Mobilisation de la durée de l'attention visuelle pour la dyslexie
26 février 2024 mis à jour par: Humans Matter
Maevad - Mobilisation Active de l'Empan Visuo-Attentionnel Pour la Dyslexie
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du dispositif médical MAEVAD dans l'amélioration des compétences en lecture des enfants dyslexiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MAEVAD est une thérapie numérique spécifiquement conçue pour améliorer la durée d'attention visuelle (AV) des enfants dyslexiques. La dyslexie se caractérise par une altération spécifique et significative de la production et de l'orthographe de la lecture et/ou de l'écriture. Certains profils d'enfants dyslexiques présentent un déficit d'envergure VA, caractérisé par une diminution du nombre d'éléments visuels distincts pouvant être traités simultanément. L'étendue VA joue un rôle essentiel dans l'acquisition des compétences en lecture et des connaissances spécifiques de l'orthographe des mots. Les régions cérébrales impliquées dans les compétences visuo-attentionnelles sont sous-activées chez les enfants dyslexiques présentant des déficits VA et peuvent être réactivées après un entraînement spécifique et intensif de la durée VA.
Dans cette étude, 150 enfants dyslexiques seront randomisés en deux groupes. Sur le premier groupe les enfants seront entraînés d'abord avec MAEVAD puis avec un entraînement contrôle qui ne stimule pas l'empan VA. Au contraire, sur le deuxième groupe les enfants effectueront d'abord l'entraînement contrôle puis MAEVAD.
Pour chaque intervention les séances dureront 15 minutes. 5 séances sont prévues par semaine pendant 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ajaccio, France, 20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville, France, 73200
- BERARD Marine
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Albertville, France, 73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi, France, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes, France, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac, France, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles, France, 13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre, France, 65200
- CHABERT Claire
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Biganos, France, 33380
- SCHMITT Véronique
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Billère, France, 64140
- CRABÉ Marion
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Bordes, France, 64510
- BIRAN Sandrine
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Brest, France, 29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde, France, 19100
- LADOUL Marine
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Cabasse, France, 83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or, France, 69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier, France, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin, France, 71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne, France, 44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois, France, 94120
- LEGENDRE Laure
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Garches, France, 92380
- FORTIER Anne
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Givors, France, 69700
- BLANC Emilie
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Guichainville, France, 27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville, France, 27930
- RIZK Joumana
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Irigny, France, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe, France, 22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur, France, 29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay, France, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre, France, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage, France, 62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt, France, 60140
- CALAIS Cécile
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Lux, France, 71100
- Britt
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Machecoul, France, 44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier, France, 74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley, France, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel, France, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux, France, 78180
- KIS Nathalie
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Nantes, France, 44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau, France, 88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol, France, 22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir, France, 78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin, France, 22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau, France, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins, France, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze, France, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye, France, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô, France, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin, France, 02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche, France, 78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu, France, 97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray, France, 07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne, France, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville, France, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim, France, 67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes, France, 83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim, France, 67550
- KALCK Christine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Scolaires du CE2 au CM2, âgés de 8 à 11 ans
- Enfants dyslexiques avec un déficit d'empan VA (empan composite d'attention visuelle inférieur au quinzième centile et un seuil de lettre supérieur ou égal au vingtième centile avec la batterie - - - Evadys(c))
- Diagnostic établi de dyslexie
- Enfants dont les parents/tuteurs légaux ont signé un consentement éclairé et accepté de participer à l'étude
- Enfants dont la langue maternelle est le français ou qui ont été scolarisés en français depuis la maternelle
- Score des matrices progressives de Raven supérieur au 20e centile ou indice de compréhension verbale WISC IV ou V ou indice de raisonnement perceptif/fluide WISC IV ou V supérieur à 85 ou absence documentée/objectivable de déficit intellectuel
- Enfant ayant accès à un ordinateur
- Vision et audition normales ou corrigées
Critère d'exclusion:
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, dysphasie, dyspraxie, trouble du spectre autistique
- Troubles neurologiques
- Enfants ayant manqué 3 mois ou plus d'école dans l'année en cours ou précédente (hors confinement)
- Enfants non affiliés à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MAEVAD - DécaLigne
Le groupe expérimental recevra d'abord MAEVAD puis le traitement contrôle
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MAEVAD est un dispositif d'entraînement qui vise à améliorer l'empan VA comme prérequis à l'apprentissage de la lecture.
En augmentant le nombre d'éléments visuels distincts pouvant être traités simultanément lors de la fixation, MAEVAD vise à améliorer les performances en lecture (précision et aisance) et en orthographe (lexicale) des dyslexiques présentant un déficit d'empan VA.
MAEVAD est conçu pour être utilisé en totale autonomie par des enfants dyslexiques présentant un trouble de l'empan VA.
La thérapie se déroule sur 6 semaines à raison de 5 séances de 15 minutes par semaine.
Afin d'améliorer l'observance, la thérapie a été intégrée dans "le Royaume d'Adélia", un jeu sérieux où l'enfant pourra collecter à la fin de chaque séance des matériaux qui lui permettront de créer des objets pour customiser un personnage.
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Comparateur placebo: DécaLigne - MAEVAD
Le groupe témoin recevra d'abord la thérapie témoin puis MAEVAD
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DéCaLigne est un programme d'intervention pour la découverte du calcul avec la droite numérique.
Les objectifs sont d'améliorer les représentations numériques sous la forme d'une droite numérique et d'améliorer les compétences d'addition et de soustraction.
Le principe général est de déplacer des nombres ou des résultats de calcul sur une droite numérique.
Cette formation ne stimule pas l'empan VA ni les dimensions phonologiques impliquées dans la lecture.
Cette thérapie est en cours d'adaptation pour être utilisée en totale autonomie à domicile et pour correspondre à la thérapie MAEVAD dans la durée (5 séances de 15 minutes par semaine pendant 6 semaines).
Il a également été intégré au "royaume d'Adélia" afin de contrôler l'effet motivationnel du jeu sérieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de lecture
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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Mesure du temps de lecture à partir de textes de 122 à 152 mots
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10 semaines à la ligne de base
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Vitesse de lecture
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Mesure du temps de lecture à partir de textes de 122 à 152 mots
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18 semaines à la ligne de base
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Vitesse de lecture
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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Mesure du temps de lecture à partir de textes de 122 à 152 mots
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26 semaines à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences en lecture
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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Tests de lecture de mots et de pseudo-mots (temps de lecture et précision) Lecture de texte (temps de lecture et précision)
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10 semaines à la ligne de base
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Compétences en lecture
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Tests de lecture de mots et de pseudo-mots (temps de lecture et précision) Lecture de texte (temps de lecture et précision)
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18 semaines à la ligne de base
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Compétences en lecture
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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Tests de lecture de mots et de pseudo-mots (temps de lecture et précision) Lecture de texte (temps de lecture et précision)
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26 semaines à la ligne de base
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Compétences orthographiques
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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Jugement lexico-orthographe (Précision et temps) Dictée de mots et pseudo-mots (Précision)
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10 semaines à la ligne de base
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Compétences orthographiques
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Jugement lexico-orthographe (Précision et temps) Dictée de mots et pseudo-mots (Précision)
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18 semaines à la ligne de base
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Compétences orthographiques
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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Jugement lexico-orthographe (Précision et temps) Dictée de mots et pseudo-mots (Précision)
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26 semaines à la ligne de base
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Portée VA
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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Test Evadys : EVADYS(c) permet un diagnostic fiable du trouble de la capacité d'attention visuelle.
Le logiciel comprend trois versions des tests de rapport global et partiel, chacune adaptée à une tranche d'âge donnée.
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10 semaines à la ligne de base
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Portée VA
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Test Evadys : EVADYS(c) permet un diagnostic fiable du trouble de la capacité d'attention visuelle.
Le logiciel comprend trois versions des tests de rapport global et partiel, chacune adaptée à une tranche d'âge donnée.
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18 semaines à la ligne de base
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Portée VA
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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Test Evadys : EVADYS(c) permet un diagnostic fiable du trouble de la capacité d'attention visuelle.
Le logiciel comprend trois versions des tests de rapport global et partiel, chacune adaptée à une tranche d'âge donnée.
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26 semaines à la ligne de base
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Compétences phonologiques
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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Test Evalec(c) : L'enfant devra supprimer, oralement, le premier phonème des pseudo-mots présentés à l'écran. 12 pseudo-mots de structure consonne-voyelle-consonne et 12 de structure consonne-consonne-voyelle sont présentés un par un à l'écran. |
10 semaines à la ligne de base
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Compétences phonologiques
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Test Evalec(c) : L'enfant devra supprimer, oralement, le premier phonème des pseudo-mots présentés à l'écran. 12 pseudo-mots de structure consonne-voyelle-consonne et 12 de structure consonne-consonne-voyelle sont présentés un par un à l'écran. |
18 semaines à la ligne de base
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Compétences phonologiques
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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Test Evalec(c) : L'enfant devra supprimer, oralement, le premier phonème des pseudo-mots présentés à l'écran. 12 pseudo-mots de structure consonne-voyelle-consonne et 12 de structure consonne-consonne-voyelle sont présentés un par un à l'écran. |
26 semaines à la ligne de base
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Compétences mathématiques
Délai: 10 semaines à la ligne de base
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DeCaLigne(c) et Examath(c) : L'enfant devra trouver la position d'un nombre sur une droite numérique et répondre par calcul mental.
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10 semaines à la ligne de base
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Compétences mathématiques
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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DeCaLigne(c) et Examath(c) : L'enfant devra trouver la position d'un nombre sur une droite numérique et répondre par calcul mental.
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18 semaines à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01457-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .