Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv MRT-underklassificering av heptocellulärt karcinom - HepCaSt-studie (HepCaSt)

8 januari 2022 uppdaterad av: Timo A. Auer, Charite University, Berlin, Germany
Icke-invasiv MRT-underklassificering av heptocellulärt karcinom - HepCaSt-studie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulära karcinom (HCC) är en heterogen grupp av tumörsubtyper med olika responsbeteende och prognos. Som en reaktion klassificerar Världshälsoorganisationen (WHO) i sin 5:e version (uppdaterad 2019) inte mer två utan åtta undertyper, var och en med olika tumörbiologi och utfall. Den nya klassificeringen kan fungera som en nyckelfaktor för att optimera ett mer personligt terapeutiskt tillvägagångssätt och därför måste särskilt diagnostiska discipliner implementera dessa nya subtyper så snart som möjligt i sina dagliga kliniska rutinalgoritmer.

Imaging spelar en nyckelroll i denna situation. Nyare och avancerade MRI-tekniker möjliggör en exakt vävnadskarakterisering. Dessutom, med hjälp av den senaste generationens hepatobiliära kontrastmedel som användningen av Gd-EOB (Primovist) är det möjligt att kvantifiera och mäta organfunktionen och specifika upptagningsbeteende för fokala leverskador. Ett annat tillvägagångssätt som lovar för att främja karakteriseringen av HCCs heterogenitet är användningen och utvecklingen av artificiell intelligens (AI)-baserade bildefterbehandlingsalgoritmer inklusive radiomikanalys.

Hittills finns det inte några etablerade avbildningsfunktioner som korrelerar med någon av de nya WHO HCC-subtyperna. Målet med vårt projekt är att identifiera avbildningsbiomarkörer som korrelerar med de nya HCC-subtyperna, vilket hjälper till att klassificera dem på ett icke-invasivt sätt. Som ett nästa steg med hjälp av våra samarbetspartners kommer vi att underlätta en radiologisk-patologisk referensdatabas. I ett tredje steg och med hjälp av de data vi kurerat kommer vi att försöka identifiera morfologiska avbildningsegenskaper genom att använda AI-baserade efterbehandlingsalgoritmer för att klassificera subtyperna icke-invasivt och för att förutsäga/uppskatta patienternas individuella behandlingssvar och prognos. Den sista utmaningen blir att implementera dessa algoritmer i den dagliga kliniska rutin, vi måste därför identifiera gränssnittsdilemman och presentera smarta lösningar för att lösa dem.

Vi är övertygade om att genom att implementera de uppdaterade WHO-kriterierna i kliniska arbetsflöden kommer nuvarande uppfattningar och riktlinjer för diagnos och terapi av HCC att förändras. MRI HCC-avbildning med Primovist kommer att spela en nyckelroll i detta projekt. Resultaten av vårt projekt kan ge kunskapen att representera som en hörnsten i bildbehandling och terapibedömning av HCC för att förbättra en personlig terapimetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med en misstänkt HCC som genomgår MRT med ett hepatobiliärt kontrastmedel (Gd-EOB-DPTA)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med hisopatologiskt bekräftad HCC och MRI in domo med standardstudieprotokollet för avancerad MRI Primovist.

Exklusions kriterier:

Ouppfyllda inklusionskriterier. MRT kontraindikationer. Patienterna avtar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCC-undertyp (WHO 5)
Tidsram: Jan 2022 - juli 2024
Positiv identifiering av avbildningsparametrar / Avbildningsbiomarkörer som korrelerar med en av HCC-subtyperna.
Jan 2022 - juli 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA1/323/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera