiempo de lectura de textos de 122 a 152 palabras
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26 semanas al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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Pruebas de lectura de palabras y pseudopalabras (tiempo de lectura y precisión) Lectura de texto (tiempo de lectura y precisión)
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10 semanas al inicio
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Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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Pruebas de lectura de palabras y pseudopalabras (tiempo de lectura y precisión) Lectura de texto (tiempo de lectura y precisión)
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18 semanas al inicio
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Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
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Pruebas de lectura de palabras y pseudopalabras (tiempo de lectura y precisión) Lectura de texto (tiempo de lectura y precisión)
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26 semanas al inicio
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Habilidades ortográficas
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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Juicio léxico-ortográfico (Precisión y tiempo) Dictado de palabras y pseudopalabras (Precisión)
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10 semanas al inicio
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Habilidades ortográficas
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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Juicio léxico-ortográfico (Precisión y tiempo) Dictado de palabras y pseudopalabras (Precisión)
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18 semanas al inicio
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Habilidades ortográficas
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
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Juicio léxico-ortográfico (Precisión y tiempo) Dictado de palabras y pseudopalabras (Precisión)
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26 semanas al inicio
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Intervalo VA
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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Prueba de Evadys: EVADYS(c) proporciona un diagnóstico fiable del trastorno del lapso de atención visual.
El software incluye tres versiones de las pruebas de informe global y parcial, cada una adaptada a un grupo de edad determinado.
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10 semanas al inicio
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Intervalo VA
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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Prueba de Evadys: EVADYS(c) proporciona un diagnóstico fiable del trastorno del lapso de atención visual.
El software incluye tres versiones de las pruebas de informe global y parcial, cada una adaptada a un grupo de edad determinado.
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18 semanas al inicio
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Intervalo VA
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
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Prueba de Evadys: EVADYS(c) proporciona un diagnóstico fiable del trastorno del lapso de atención visual.
El software incluye tres versiones de las pruebas de informe global y parcial, cada una adaptada a un grupo de edad determinado.
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26 semanas al inicio
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Habilidades fonológicas
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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Prueba Evalec(c): El niño deberá borrar, oralmente, el primer fonema de las pseudopalabras presentadas en la pantalla. 12 pseudopalabras con estructura consonante-vocal-consonante y 12 con estructura consonante-consonante-vocal se presentan una a una en la pantalla. |
10 semanas al inicio
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Habilidades fonológicas
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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Prueba Evalec(c): El niño deberá borrar, oralmente, el primer fonema de las pseudopalabras presentadas en la pantalla. 12 pseudopalabras con estructura consonante-vocal-consonante y 12 con estructura consonante-consonante-vocal se presentan una a una en la pantalla. |
18 semanas al inicio
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Habilidades fonológicas
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
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Prueba Evalec(c): El niño deberá borrar, oralmente, el primer fonema de las pseudopalabras presentadas en la pantalla. 12 pseudopalabras con estructura consonante-vocal-consonante y 12 con estructura consonante-consonante-vocal se presentan una a una en la pantalla. |
26 semanas al inicio
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Habilidades matemáticas
Periodo de tiempo: 10 semanas al inicio
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DeCaLigne(c) y Examath(c): El niño tendrá que encontrar la posición de un número en una recta numérica y responder un cálculo mental.
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10 semanas al inicio
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Habilidades matemáticas
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
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DeCaLigne(c) y Examath(c): El niño tendrá que encontrar la posición de un número en una recta numérica y responder un cálculo mental.
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18 semanas al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01457-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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