Мобилизация зрительного внимания при дислексии
26 февраля 2024 г. обновлено: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Цель исследования - оценить эффективность медицинского аппарата МАЕВАД в улучшении навыков чтения у детей с дислексией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MAEVAD — это цифровая терапия, специально разработанная для улучшения зрительного внимания (VA) детей с дислексией. Дислексия характеризуется специфическим и значительным нарушением чтения и/или письма и правописания. Некоторые профили детей с дислексией демонстрируют дефицит ОЗ, характеризующийся уменьшением количества отдельных зрительных элементов, которые могут обрабатываться одновременно. Диапазон VA играет решающую роль в приобретении навыков чтения и конкретных знаний о правописании слов. Области мозга, участвующие в зрительно-внимательных навыках, недостаточно активны у детей-дислектиков с дефицитом VA и могут реактивироваться после специальной и интенсивной тренировки VA.
В этом исследовании 150 детей с дислексией будут рандомизированы в две группы. В первой группе дети будут тренироваться сначала с MAEVAD, а затем с контрольной тренировкой, которая не стимулирует ПА. Наоборот, во второй группе дети сначала будут выполнять контрольную тренировку, а затем МАЕВАД.
Для каждого вмешательства сеансы будут длиться 15 минут. Планируется 5 сеансов в неделю в течение 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ajaccio, Франция, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Франция, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Франция, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Франция, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Франция, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Франция, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Франция, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Франция, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Франция, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Франция, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Франция, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Франция, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Франция, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Франция, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Франция, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Франция, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Франция, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Франция, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Франция, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Франция, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Франция, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Франция, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Франция, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Франция, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Франция, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Франция, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Франция, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Франция, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Франция, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Франция, 71100
- Britt
-
Machecoul, Франция, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Франция, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Франция, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Франция, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Франция, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Франция, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Франция, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Франция, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Франция, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Франция, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Франция, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Франция, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Франция, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Франция, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Франция, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Франция, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Франция, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Франция, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Франция, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Франция, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Франция, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Франция, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Франция, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Франция, 67550
- KALCK Christine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Школьники от CE2 до CM2, в возрасте от 8 до 11 лет
- Дети с дислексией с дефицитом VA (составной диапазон зрительного внимания ниже пятнадцатого процентиля и буквенный порог выше или равен двадцатому процентилю с помощью - - - батареи Evadys(c))
- Установленный диагноз дислексия
- Дети, чьи родители/законные опекуны подписали информированное согласие и согласны на участие в исследовании
- Дети, родным языком которых является французский, или дети, получившие образование на французском языке с детского сада.
- Оценка по прогрессивным матрицам Равена выше 20-го процентиля или индекс вербального понимания WISC IV или V или индекс перцептивного/подвижного мышления WISC IV или V выше 85 или документально подтвержденное/объективируемое отсутствие интеллектуального дефицита
- Ребенок с доступом к компьютеру
- Нормальное или скорректированное зрение и слух
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью, дисфазия, диспраксия, расстройство аутистического спектра
- Неврологические расстройства
- Дети, пропустившие 3 месяца или более в школе в текущем или предыдущем году (исключая режим самоизоляции)
- Дети, не связанные со схемой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАЕВАД - ДеКаЛинь
Экспериментальная группа сначала получит MAEVAD, а затем контрольную терапию.
|
MAEVAD — это тренировочное устройство, целью которого является улучшение диапазона VA в качестве предварительного условия для обучения чтению.
Увеличивая количество различных визуальных элементов, которые могут обрабатываться одновременно во время фиксации, MAEVAD предназначен для улучшения чтения (точность и беглость) и правописания (лексика) у дислектиков с дефицитом VA.
MAEVAD предназначен для использования в полной автономии детьми-дислектиками с расстройством VA.
Терапия проходит в течение 6 недель с 5 сеансами по 15 минут в неделю.
Чтобы улучшить соблюдение требований, терапия была интегрирована в «le Royaume d'Adelia», серьезную игру, в которой ребенок сможет собирать материалы в конце каждого сеанса, что позволит ему создавать объекты для настройки персонажа.
|
|
Плацебо Компаратор: ДеКаЛинь - MAEVAD
Контрольная группа сначала получит контрольную терапию, а затем MAEVAD.
|
DéCaLigne — это интервенционная программа для открытия вычислений с числовой линией.
Цель состоит в том, чтобы улучшить числовое представление в виде числовой строки и улучшить навыки сложения и вычитания.
Общий принцип заключается в перемещении чисел или результатов вычислений по числовой строке.
Это обучение не стимулирует диапазон VA или фонологические измерения, связанные с чтением.
Эта терапия адаптируется для использования в условиях полной автономности в домашних условиях и соответствует терапии MAEVAD по продолжительности (5 сеансов по 15 минут в неделю в течение 6 недель).
Он также был интегрирован в «royaume d'Adelia», чтобы контролировать мотивационный эффект серьезной игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
Измерение времени чтения текстов от 122 до 152 слов
|
10 недель до исходного уровня
|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
Измерение времени чтения текстов от 122 до 152 слов
|
18 недель до исходного уровня
|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: 26 недель до исходного уровня
|
Измерение времени чтения текстов от 122 до 152 слов
|
26 недель до исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки чтения
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
Тесты чтения слов и псевдослов (время чтения и точность) Чтение текста (время чтения и точность)
|
10 недель до исходного уровня
|
|
Навыки чтения
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
Тесты чтения слов и псевдослов (время чтения и точность) Чтение текста (время чтения и точность)
|
18 недель до исходного уровня
|
|
Навыки чтения
Временное ограничение: 26 недель до исходного уровня
|
Тесты чтения слов и псевдослов (время чтения и точность) Чтение текста (время чтения и точность)
|
26 недель до исходного уровня
|
|
Орфографические навыки
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
Лексико-орфографическая оценка (Точность и время) Слова и псевдослова под диктовку (Точность)
|
10 недель до исходного уровня
|
|
Орфографические навыки
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
Лексико-орфографическая оценка (Точность и время) Слова и псевдослова под диктовку (Точность)
|
18 недель до исходного уровня
|
|
Орфографические навыки
Временное ограничение: 26 недель до исходного уровня
|
Лексико-орфографическая оценка (Точность и время) Слова и псевдослова под диктовку (Точность)
|
26 недель до исходного уровня
|
|
В.А.
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
Тест Evadys: EVADYS(c) обеспечивает надежную диагностику нарушения зрительного внимания.
Программное обеспечение включает три версии общих и частичных тестов, каждая из которых адаптирована для данной возрастной группы.
|
10 недель до исходного уровня
|
|
В.А.
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
Тест Evadys: EVADYS(c) обеспечивает надежную диагностику нарушения зрительного внимания.
Программное обеспечение включает три версии общих и частичных тестов, каждая из которых адаптирована для данной возрастной группы.
|
18 недель до исходного уровня
|
|
В.А.
Временное ограничение: 26 недель до исходного уровня
|
Тест Evadys: EVADYS(c) обеспечивает надежную диагностику нарушения зрительного внимания.
Программное обеспечение включает три версии общих и частичных тестов, каждая из которых адаптирована для данной возрастной группы.
|
26 недель до исходного уровня
|
|
Фонологические навыки
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
Тест Evalec(c): ребенок должен будет устно удалить первую фонему из псевдослов, представленных на экране. На экране последовательно представлены 12 псевдослов со структурой согласный-гласный-согласный и 12 псевдослов со структурой согласный-согласный-гласный. |
10 недель до исходного уровня
|
|
Фонологические навыки
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
Тест Evalec(c): ребенок должен будет устно удалить первую фонему из псевдослов, представленных на экране. На экране последовательно представлены 12 псевдослов со структурой согласный-гласный-согласный и 12 псевдослов со структурой согласный-согласный-гласный. |
18 недель до исходного уровня
|
|
Фонологические навыки
Временное ограничение: 26 недель до исходного уровня
|
Тест Evalec(c): ребенок должен будет устно удалить первую фонему из псевдослов, представленных на экране. На экране последовательно представлены 12 псевдослов со структурой согласный-гласный-согласный и 12 псевдослов со структурой согласный-согласный-гласный. |
26 недель до исходного уровня
|
|
Математические навыки
Временное ограничение: 10 недель до исходного уровня
|
DeCaLigne(c) и Examath(c): ребенок должен будет найти положение числа в числовой строке и выполнить мысленное вычисление.
|
10 недель до исходного уровня
|
|
Математические навыки
Временное ограничение: 18 недель до исходного уровня
|
DeCaLigne(c) и Examath(c): ребенок должен будет найти положение числа в числовой строке и выполнить мысленное вычисление.
|
18 недель до исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01457-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .