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肝细胞癌的非侵入性 MRI 亚分类 - HepCaSt-Study (HepCaSt)

2022年1月8日 更新者:Timo A. Auer、Charite University, Berlin, Germany
肝细胞癌的无创 MRI 亚分类 - HepCaSt-Study

研究概览

详细说明

肝细胞癌 (HCC) 是一组异质性的肿瘤亚型,具有不同的反应行为和预后。 作为回应,世界卫生组织 (WHO) 在其第 5 版(2019 年更新)中将其分为八个亚型,而不是两个,每个亚型都有不同的肿瘤生物学和结果。 新分类可能是优化更个性化治疗方法的关键因素,因此,尤其是诊断学科必须尽快将这些新亚型实施到他们的日常临床常规算法中。

在这种情况下,成像确实发挥了关键作用。 更新和先进的 MRI 技术允许精确的组织表征。 此外,借助最新一代肝胆造影剂,如使用 Gd-EOB(Primovist),可以量化和测量局灶性肝脏病变的器官功能和特定摄取行为。 另一种有望推进 HCC 异质性表征的方法是使用和开发基于人工智能 (AI) 的图像后处理算法,包括放射组学分析。

迄今为止,还没有任何已确定的影像学特征与任何新的 WHO HCC 亚型相关。 我们项目的目标是识别与新的 HCC 亚型相关的成像生物标志物,帮助对其进行无创分类。 作为下一步,在我们合作者的帮助下,我们将促进放射病理学参考数据库。 在第三步中,借助我们整理的数据,我们将尝试通过使用基于 AI 的后处理算法来识别形态学成像特征,以无创方式对亚型进行分类,并预测/估计患者的个体治疗反应和预后。 最后一个挑战是将这些算法应用到日常临床程序中,因此我们必须识别界面困境并提出智能解决方案来解决它们。

我们相信,通过将更新后的 WHO 标准实施到临床工作流程中,目前对 HCC 诊断和治疗的看法和指南将会发生变化。 使用 Primovist 的 MRI HCC 成像将在该项目中发挥关键作用。 我们项目的结果可能提供知识,作为 HCC 影像学和治疗评估的基石,以改进个性化治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似 HCC 患者接受肝胆造影剂 (Gd-EOB-DPTA) MRT

描述

纳入标准:

使用标准高端 MRI Primovist 研究方案在 domo 中进行组织病理学证实的 HCC 和 MRI 的患者。

排除标准:

未满足的纳入标准。 MRI禁忌症。 患者拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCC 亚型 (WHO 5)
大体时间:2022 年 1 月 - 2024 年 7 月
与一种 HCC 亚型相关的成像参数/成像生物标志物的阳性鉴定。
2022 年 1 月 - 2024 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月8日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月8日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EA1/323/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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