Visual Attention Span Mobilization för dyslexi
26 februari 2024 uppdaterad av: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexi
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten hos den medicintekniska produkten MAEVAD för att förbättra läsförmågan hos barn med dyslexi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MAEVAD är en digital terapi speciellt utformad för att förbättra den visuella uppmärksamheten (VA) hos barn med dyslexi. Dyslexi kännetecknas av en specifik och betydande funktionsnedsättning i läs- och/eller skrivproduktion och stavning. Vissa profiler av barn med dyslexi visar ett underskott i VA-spann, kännetecknat av en minskning av antalet distinkta visuella element som kan bearbetas samtidigt. VA span spelar en avgörande roll i förvärvet av läsförmåga och specifik kunskap om ordstavning. Hjärnregioner som är involverade i visuella uppmärksamhetsförmåga är underaktiverade hos dyslektiska barn med VA-brist och kan återaktiveras efter specifik och intensiv VA-span-träning.
I denna studie kommer 150 barn med dyslexi att randomiseras i släpgrupper. I den första gruppen kommer barnen att tränas först med MAEVAD sedan med en kontrollträning som inte stimulerar VA-spann. Tvärtom, i den andra gruppen kommer barn först att utföra kontrollträningen och sedan MAEVAD.
För varje intervention kommer sessionerna att ta 15 minuter. 5 pass planeras per vecka under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ajaccio, Frankrike, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Frankrike, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Frankrike, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Frankrike, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Frankrike, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Frankrike, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Frankrike, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Frankrike, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Frankrike, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Frankrike, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Frankrike, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Frankrike, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrike, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Frankrike, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Frankrike, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Frankrike, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Frankrike, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Frankrike, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Frankrike, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Frankrike, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Frankrike, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Frankrike, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Frankrike, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Frankrike, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Frankrike, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Frankrike, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Frankrike, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Frankrike, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Frankrike, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Frankrike, 71100
- Britt
-
Machecoul, Frankrike, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Frankrike, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Frankrike, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Frankrike, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Frankrike, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Frankrike, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Frankrike, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Frankrike, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Frankrike, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Frankrike, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Frankrike, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Frankrike, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Frankrike, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Frankrike, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Frankrike, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Frankrike, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Frankrike, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Frankrike, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Frankrike, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Frankrike, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Frankrike, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Frankrike, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Frankrike, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Frankrike, 67550
- KALCK Christine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn från CE2 till CM2, i åldrarna 8 till 11 år
- Dyslektiska barn med ett VA-span underskott (sammansatt visuell uppmärksamhet under femtonde percentilen och en bokstavströskel över eller lika med den tjugonde percentilen med - - - Evadys(c)-batteriet)
- Fastställd diagnos av dyslexi
- Barn vars föräldrar/vårdnadshavare har undertecknat informerat samtycke och samtycker till att delta i studien
- Barn vars första språk är franska eller som har utbildats i franska sedan dagis
- Ravens progressiva matriser poäng över 20:e percentilen eller ett WISC IV eller V Verbal Comprehension Index eller WISC IV eller V Perceptual/Fluid Reasoning Index över 85 eller dokumenterad/objektifierbar frånvaro av intellektuellt underskott
- Barn med tillgång till dator
- Normal eller korrigerad syn och audition
Exklusions kriterier:
- Attention deficit hyperactivity disorder, dysfasi, dyspraxi, Autism Spectrum Disorder
- Neurologiska störningar
- Barn som har missat 3 månader eller mer från skolan under innevarande eller föregående år (exklusive lockdown)
- Barn som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MAEVAD - DeCaLigne
Den experimentella gruppen kommer först att få MAEVAD och sedan kontrollterapin
|
MAEVAD är ett träningsredskap som syftar till att förbättra VA-spann som en förutsättning för att lära sig läsa.
Genom att öka antalet distinkta visuella element som kan bearbetas samtidigt under fixering, är MAEVAD avsedd att förbättra läs- (noggrannhet och flyt) och stavnings- (lexikal) prestanda för dyslektiker som har ett VA-spannunderskott.
MAEVAD är designat för att användas i total autonomi av dyslektiska barn med en VA-spannstörning.
Terapin pågår under 6 veckor med 5 sessioner à 15 minuter per vecka.
För att förbättra följsamheten har terapin integrerats i "le Royaume d'Adelia", ett seriöst spel där barnet kommer att kunna samla material i slutet av varje session som gör att det kan skapa föremål för att skräddarsy en karaktär.
|
|
Placebo-jämförare: DeCaLigne - MAEVAD
Kontrollgruppen får först kontrollterapin och sedan MAEVAD
|
DéCaLigne är ett interventionsprogram för upptäckt av beräkning med tallinjen.
Målen är att förbättra numeriska representationer i form av en tallinje och att förbättra färdigheter i addition och subtraktion.
Den övergripande principen är att flytta siffror eller beräkningsresultat på en tallinje.
Denna utbildning stimulerar inte VA-spann eller de fonologiska dimensionerna som ingår i läsning.
Denna terapi anpassas för att användas i total självständighet hemma och för att motsvara MAEVAD-terapins varaktighet (5 sessioner à 15 minuter per vecka i 6 veckor).
Den har också integrerats i "royaume d'Adelia" för att kontrollera motivationseffekten av det seriösa spelet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läshastighet
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
Mått på rödtid från texter på 122 till 152 ord
|
10 veckor till baslinjen
|
|
Läshastighet
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
Mått på rödtid från texter på 122 till 152 ord
|
18 veckor till baslinjen
|
|
Läshastighet
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
|
Mått på rödtid från texter på 122 till 152 ord
|
26 veckor till baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läskunskaper
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
Ord- och pseudoordlästest (rödtid och noggrannhet) Textläsning (lästid och noggrannhet)
|
10 veckor till baslinjen
|
|
Läskunskaper
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
Ord- och pseudoordlästest (rödtid och noggrannhet) Textläsning (lästid och noggrannhet)
|
18 veckor till baslinjen
|
|
Läskunskaper
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
|
Ord- och pseudoordlästest (rödtid och noggrannhet) Textläsning (lästid och noggrannhet)
|
26 veckor till baslinjen
|
|
Ortografiska färdigheter
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
Lexikalisk stavningsbedömning (noggrannhet och tid) Ord och pseudoord diktering (noggrannhet)
|
10 veckor till baslinjen
|
|
Ortografiska färdigheter
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
Lexikalisk stavningsbedömning (noggrannhet och tid) Ord och pseudoord diktering (noggrannhet)
|
18 veckor till baslinjen
|
|
Ortografiska färdigheter
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
|
Lexikalisk stavningsbedömning (noggrannhet och tid) Ord och pseudoord diktering (noggrannhet)
|
26 veckor till baslinjen
|
|
VA Span
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
Evadys-test: EVADYS(c) ger en tillförlitlig diagnos av störning av visuell uppmärksamhet.
Mjukvaran innehåller tre versioner av de globala och delrapporttesterna, var och en anpassad till en viss åldersgrupp.
|
10 veckor till baslinjen
|
|
VA Span
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
Evadys-test: EVADYS(c) ger en tillförlitlig diagnos av störning av visuell uppmärksamhet.
Mjukvaran innehåller tre versioner av de globala och delrapporttesterna, var och en anpassad till en viss åldersgrupp.
|
18 veckor till baslinjen
|
|
VA Span
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
|
Evadys-test: EVADYS(c) ger en tillförlitlig diagnos av störning av visuell uppmärksamhet.
Mjukvaran innehåller tre versioner av de globala och delrapporttesterna, var och en anpassad till en viss åldersgrupp.
|
26 veckor till baslinjen
|
|
Fonologiska färdigheter
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
Evalec(c) test: Barnet måste ta bort, muntligt, det första fonemet av pseudoorden som visas på skärmen. 12 pseudoord med konsonant-vokal-konsonantstruktur och 12 med konsonant-konsonant-vokalstruktur presenteras ett efter ett på skärmen. |
10 veckor till baslinjen
|
|
Fonologiska färdigheter
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
Evalec(c) test: Barnet måste ta bort, muntligt, det första fonemet av pseudoorden som visas på skärmen. 12 pseudoord med konsonant-vokal-konsonantstruktur och 12 med konsonant-konsonant-vokalstruktur presenteras ett efter ett på skärmen. |
18 veckor till baslinjen
|
|
Fonologiska färdigheter
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
|
Evalec(c) test: Barnet måste ta bort, muntligt, det första fonemet av pseudoorden som visas på skärmen. 12 pseudoord med konsonant-vokal-konsonantstruktur och 12 med konsonant-konsonant-vokalstruktur presenteras ett efter ett på skärmen. |
26 veckor till baslinjen
|
|
Matematiska färdigheter
Tidsram: 10 veckor till baslinjen
|
DeCaLigne(c) och Examath(c): Barnet måste hitta positionen för ett tal på en numerisk linje och svara på huvudräkning.
|
10 veckor till baslinjen
|
|
Matematiska färdigheter
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
|
DeCaLigne(c) och Examath(c): Barnet måste hitta positionen för ett tal på en numerisk linje och svara på huvudräkning.
|
18 veckor till baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Första postat (Faktisk)
21 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A01457-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .