Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sous-classification IRM non invasive du carcinome heptocellulaire - étude HepCaSt (HepCaSt)

8 janvier 2022 mis à jour par: Timo A. Auer, Charite University, Berlin, Germany
Sous-classification IRM non invasive du carcinome heptocellulaire - HepCaSt-Study

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les carcinomes hépatocellulaires (CHC) sont un groupe hétérogène de sous-types de tumeurs avec un comportement de réponse et un pronostic différents. En réaction, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dans sa 5e version (mise à jour en 2019) ne classe plus deux mais huit sous-types, chacun avec une biologie tumorale et une évolution différente. La nouvelle classification peut servir de facteur clé optimisant une approche thérapeutique plus personnalisée et, par conséquent, les disciplines de diagnostic en particulier doivent implémenter ces nouveaux sous-types dès que possible dans leurs algorithmes de routine clinique quotidienne.

L'imagerie joue un rôle clé dans cette situation. Des techniques d'IRM plus récentes et avancées permettent une caractérisation précise des tissus. De plus, à l'aide d'agents de contraste hépatobiliaires de dernière génération comme l'utilisation de Gd-EOB (Primovist), il est possible de quantifier et de mesurer la fonction des organes et le comportement d'absorption spécifique des lésions hépatiques focales. Une autre approche prometteuse pour faire progresser la caractérisation de l'hétérogénéité des HCC est l'utilisation et le développement d'algorithmes de post-traitement d'images basés sur l'intelligence artificielle (IA), y compris l'analyse radiomique.

À ce jour, il n'existe aucune caractéristique d'imagerie établie en corrélation avec l'un des nouveaux sous-types de CHC de l'OMS. L'objectif de notre projet est d'identifier des biomarqueurs d'imagerie en corrélation avec les nouveaux sous-types de CHC, aidant à les classer de manière non invasive. Dans une prochaine étape, avec l'aide de nos collaborateurs, nous faciliterons une base de données de référence radiologique et pathologique. Dans une troisième étape et à l'aide des données que nous avons conservées, nous essaierons d'identifier les caractéristiques d'imagerie morphologique en utilisant des algorithmes de post-traitement basés sur l'IA pour classer les sous-types de manière non invasive et pour prédire/estimer la réponse thérapeutique individuelle des patients et le pronostic. Le dernier défi sera d'implémenter ces algorithmes dans la routine clinique quotidienne, nous devons donc identifier les dilemmes d'interface et présenter des solutions intelligentes pour les résoudre.

Nous sommes convaincus qu'en mettant en œuvre les critères mis à jour de l'OMS dans les flux de travail cliniques, les croyances et les directives actuelles en matière de diagnostic et de traitement du CHC changeront. L'imagerie IRM HCC avec Primovist jouera un rôle clé dans ce projet. Les résultats de notre projet peuvent fournir les connaissances à représenter comme une pierre angulaire de l'imagerie et de l'évaluation thérapeutique du CHC afin d'améliorer une approche thérapeutique personnalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec suspicion de CHC subissant une IRM avec un agent de contraste hépatobiliaire (Gd-EOB-DPTA)

La description

Critère d'intégration:

Patients avec CHC confirmé histopathologiquement et IRM en domo avec le protocole d'étude standard IRM haut de gamme Primovist.

Critère d'exclusion:

Critères d'inclusion non remplis. Contre-indications IRM. Les patients refusent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-type CHC (OMS 5)
Délai: Janvier 2022 - juillet 2024
Identification positive des paramètres d'imagerie / biomarqueurs d'imagerie en corrélation avec l'un des sous-types de CHC.
Janvier 2022 - juillet 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA1/323/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner