Mobilização da atenção visual para dislexia
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
O objetivo do estudo é avaliar a eficiência do dispositivo médico MAEVAD em melhorar as habilidades de leitura de crianças com dislexia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MAEVAD é uma terapia digital projetada especificamente para melhorar a atenção visual (VA) de crianças com dislexia. A dislexia é caracterizada por um prejuízo específico e significativo na produção de leitura e/ou escrita e ortografia. Alguns perfis de crianças com dislexia mostram um déficit no span AV, caracterizado por uma diminuição no número de elementos visuais distintos que podem ser processados simultaneamente. VA span desempenha um papel crítico na aquisição de habilidades de leitura e conhecimento específico de ortografia de palavras. As regiões cerebrais envolvidas nas habilidades visual-atencionais são subativadas em crianças disléxicas com déficits de AV e podem ser reativadas após um treinamento específico e intensivo de amplitude de AV.
Neste estudo 150 crianças com dislexia serão randomizadas em dois grupos. No primeiro grupo, as crianças serão treinadas primeiro com MAEVAD e depois com um treinamento de controle que não estimula a amplitude de VA. Ao contrário, no segundo grupo as crianças realizarão primeiro o treinamento de controle e depois o MAEVAD.
Para cada intervenção as sessões terão a duração de 15 minutos. 5 sessões são planejadas por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ajaccio, França, 20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville, França, 73200
- BERARD Marine
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Albertville, França, 73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi, França, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes, França, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac, França, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles, França, 13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre, França, 65200
- CHABERT Claire
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Biganos, França, 33380
- SCHMITT Véronique
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Billère, França, 64140
- CRABÉ Marion
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Bordes, França, 64510
- BIRAN Sandrine
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Brest, França, 29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde, França, 19100
- LADOUL Marine
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Cabasse, França, 83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or, França, 69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier, França, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin, França, 71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne, França, 44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois, França, 94120
- LEGENDRE Laure
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Garches, França, 92380
- FORTIER Anne
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Givors, França, 69700
- BLANC Emilie
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Guichainville, França, 27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville, França, 27930
- RIZK Joumana
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Irigny, França, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe, França, 22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur, França, 29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay, França, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre, França, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage, França, 62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt, França, 60140
- CALAIS Cécile
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Lux, França, 71100
- Britt
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Machecoul, França, 44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier, França, 74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley, França, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel, França, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux, França, 78180
- KIS Nathalie
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Nantes, França, 44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau, França, 88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol, França, 22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir, França, 78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin, França, 22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau, França, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins, França, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze, França, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye, França, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô, França, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin, França, 02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche, França, 78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu, França, 97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray, França, 07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne, França, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville, França, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim, França, 67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes, França, 83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim, França, 67550
- KALCK Christine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolares do CE2 ao CM2, dos 8 aos 11 anos
- Crianças disléxicas com déficit de amplitude AV (amplitude de atenção visual composta abaixo do décimo quinto percentil e um limite de letras acima ou igual ao percentil vinte com a bateria - - - Evadys(c))
- Diagnóstico estabelecido de dislexia
- Crianças cujos pais/responsáveis legais assinaram o consentimento informado e concordam em participar do estudo
- Crianças cuja primeira língua é o francês ou que foram educadas em francês desde o jardim de infância
- Pontuação das Matrizes Progressivas de Raven acima do percentil 20 ou WISC IV ou V Índice de Compreensão Verbal ou WISC IV ou V Índice de Raciocínio Perceptivo/Fluido acima de 85 ou ausência documentada/objetificável de déficit intelectual
- Criança com acesso a um computador
- Visão e audição normais ou corrigidas
Critério de exclusão:
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, disfasia, dispraxia, transtorno do espectro autista
- Problemas neurológicos
- Crianças que perderam 3 meses ou mais de escola no ano atual ou anterior (excluindo confinamento)
- Crianças não filiadas a um regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MAEVAD - DeCaLigne
O grupo experimental receberá primeiro MAEVAD e depois a terapia de controle
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O MAEVAD é um dispositivo de treinamento que visa melhorar a amplitude AV como pré-requisito para aprender a ler.
Ao aumentar o número de elementos visuais distintos que podem ser processados simultaneamente durante a fixação, o MAEVAD visa melhorar o desempenho de leitura (precisão e fluência) e ortografia (lexical) de disléxicos com déficit de amplitude de AV.
MAEVAD é projetado para ser usado em total autonomia por crianças disléxicas com um distúrbio de amplitude AV.
A terapia ocorre durante 6 semanas com 5 sessões de 15 minutos por semana.
Para melhorar a adesão, a terapia foi integrada ao "le Royaume d'Adelia", um jogo sério onde a criança poderá coletar materiais no final de cada sessão que lhe permitirão criar objetos para personalizar um personagem.
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Comparador de Placebo: DeCaLigne - MAEVAD
O grupo de controle receberá primeiro a terapia de controle e depois MAEVAD
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DéCaLigne é um programa de intervenção para a descoberta do cálculo com a reta numérica.
Os objetivos são melhorar as representações numéricas na forma de uma linha numérica e melhorar as habilidades de adição e subtração.
O princípio geral é mover números ou resultados de cálculos em uma linha numérica.
Este treinamento não estimula a amplitude de AV ou as dimensões fonológicas envolvidas na leitura.
Esta terapia está sendo adaptada para ser usada em total autonomia em casa e corresponder à terapia MAEVAD em duração (5 sessões de 15 minutos por semana durante 6 semanas).
Também foi integrado ao "royaume d'Adelia" para controlar o efeito motivacional do jogo sério.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de leitura
Prazo: 10 semanas para linha de base
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Medida do tempo de reding de textos de 122 a 152 palavras
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10 semanas para linha de base
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Velocidade de leitura
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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Medida do tempo de reding de textos de 122 a 152 palavras
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18 semanas para a linha de base
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Velocidade de leitura
Prazo: 26 semanas até o início
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Medida do tempo de reding de textos de 122 a 152 palavras
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26 semanas até o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de leitura
Prazo: 10 semanas para linha de base
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Testes de leitura de palavras e pseudopalavras (tempo de leitura e precisão) Leitura de texto (tempo de leitura e precisão)
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10 semanas para linha de base
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Habilidades de leitura
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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Testes de leitura de palavras e pseudopalavras (tempo de leitura e precisão) Leitura de texto (tempo de leitura e precisão)
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18 semanas para a linha de base
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Habilidades de leitura
Prazo: 26 semanas até o início
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Testes de leitura de palavras e pseudopalavras (tempo de leitura e precisão) Leitura de texto (tempo de leitura e precisão)
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26 semanas até o início
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Habilidades ortográficas
Prazo: 10 semanas para linha de base
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Julgamento ortográfico lexical (Precisão e tempo) Ditado de palavras e pseudopalavras (Precisão)
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10 semanas para linha de base
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Habilidades ortográficas
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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Julgamento ortográfico lexical (Precisão e tempo) Ditado de palavras e pseudopalavras (Precisão)
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18 semanas para a linha de base
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Habilidades ortográficas
Prazo: 26 semanas até o início
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Julgamento ortográfico lexical (Precisão e tempo) Ditado de palavras e pseudopalavras (Precisão)
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26 semanas até o início
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VA span
Prazo: 10 semanas para linha de base
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Teste de Evadys: EVADYS(c) fornece um diagnóstico confiável de transtorno de atenção visual.
O software inclui três versões dos testes de relatório global e parcial, cada um adaptado a uma determinada faixa etária.
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10 semanas para linha de base
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VA span
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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Teste de Evadys: EVADYS(c) fornece um diagnóstico confiável de transtorno de atenção visual.
O software inclui três versões dos testes de relatório global e parcial, cada um adaptado a uma determinada faixa etária.
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18 semanas para a linha de base
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VA span
Prazo: 26 semanas até o início
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Teste de Evadys: EVADYS(c) fornece um diagnóstico confiável de transtorno de atenção visual.
O software inclui três versões dos testes de relatório global e parcial, cada um adaptado a uma determinada faixa etária.
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26 semanas até o início
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Habilidades fonológicas
Prazo: 10 semanas para linha de base
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Teste Evalec(c): A criança deverá apagar, oralmente, o primeiro fonema das pseudopalavras apresentadas na tela. 12 pseudopalavras com estrutura consoante-vogal-consoante e 12 com estrutura consoante-consoante-vogal são apresentadas uma a uma na tela. |
10 semanas para linha de base
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Habilidades fonológicas
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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Teste Evalec(c): A criança deverá apagar, oralmente, o primeiro fonema das pseudopalavras apresentadas na tela. 12 pseudopalavras com estrutura consoante-vogal-consoante e 12 com estrutura consoante-consoante-vogal são apresentadas uma a uma na tela. |
18 semanas para a linha de base
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Habilidades fonológicas
Prazo: 26 semanas até o início
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Teste Evalec(c): A criança deverá apagar, oralmente, o primeiro fonema das pseudopalavras apresentadas na tela. 12 pseudopalavras com estrutura consoante-vogal-consoante e 12 com estrutura consoante-consoante-vogal são apresentadas uma a uma na tela. |
26 semanas até o início
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Habilidades matemáticas
Prazo: 10 semanas para linha de base
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DeCaLigne(c) e Examath(c): A criança terá que encontrar a posição de um número em uma linha numérica e responder a um cálculo mental.
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10 semanas para linha de base
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Habilidades matemáticas
Prazo: 18 semanas para a linha de base
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DeCaLigne(c) e Examath(c): A criança terá que encontrar a posição de um número em uma linha numérica e responder a um cálculo mental.
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18 semanas para a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01457-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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