Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen heptosellulaarisen karsinooman MRI-alaluokitus - HepCaSt-tutkimus (HepCaSt)

lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Timo A. Auer, Charite University, Berlin, Germany
Heptosellulaarisen karsinooman ei-invasiivinen MRI-alaluokitus - HepCaSt-tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaariset karsinoomat (HCC:t) ovat heterogeeninen ryhmä kasvainten alatyyppejä, joilla on erilainen vastekäyttäytyminen ja ennuste. Reaktiona Maailman terveysjärjestö (WHO) luokittelee viidennessä versiossaan (päivitetty 2019) vain kaksi vaan kahdeksan alatyyppiä, joilla jokaisella on erilainen kasvainbiologia ja tulos. Uusi luokittelu voi toimia avaintekijänä yksilöllisemmän terapeuttisen lähestymistavan optimoinnissa, ja siksi erityisesti diagnostisten tieteenalojen on otettava nämä uudet alatyypit mahdollisimman pian käyttöön päivittäisissä kliinisissä rutiinialgoritmeissa.

Kuvaaminen on tässä tilanteessa avainasemassa. Uudemmat ja kehittyneet MRI-tekniikat mahdollistavat tarkan kudosten karakterisoinnin. Lisäksi uusimman sukupolven hepatobiliaaristen varjoaineiden, kuten Gd-EOB:n (Primovist) avulla on mahdollista kvantifioida ja mitata fokaalien maksavaurioiden elinten toiminta ja spesifinen sisäänottokäyttäytyminen. Toinen lähestymistapa, joka lupaa edistää HCC:iden heterogeenisyyden karakterisointia, on tekoälyyn (AI) perustuvien kuvan jälkikäsittelyalgoritmien käyttö ja kehittäminen, mukaan lukien radiomiikka-analyysi.

Tähän mennessä ei ole olemassa vakiintuneita kuvantamisominaisuuksia, jotka korreloisivat minkään uuden WHO:n HCC-alatyypin kanssa. Projektimme tavoitteena on tunnistaa kuvantamisbiomarkkereita, jotka korreloivat uusien HCC-alatyyppien kanssa ja auttavat luokittelemaan niitä noninvasiivisesti. Seuraavana askeleena toteutamme yhteistyökumppaneidemme avulla radiologis-patologisen referenssitietokannan. Kolmannessa vaiheessa ja keräämiemme tietojen avulla yritämme tunnistaa morfologisia kuvantamisominaisuuksia käyttämällä tekoälypohjaisia ​​jälkikäsittelyalgoritmeja, jotta alatyypit voidaan luokitella noninvasiivisesti ja ennustaa / arvioida potilaiden yksilöllinen hoitovaste ja ennuste. Viimeinen haaste on näiden algoritmien toteuttaminen päivittäiseen kliiniseen rutiiniin, joten meidän on tunnistettava käyttöliittymäpulmat ja esitettävä älykkäitä ratkaisuja niiden ratkaisemiseen.

Olemme vakuuttuneita siitä, että ottamalla käyttöön päivitetyt WHO-kriteerit kliinisiin työnkulkuihin nykyiset uskomukset ja ohjeet HCC:n diagnosoinnissa ja hoidossa muuttuvat. MRI HCC -kuvantaminen Primovistilla on avainasemassa tässä projektissa. Projektimme tulokset voivat tarjota tietoa, jota voidaan käyttää kulmakivenä HCC:n kuvantamisessa ja hoidon arvioinnissa yksilöllisen terapian parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla epäillään HCC:tä ja jolle tehdään MRT hepatobiliaarisella varjoaineella (Gd-EOB-DPTA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on hisopatologisesti varmistettu HCC ja MRI domossa tavanomaisella huippuluokan MRI Primovist -tutkimusprotokollalla.

Poissulkemiskriteerit:

Täyttämättömät osallistumiskriteerit. MRI-vasta-aiheet. Potilaat kieltäytyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC-alatyyppi (WHO 5)
Aikaikkuna: Tammikuu 2022 - Heinäkuu 2024
Kuvantamisparametrien positiivinen tunnistaminen / kuvantamisbiomarkkerit, jotka korreloivat yhden HCC-alatyypin kanssa.
Tammikuu 2022 - Heinäkuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1/323/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa