Mobilisierung der visuellen Aufmerksamkeitsspanne bei Legasthenie
26. Februar 2024 aktualisiert von: Humans Matter
Maevad - Mobilisation Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Ziel der Studie ist es, die Effizienz des Medizinprodukts MAEVAD bei der Verbesserung der Lesefähigkeit von Kindern mit Legasthenie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MAEVAD ist eine digitale Therapie, die speziell zur Verbesserung der visuellen Aufmerksamkeitsspanne (VA) von Kindern mit Legasthenie entwickelt wurde. Dyslexie ist gekennzeichnet durch eine spezifische und signifikante Beeinträchtigung der Lese- und/oder Schreibleistung und Rechtschreibung. Einige Profile von Kindern mit Legasthenie zeigen ein Defizit in der VA-Spanne, gekennzeichnet durch eine Abnahme der Anzahl unterschiedlicher visueller Elemente, die gleichzeitig verarbeitet werden können. Die VA-Spanne spielt eine entscheidende Rolle beim Erwerb von Lesefähigkeiten und spezifischen Kenntnissen der Wortschreibung. Gehirnregionen, die an visuellen Aufmerksamkeitsfähigkeiten beteiligt sind, werden bei legasthenen Kindern mit VA-Defiziten unteraktiviert und können nach einem spezifischen und intensiven VA-Span-Training reaktiviert werden.
In dieser Studie werden 150 Kinder mit Legasthenie in zwei Gruppen randomisiert. In der ersten Gruppe werden die Kinder zuerst mit MAEVAD trainiert, dann mit einem Kontrolltraining, das die VA-Spanne nicht stimuliert. Im Gegensatz dazu führen die Kinder in der zweiten Gruppe zuerst das Kontrolltraining und dann MAEVAD durch.
Für jeden Eingriff dauert die Sitzung 15 Minuten. Es sind 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ajaccio, Frankreich, 20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville, Frankreich, 73200
- BERARD Marine
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Albertville, Frankreich, 73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi, Frankreich, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes, Frankreich, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac, Frankreich, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles, Frankreich, 13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre, Frankreich, 65200
- CHABERT Claire
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Biganos, Frankreich, 33380
- SCHMITT Véronique
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Billère, Frankreich, 64140
- CRABÉ Marion
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Bordes, Frankreich, 64510
- BIRAN Sandrine
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Brest, Frankreich, 29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde, Frankreich, 19100
- LADOUL Marine
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Cabasse, Frankreich, 83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or, Frankreich, 69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier, Frankreich, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin, Frankreich, 71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne, Frankreich, 44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois, Frankreich, 94120
- LEGENDRE Laure
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Garches, Frankreich, 92380
- FORTIER Anne
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Givors, Frankreich, 69700
- BLANC Emilie
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Guichainville, Frankreich, 27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville, Frankreich, 27930
- RIZK Joumana
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Irigny, Frankreich, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe, Frankreich, 22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur, Frankreich, 29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre, Frankreich, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage, Frankreich, 62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt, Frankreich, 60140
- CALAIS Cécile
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Lux, Frankreich, 71100
- Britt
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Machecoul, Frankreich, 44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier, Frankreich, 74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley, Frankreich, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel, Frankreich, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux, Frankreich, 78180
- KIS Nathalie
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Nantes, Frankreich, 44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau, Frankreich, 88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol, Frankreich, 22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir, Frankreich, 78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin, Frankreich, 22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau, Frankreich, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins, Frankreich, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze, Frankreich, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye, Frankreich, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô, Frankreich, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin, Frankreich, 02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche, Frankreich, 78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu, Frankreich, 97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray, Frankreich, 07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne, Frankreich, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville, Frankreich, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim, Frankreich, 67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes, Frankreich, 83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim, Frankreich, 67550
- KALCK Christine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder von CE2 bis CM2 im Alter von 8 bis 11 Jahren
- Dyslektische Kinder mit einem VA-Spannen-Defizit (zusammengesetzte visuelle Aufmerksamkeitsspanne unter dem fünfzehnten Perzentil und einer Buchstabenschwelle über oder gleich dem zwanzigsten Perzentil mit der - - - Evadys(c)-Batterie)
- Etablierte Diagnose von Legasthenie
- Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte eine Einverständniserklärung unterschrieben haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Kinder, deren Muttersprache Französisch ist oder die seit dem Kindergarten auf Französisch erzogen wurden
- Raven's Progressive Matrices Score über dem 20. Perzentil oder einem WISC IV oder V Verbal Comprehension Index oder WISC IV oder V Perceptual/Fluid Reasoning Index über 85 oder dokumentierter/objektivierbarer Abwesenheit von intellektuellem Defizit
- Kind mit Zugang zu einem Computer
- Normales oder korrigiertes Sehen und Hören
Ausschlusskriterien:
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Dysphasie, Dyspraxie, Autismus-Spektrum-Störung
- Neurologische Störungen
- Kinder, die im laufenden oder im Vorjahr mindestens 3 Monate in der Schule gefehlt haben (ausgenommen Lockdown)
- Kinder, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MAEVAD - DeCaLigne
Die experimentelle Gruppe erhält zuerst MAEVAD und dann die Kontrolltherapie
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MAEVAD ist ein Trainingsgerät, das darauf abzielt, die VA-Spanne als Voraussetzung für das Lesenlernen zu verbessern.
Durch die Erhöhung der Anzahl unterschiedlicher visueller Elemente, die während der Fixierung gleichzeitig verarbeitet werden können, soll MAEVAD die Lese- (Genauigkeit und Geläufigkeit) und Rechtschreibleistung (lexikalische) von Legasthenikern mit einem VA-Spannen-Defizit verbessern.
MAEVAD wurde entwickelt, um von legasthenischen Kindern mit einer VA-Span-Störung in völliger Autonomie verwendet zu werden.
Die Therapie erfolgt über 6 Wochen mit 5 Sitzungen à 15 Minuten pro Woche.
Um die Compliance zu verbessern, wurde die Therapie in "le Royaume d'Adelia" integriert, ein Serious Game, bei dem das Kind am Ende jeder Sitzung Materialien sammeln kann, mit denen es Objekte erstellen kann, um einen Charakter zu personalisieren.
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Placebo-Komparator: DeCaLigne-MAEVAD
Die Kontrollgruppe erhält zuerst die Kontrolltherapie und dann MAEVAD
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DéCaLigne ist ein Interventionsprogramm zur Entdeckung des Rechnens mit dem Zahlenstrahl.
Die Ziele sind die Verbesserung der numerischen Darstellung in Form eines Zahlenstrahls und die Verbesserung der Additions- und Subtraktionsfähigkeiten.
Das allgemeine Prinzip besteht darin, Zahlen oder Rechenergebnisse auf einem Zahlenstrahl zu verschieben.
Dieses Training stimuliert weder die VA-Spanne noch die beim Lesen beteiligten phonologischen Dimensionen.
Diese Therapie wird so angepasst, dass sie zu Hause in völliger Autonomie angewendet werden kann und in der Dauer der MAEVAD-Therapie entspricht (5 Sitzungen von 15 Minuten pro Woche für 6 Wochen).
Es wurde auch in das "royaume d'Adelia" integriert, um die Motivationswirkung des Serious Game zu kontrollieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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Maß für die Bearbeitungszeit von Texten mit 122 bis 152 Wörtern
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10 Wochen bis zur Grundlinie
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Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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Maß für die Bearbeitungszeit von Texten mit 122 bis 152 Wörtern
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18 Wochen bis zur Grundlinie
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Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
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Maß für die Bearbeitungszeit von Texten mit 122 bis 152 Wörtern
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26 Wochen bis zur Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lesefähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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Wort- und Pseudowort-Lesetests (Lesezeit und -genauigkeit) Textlesen (Lesezeit und -genauigkeit)
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10 Wochen bis zur Grundlinie
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Lesefähigkeiten
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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Wort- und Pseudowort-Lesetests (Lesezeit und -genauigkeit) Textlesen (Lesezeit und -genauigkeit)
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18 Wochen bis zur Grundlinie
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Lesefähigkeiten
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
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Wort- und Pseudowort-Lesetests (Lesezeit und -genauigkeit) Textlesen (Lesezeit und -genauigkeit)
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26 Wochen bis zur Grundlinie
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Orthographische Fähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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Lexikalisches Rechtschreiburteil (Genauigkeit und Zeit) Diktat von Wörtern und Pseudowörtern (Genauigkeit)
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10 Wochen bis zur Grundlinie
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Orthographische Fähigkeiten
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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Lexikalisches Rechtschreiburteil (Genauigkeit und Zeit) Diktat von Wörtern und Pseudowörtern (Genauigkeit)
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18 Wochen bis zur Grundlinie
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Orthographische Fähigkeiten
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
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Lexikalisches Rechtschreiburteil (Genauigkeit und Zeit) Diktat von Wörtern und Pseudowörtern (Genauigkeit)
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26 Wochen bis zur Grundlinie
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VA-Spanne
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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Evadys-Test: EVADYS(c) bietet eine zuverlässige Diagnose einer Störung der visuellen Aufmerksamkeitsspanne.
Die Software enthält drei Versionen der globalen und partiellen Berichtstests, die jeweils an eine bestimmte Altersgruppe angepasst sind.
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10 Wochen bis zur Grundlinie
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VA-Spanne
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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Evadys-Test: EVADYS(c) bietet eine zuverlässige Diagnose einer Störung der visuellen Aufmerksamkeitsspanne.
Die Software enthält drei Versionen der globalen und partiellen Berichtstests, die jeweils an eine bestimmte Altersgruppe angepasst sind.
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18 Wochen bis zur Grundlinie
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VA-Spanne
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
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Evadys-Test: EVADYS(c) bietet eine zuverlässige Diagnose einer Störung der visuellen Aufmerksamkeitsspanne.
Die Software enthält drei Versionen der globalen und partiellen Berichtstests, die jeweils an eine bestimmte Altersgruppe angepasst sind.
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26 Wochen bis zur Grundlinie
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Phonologische Fähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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Evalec(c)-Test: Das Kind muss mündlich das erste Phonem der auf dem Bildschirm präsentierten Pseudowörter löschen. 12 Pseudowörter mit einer Konsonant-Vokal-Konsonant-Struktur und 12 mit einer Konsonant-Konsonant-Vokal-Struktur werden eines nach dem anderen auf dem Bildschirm präsentiert. |
10 Wochen bis zur Grundlinie
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Phonologische Fähigkeiten
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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Evalec(c)-Test: Das Kind muss mündlich das erste Phonem der auf dem Bildschirm präsentierten Pseudowörter löschen. 12 Pseudowörter mit einer Konsonant-Vokal-Konsonant-Struktur und 12 mit einer Konsonant-Konsonant-Vokal-Struktur werden eines nach dem anderen auf dem Bildschirm präsentiert. |
18 Wochen bis zur Grundlinie
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Phonologische Fähigkeiten
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
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Evalec(c)-Test: Das Kind muss mündlich das erste Phonem der auf dem Bildschirm präsentierten Pseudowörter löschen. 12 Pseudowörter mit einer Konsonant-Vokal-Konsonant-Struktur und 12 mit einer Konsonant-Konsonant-Vokal-Struktur werden eines nach dem anderen auf dem Bildschirm präsentiert. |
26 Wochen bis zur Grundlinie
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Mathematische Fähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen bis zur Grundlinie
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DeCaLigne(c) und Examath(c): Das Kind muss die Position einer Zahl auf einer numerischen Linie finden und eine Kopfrechnung beantworten.
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10 Wochen bis zur Grundlinie
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Mathematische Fähigkeiten
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
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DeCaLigne(c) und Examath(c): Das Kind muss die Position einer Zahl auf einer numerischen Linie finden und eine Kopfrechnung beantworten.
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18 Wochen bis zur Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01457-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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