Mobilisatie van visuele aandachtsspanne voor dyslexie
26 februari 2024 bijgewerkt door: Humans Matter
Maevad - Mobilisatie Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Het doel van de studie is het evalueren van de efficiëntie van het medische hulpmiddel MAEVAD bij het verbeteren van de leesvaardigheid van kinderen met dyslexie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MAEVAD is een digitale therapie die speciaal is ontworpen om de visuele aandachtsspanne (VA) van kinderen met dyslexie te verbeteren. Dyslexie wordt gekenmerkt door een specifieke en significante stoornis in lees- en/of schrijfproductie en spelling. Sommige profielen van kinderen met dyslexie vertonen een tekort aan VA-spanwijdte, gekenmerkt door een afname van het aantal verschillende visuele elementen dat tegelijkertijd kan worden verwerkt. VA span speelt een cruciale rol bij het verwerven van leesvaardigheid en specifieke kennis van woordspelling. Hersengebieden die betrokken zijn bij visuele aandachtsvaardigheden zijn ondergeactiveerd bij dyslectische kinderen met VA-deficiënties en kunnen worden gereactiveerd na specifieke en intensieve VA-spantraining.
In dit onderzoek worden 150 kinderen met dyslexie gerandomiseerd in twee groepen. Op de eerste groep zullen kinderen eerst getraind worden met MAEVAD daarna met een controletraining die de VA-spanwijdte niet stimuleert. Integendeel, bij de tweede groep zullen kinderen eerst de controletraining uitvoeren en daarna MAEVAD.
Per interventie duren de sessies 15 minuten. Er worden 5 sessies per week gepland gedurende 6 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ajaccio, Frankrijk, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Frankrijk, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Frankrijk, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Frankrijk, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Frankrijk, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Frankrijk, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Frankrijk, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Frankrijk, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Frankrijk, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Frankrijk, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Frankrijk, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Frankrijk, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrijk, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Frankrijk, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Frankrijk, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Frankrijk, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Frankrijk, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Frankrijk, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Frankrijk, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Frankrijk, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Frankrijk, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Frankrijk, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Frankrijk, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Frankrijk, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Frankrijk, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Frankrijk, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Frankrijk, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Frankrijk, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Frankrijk, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Frankrijk, 71100
- Britt
-
Machecoul, Frankrijk, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Frankrijk, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Frankrijk, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Frankrijk, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Frankrijk, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Frankrijk, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Frankrijk, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Frankrijk, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Frankrijk, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Frankrijk, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Frankrijk, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Frankrijk, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Frankrijk, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Frankrijk, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Frankrijk, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Frankrijk, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Frankrijk, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Frankrijk, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Frankrijk, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Frankrijk, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Frankrijk, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Frankrijk, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Frankrijk, 67550
- KALCK Christine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen van CE2 tot CM2, in de leeftijd van 8 tot 11 jaar
- Dyslectische kinderen met een VA-spanwijdtetekort (samengestelde visuele-aandachtsspanne onder het vijftiende percentiel en een letterdrempel boven of gelijk aan het twintigste percentiel met de - - - Evadys(c)-batterij)
- Vastgestelde diagnose dyslexie
- Kinderen van wie de ouders/wettelijke voogden een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Kinderen van wie Frans de eerste taal is of die vanaf de kleuterschool in het Frans zijn onderwezen
- Raven's Progressive Matrices-score boven het 20e percentiel of een WISC IV of V Verbal Comprehension Index of WISC IV of V Perceptual/Fluid Reasoning Index boven de 85 of gedocumenteerde/objectiveerbare afwezigheid van intellectuele achterstand
- Kind met toegang tot een computer
- Normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, dysfasie, dyspraxie, autismespectrumstoornis
- Neurologische aandoeningen
- Kinderen die 3 maanden of meer van school hebben gemist in het huidige of voorgaande jaar (exclusief lockdown)
- Kinderen die niet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAEVAD - DeCaLigne
De experimentele groep krijgt eerst MAEVAD en daarna de controletherapie
|
MAEVAD is een trainingsapparaat dat tot doel heeft de VA-spanwijdte te verbeteren als voorwaarde voor het leren lezen.
Door het aantal verschillende visuele elementen dat gelijktijdig kan worden verwerkt tijdens fixatie te vergroten, is MAEVAD bedoeld om de lees- (nauwkeurigheid en vloeiendheid) en spellings- (lexicale) prestaties van dyslectici met een VA-bereiktekort te verbeteren.
MAEVAD is ontworpen om volledig autonoom te worden gebruikt door dyslectische kinderen met een VA-spanstoornis.
De therapie vindt plaats gedurende 6 weken met 5 sessies van 15 minuten per week.
Om de therapietrouw te verbeteren, is de therapie geïntegreerd in "le Royaume d'Adelia", een serieus spel waarbij het kind aan het einde van elke sessie materialen kan verzamelen waarmee hij objecten kan maken om een personage aan te passen.
|
|
Placebo-vergelijker: DeCaLigne - MAEVAD
De controlegroep krijgt eerst de controletherapie en daarna MAEVAD
|
DéCaLigne is een interventieprogramma voor het ontdekken van rekenen met de getallenlijn.
De doelstellingen zijn het verbeteren van numerieke representaties in de vorm van een getallenlijn en het verbeteren van optel- en aftrekvaardigheden.
Het algemene principe is om getallen of berekeningsresultaten op een getallenlijn te verplaatsen.
Deze training stimuleert niet de VA-spanwijdte of de fonologische dimensies die betrokken zijn bij lezen.
Deze therapie wordt aangepast om in volledige autonomie thuis te worden gebruikt en qua duur overeen te komen met de MAEVAD-therapie (5 sessies van 15 minuten per week gedurende 6 weken).
Het is ook geïntegreerd in de "royaume d'Adelia" om het motiverende effect van de serious game te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lees snelheid
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
Maat voor redingtijd van teksten van 122 tot 152 woorden
|
10 weken tot baseline
|
|
Lees snelheid
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
Maat voor redingtijd van teksten van 122 tot 152 woorden
|
18 weken tot baseline
|
|
Lees snelheid
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
|
Maat voor redingtijd van teksten van 122 tot 152 woorden
|
26 weken tot baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
Leestests voor woorden en pseudowoorden (leestijd en nauwkeurigheid) Tekstlezen (leestijd en nauwkeurigheid)
|
10 weken tot baseline
|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
Leestests voor woorden en pseudowoorden (leestijd en nauwkeurigheid) Tekstlezen (leestijd en nauwkeurigheid)
|
18 weken tot baseline
|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
|
Leestests voor woorden en pseudowoorden (leestijd en nauwkeurigheid) Tekstlezen (leestijd en nauwkeurigheid)
|
26 weken tot baseline
|
|
Orthografische vaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
Lexicale spellingbeoordeling (nauwkeurigheid en tijd) Woorden en pseudowoorden dicteren (nauwkeurigheid)
|
10 weken tot baseline
|
|
Orthografische vaardigheden
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
Lexicale spellingbeoordeling (nauwkeurigheid en tijd) Woorden en pseudowoorden dicteren (nauwkeurigheid)
|
18 weken tot baseline
|
|
Orthografische vaardigheden
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
|
Lexicale spellingbeoordeling (nauwkeurigheid en tijd) Woorden en pseudowoorden dicteren (nauwkeurigheid)
|
26 weken tot baseline
|
|
VA-spanwijdte
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
Evadys-test: EVADYS (c) biedt een betrouwbare diagnose van visuele aandachtsspanne.
De software bevat drie versies van de globale en gedeeltelijke rapporttesten, elk aangepast aan een bepaalde leeftijdsgroep.
|
10 weken tot baseline
|
|
VA-spanwijdte
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
Evadys-test: EVADYS (c) biedt een betrouwbare diagnose van visuele aandachtsspanne.
De software bevat drie versies van de globale en gedeeltelijke rapporttesten, elk aangepast aan een bepaalde leeftijdsgroep.
|
18 weken tot baseline
|
|
VA-spanwijdte
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
|
Evadys-test: EVADYS (c) biedt een betrouwbare diagnose van visuele aandachtsspanne.
De software bevat drie versies van de globale en gedeeltelijke rapporttesten, elk aangepast aan een bepaalde leeftijdsgroep.
|
26 weken tot baseline
|
|
Fonologische vaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
Evalec(c)-test: het kind zal mondeling het eerste foneem moeten wissen van de pseudowoorden die op het scherm worden gepresenteerd. 12 pseudowoorden met een medeklinker-klinker-medeklinkerstructuur en 12 met een medeklinker-medeklinker-klinkerstructuur worden één voor één op het scherm gepresenteerd. |
10 weken tot baseline
|
|
Fonologische vaardigheden
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
Evalec(c)-test: het kind zal mondeling het eerste foneem moeten wissen van de pseudowoorden die op het scherm worden gepresenteerd. 12 pseudowoorden met een medeklinker-klinker-medeklinkerstructuur en 12 met een medeklinker-medeklinker-klinkerstructuur worden één voor één op het scherm gepresenteerd. |
18 weken tot baseline
|
|
Fonologische vaardigheden
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
|
Evalec(c)-test: het kind zal mondeling het eerste foneem moeten wissen van de pseudowoorden die op het scherm worden gepresenteerd. 12 pseudowoorden met een medeklinker-klinker-medeklinkerstructuur en 12 met een medeklinker-medeklinker-klinkerstructuur worden één voor één op het scherm gepresenteerd. |
26 weken tot baseline
|
|
Wiskundige vaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken tot baseline
|
DeCaLigne(c) en Examath(c): Het kind moet de positie van een getal op een numerieke lijn vinden en een mentale berekening beantwoorden.
|
10 weken tot baseline
|
|
Wiskundige vaardigheden
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
|
DeCaLigne(c) en Examath(c): Het kind moet de positie van een getal op een numerieke lijn vinden en een mentale berekening beantwoorden.
|
18 weken tot baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01457-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .