肝細胞がんの非侵襲的 MRI 下位分類 - HepCaSt 研究 (HepCaSt)
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、応答挙動と予後が異なる腫瘍サブタイプの異種グループです。 その反動として、世界保健機関 (WHO) の第 5 バージョン (2019 年に更新) では、それぞれ異なる腫瘍生物学と転帰を持つ 2 つではなく 8 つのサブタイプに分類されています。 新しい分類は、よりパーソナライズされた治療アプローチを最適化する重要な要素として機能する可能性があるため、特に診断分野では、これらの新しいサブタイプを日常の臨床ルーチン アルゴリズムにできるだけ早く実装する必要があります。
この状況では、イメージングが重要な役割を果たします。 より新しく高度な MRI 技術により、正確な組織特性評価が可能になります。 さらに、Gd-EOB (Primovist) の使用などの最新世代の肝胆道造影剤の助けを借りて、局所的な肝病変の臓器機能と特定の取り込み挙動を定量化および測定することが可能です。 HCC の不均一性の特性評価を進める上で有望なもう 1 つのアプローチは、ラジオミクス解析を含む人工知能 (AI) ベースの画像後処理アルゴリズムの使用と開発です。
今日まで、新しい WHO HCC サブタイプのいずれかと相関する確立された画像機能はありません。 私たちのプロジェクトの目標は、新しい HCC サブタイプと相関するイメージング バイオマーカーを特定し、それらを非侵襲的に分類することです。 次のステップとして、協力者の助けを借りて、放射線病理学的参照データベースを促進します。 3 番目のステップでは、収集したデータを利用して、AI ベースの後処理アルゴリズムを使用して形態学的画像の特徴を特定し、サブタイプを非侵襲的に分類し、患者の個々の治療反応と予後を予測/推定しようとします。 最後の課題は、これらのアルゴリズムを日常の臨床ルーチンに実装することです。したがって、インターフェイスのジレンマを特定し、それらを解決するためのスマートなソリューションを提示する必要があります。
更新された WHO 基準を臨床ワークフローに実装することで、HCC の診断と治療における現在の信念とガイドラインが変わると確信しています。 Primovist を使用した MRI HCC イメージングは、このプロジェクトで重要な役割を果たします。 私たちのプロジェクトの結果は、個別化された治療アプローチを改善するために、HCCの画像化および治療評価の基礎となる知識を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité - University Medicine Berlin
-
コンタクト:
- Timo Alexander Auer, M.D.
- 電話番号:+4930450657078
- メール:timo-alexander.auer@charite.de
-
コンタクト:
- Dominik Geisel, PD M.D.
- 電話番号:+4930450657319
- メール:dominik.geisel@charite.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
標準的なハイエンド MRI Primovist 研究プロトコルを使用して、組織病理学的に HCC および domo の MRI が確認された患者。
除外基準:
包含基準を満たしていません。 MRI 禁忌。 患者は減少します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HCC亜型 (WHO 5)
時間枠:2022年1月~2024年7月
|
HCCサブタイプの1つと相関するイメージングパラメータ/イメージングバイオマーカーの明確な同定。
|
2022年1月~2024年7月
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA1/323/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRIの臨床試験
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University... と他の協力者完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes募集