Wizualna mobilizacja zakresu uwagi dla dysleksji
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Humans Matter
Maevad - Mobilizacja Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Celem pracy jest ocena skuteczności wyrobu medycznego MAEVAD w doskonaleniu umiejętności czytania dzieci z dysleksją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MAEVAD to terapia cyfrowa zaprojektowana specjalnie w celu poprawy uwagi wzrokowej (VA) dzieci z dysleksją. Dysleksja charakteryzuje się specyficznym i znaczącym upośledzeniem zdolności czytania i/lub pisania oraz ortografii. Niektóre profile dzieci z dysleksją wykazują deficyt rozpiętości VA, charakteryzujący się zmniejszeniem liczby odrębnych elementów wizualnych, które mogą być przetwarzane jednocześnie. Rozpiętość VA odgrywa kluczową rolę w nabywaniu umiejętności czytania i specyficznej znajomości pisowni wyrazów. Regiony mózgu zaangażowane w umiejętności uwagi wzrokowej są niedostatecznie aktywowane u dzieci z dysleksją z deficytami VA i mogą zostać reaktywowane po specyficznym i intensywnym treningu zakresu VA.
W tym badaniu 150 dzieci z dysleksją zostanie losowo przydzielonych do grup. W pierwszej grupie dzieci będą trenowane najpierw z MAEVAD, a następnie z treningiem kontrolnym, który nie stymuluje rozpiętości VA. Natomiast w drugiej grupie dzieci wykonają najpierw trening kontrolny, a następnie MAEVAD.
Dla każdej interwencji sesje będą trwały 15 minut. Planowanych jest 5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajaccio, Francja, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Francja, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Francja, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Francja, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Francja, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Francja, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Francja, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Francja, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Francja, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Francja, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Francja, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Francja, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Francja, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Francja, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Francja, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Francja, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Francja, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Francja, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Francja, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Francja, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Francja, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Francja, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Francja, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Francja, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Francja, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Francja, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Francja, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Francja, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Francja, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Francja, 71100
- Britt
-
Machecoul, Francja, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Francja, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Francja, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Francja, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Francja, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Francja, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Francja, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Francja, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Francja, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Francja, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Francja, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Francja, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Francja, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Francja, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Francja, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Francja, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Francja, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Francja, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Francja, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Francja, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Francja, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Francja, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Francja, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Francja, 67550
- KALCK Christine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym od CE2 do CM2, w wieku od 8 do 11 lat
- Dzieci z dysleksją z deficytem zakresu VA (złożony zakres uwagi wzrokowej poniżej piętnastego percentyla i próg literowy powyżej lub równy dwudziestemu percentylowi z baterią - - - Evadys(c))
- Ustalona diagnoza dysleksji
- Dzieci, których rodzice/opiekunowie prawni podpisali świadomą zgodę i wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Dzieci, których pierwszym językiem jest francuski lub które uczyły się francuskiego od przedszkola
- Wynik Raven's Progressive Matrices powyżej 20. percentyla lub WISC IV lub V Werbalny Indeks Pojmowania lub WISC IV lub V Percepcyjny/Fluid Reasoning Index powyżej 85 lub udokumentowany/obiektywny brak deficytu intelektualnego
- Dziecko z dostępem do komputera
- Normalne lub skorygowane widzenie i słuch
Kryteria wyłączenia:
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, dysfazja, dyspraksja, zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia neurologiczne
- Dzieci, które opuściły 3 miesiące lub więcej szkoły w bieżącym lub poprzednim roku (z wyłączeniem blokady)
- Dzieci nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MAEVAD - DeCaLigne
Grupa eksperymentalna otrzyma najpierw MAEVAD, a następnie terapię kontrolną
|
MAEVAD to urządzenie treningowe, które ma na celu poprawę zakresu VA jako warunku wstępnego do nauki czytania.
Zwiększając liczbę różnych elementów wizualnych, które mogą być przetwarzane jednocześnie podczas fiksacji, MAEVAD ma na celu poprawę umiejętności czytania (dokładność i płynność) oraz ortografii (leksykalnej) u osób z dysleksją z deficytem zakresu VA.
MAEVAD jest przeznaczony do całkowicie autonomicznego użytkowania przez dzieci z dysleksją z zaburzeniami rozpiętości VA.
Terapia odbywa się przez 6 tygodni z 5 sesjami po 15 minut tygodniowo.
Aby poprawić zgodność, terapia została zintegrowana z „le Royaume d'Adelia”, poważną grą, w której dziecko będzie mogło zbierać materiały na koniec każdej sesji, które pozwolą mu tworzyć przedmioty, aby dostosować postać.
|
|
Komparator placebo: DeCaLigne - MAEVAD
Grupa kontrolna otrzyma najpierw terapię kontrolną, a następnie MAEVAD
|
DéCaLigne to program interwencyjny do odkrywania obliczeń z osią liczbową.
Celem jest poprawa reprezentacji numerycznych w postaci osi liczbowej oraz doskonalenie umiejętności dodawania i odejmowania.
Ogólna zasada polega na przesuwaniu liczb lub wyników obliczeń na osi liczbowej.
Ten trening nie stymuluje zakresu VA ani wymiarów fonologicznych związanych z czytaniem.
Terapia ta jest przystosowana do stosowania w warunkach całkowitej autonomii w domu i odpowiada długości trwania terapii MAEVAD (5 sesji po 15 minut tygodniowo przez 6 tygodni).
Została również zintegrowana z „royaume d'Adelia” w celu kontrolowania efektu motywacyjnego poważnej gry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
Miara czasu redagowania tekstów o długości od 122 do 152 słów
|
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
Miara czasu redagowania tekstów o długości od 122 do 152 słów
|
18 tygodni do linii podstawowej
|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
|
Miara czasu redagowania tekstów o długości od 122 do 152 słów
|
26 tygodni do linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności czytania
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
Testy czytania słów i pseudosłów (czas i dokładność czytania) Czytanie tekstu (czas i dokładność czytania)
|
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności czytania
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
Testy czytania słów i pseudosłów (czas i dokładność czytania) Czytanie tekstu (czas i dokładność czytania)
|
18 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności czytania
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
|
Testy czytania słów i pseudosłów (czas i dokładność czytania) Czytanie tekstu (czas i dokładność czytania)
|
26 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności ortograficzne
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
Ocena leksykalno-pisownicza (Dokładność i czas) Dyktowanie wyrazów i pseudosłów (Dokładność)
|
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności ortograficzne
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
Ocena leksykalno-pisownicza (Dokładność i czas) Dyktowanie wyrazów i pseudosłów (Dokładność)
|
18 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności ortograficzne
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
|
Ocena leksykalno-pisownicza (Dokładność i czas) Dyktowanie wyrazów i pseudosłów (Dokładność)
|
26 tygodni do linii podstawowej
|
|
Rozpiętość VA
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evadysa: EVADYS(c) zapewnia wiarygodną diagnozę zaburzeń koncentracji uwagi wzrokowej.
Oprogramowanie zawiera trzy wersje testów raportu globalnego i cząstkowego, każda dostosowana do danej grupy wiekowej.
|
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Rozpiętość VA
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evadysa: EVADYS(c) zapewnia wiarygodną diagnozę zaburzeń koncentracji uwagi wzrokowej.
Oprogramowanie zawiera trzy wersje testów raportu globalnego i cząstkowego, każda dostosowana do danej grupy wiekowej.
|
18 tygodni do linii podstawowej
|
|
Rozpiętość VA
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evadysa: EVADYS(c) zapewnia wiarygodną diagnozę zaburzeń koncentracji uwagi wzrokowej.
Oprogramowanie zawiera trzy wersje testów raportu globalnego i cząstkowego, każda dostosowana do danej grupy wiekowej.
|
26 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności fonologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evalec(c): Dziecko będzie musiało ustnie skreślić pierwszy fonem przedstawionych na ekranie pseudosłów. 12 pseudosłów o strukturze spółgłoska-samogłoska-spółgłoska i 12 o strukturze spółgłoska-spółgłoska-samogłoska jest prezentowanych kolejno na ekranie. |
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności fonologiczne
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evalec(c): Dziecko będzie musiało ustnie skreślić pierwszy fonem przedstawionych na ekranie pseudosłów. 12 pseudosłów o strukturze spółgłoska-samogłoska-spółgłoska i 12 o strukturze spółgłoska-spółgłoska-samogłoska jest prezentowanych kolejno na ekranie. |
18 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności fonologiczne
Ramy czasowe: 26 tygodni do linii podstawowej
|
Test Evalec(c): Dziecko będzie musiało ustnie skreślić pierwszy fonem przedstawionych na ekranie pseudosłów. 12 pseudosłów o strukturze spółgłoska-samogłoska-spółgłoska i 12 o strukturze spółgłoska-spółgłoska-samogłoska jest prezentowanych kolejno na ekranie. |
26 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności matematyczne
Ramy czasowe: 10 tygodni do linii podstawowej
|
DeCaLigne(c) i Examath(c): Dziecko będzie musiało znaleźć pozycję liczby na linii numerycznej i wykonać obliczenia w pamięci.
|
10 tygodni do linii podstawowej
|
|
Umiejętności matematyczne
Ramy czasowe: 18 tygodni do linii podstawowej
|
DeCaLigne(c) i Examath(c): Dziecko będzie musiało znaleźć pozycję liczby na linii numerycznej i wykonać obliczenia w pamięci.
|
18 tygodni do linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01457-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .