Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podklasyfikacja nieinwazyjnego MRI raka wątrobowokomórkowego - badanie HepCaSt (HepCaSt)

8 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Timo A. Auer, Charite University, Berlin, Germany
Nieinwazyjna podklasyfikacja MRI raka wątrobowokomórkowego - badanie HepCaSt

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Raki wątrobowokomórkowe (HCC) to heterogenna grupa podtypów nowotworów o różnej odpowiedzi i rokowaniu. W odpowiedzi Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w swojej piątej wersji (zaktualizowanej w 2019 r.) klasyfikuje nie więcej niż dwa, ale osiem podtypów, z których każdy ma inną biologię guza i wynik. Nowa klasyfikacja może służyć jako kluczowy czynnik optymalizujący bardziej spersonalizowane podejście terapeutyczne, dlatego zwłaszcza dyscypliny diagnostyczne muszą jak najszybciej wdrożyć te nowe podtypy do swoich algorytmów codziennej rutyny klinicznej.

Obrazowanie odgrywa kluczową rolę w tej sytuacji. Nowsze i zaawansowane techniki MRI pozwalają na precyzyjną charakterystykę tkanek. Co więcej, przy pomocy środków kontrastowych do dróg żółciowych najnowszej generacji, takich jak Gd-EOB (Primovist), możliwe jest ilościowe określenie i zmierzenie funkcji narządu oraz swoistego wychwytu w ogniskowych zmianach w wątrobie. Innym podejściem, które daje nadzieję na postęp w charakterystyce heterogeniczności HCC, jest wykorzystanie i rozwój algorytmów przetwarzania obrazu opartych na sztucznej inteligencji (AI), w tym analizy radiomiki.

Do tej pory nie ma żadnych ustalonych cech obrazowania korelujących z żadnym z nowych podtypów WHO HCC. Celem naszego projektu jest identyfikacja biomarkerów obrazowania korelujących z nowymi podtypami HCC, co pomoże w ich nieinwazyjnej klasyfikacji. W kolejnym kroku z pomocą naszych współpracowników udostępnimy referencyjną bazę danych radiologiczno-patologicznych. Na trzecim etapie, z pomocą danych, które wyselekcjonowaliśmy, spróbujemy zidentyfikować cechy obrazowania morfologicznego za pomocą algorytmów przetwarzania końcowego opartych na sztucznej inteligencji, aby nieinwazyjnie klasyfikować podtypy i przewidywać/oszacowywać indywidualną odpowiedź na leczenie i rokowanie pacjentów. Ostatnim wyzwaniem będzie wdrożenie tych algorytmów do codziennej rutyny klinicznej, dlatego musimy zidentyfikować dylematy interfejsu i przedstawić inteligentne rozwiązania, aby je rozwiązać.

Jesteśmy przekonani, że dzięki wdrożeniu zaktualizowanych kryteriów WHO do procedur klinicznych zmienią się obecne przekonania i wytyczne dotyczące diagnostyki i terapii HCC. Obrazowanie MRI HCC za pomocą Primovist będzie odgrywać kluczową rolę w tym projekcie. Wyniki naszego projektu mogą dostarczyć wiedzy, która będzie stanowić kamień węgielny w obrazowaniu i ocenie terapii HCC w celu ulepszenia spersonalizowanego podejścia terapeutycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z podejrzeniem HCC poddawany MRT ze środkiem kontrastowym do dróg żółciowych (Gd-EOB-DPTA)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z hisopatologicznie potwierdzonym HCC i MRI in domo ze standardowym protokołem badania MRI Primovist wysokiej klasy.

Kryteria wyłączenia:

Niespełnione kryteria włączenia. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego. Pacjenci odmawiają.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtyp HCC (WHO 5)
Ramy czasowe: Styczeń 2022 - lipiec 2024
Pozytywna identyfikacja parametrów obrazowania / biomarkerów obrazowania korelujących z jednym z podtypów HCC.
Styczeń 2022 - lipiec 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/323/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj