Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная МРТ-подклассификация гептоцеллюлярной карциномы - HepCaSt-Study (HepCaSt)

8 января 2022 г. обновлено: Timo A. Auer, Charite University, Berlin, Germany
Неинвазивная МРТ-подклассификация гептоцеллюлярной карциномы - HepCaSt-Study

Обзор исследования

Подробное описание

Гепатоцеллюлярные карциномы (ГЦК) представляют собой гетерогенную группу подтипов опухолей с различным поведением ответа и прогнозом. В качестве реакции Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в своей 5-й версии (обновленной в 2019 г.) классифицирует не более двух, а восемь подтипов, каждый из которых имеет разную биологию опухоли и исход. Новая классификация может служить ключевым фактором, оптимизирующим более персонализированный терапевтический подход, и поэтому диагностические дисциплины должны как можно скорее внедрить эти новые подтипы в свои повседневные клинические алгоритмы.

В этой ситуации ключевую роль играет визуализация. Новые и передовые методы МРТ позволяют точно охарактеризовать ткани. Кроме того, с помощью гепатобилиарных контрастных агентов последнего поколения, таких как использование Gd-EOB (Primovist), можно количественно оценить и измерить функцию органа и специфическое поведение поглощения при очаговых поражениях печени. Другим подходом, который обещает улучшить характеристику гетерогенности ГЦК, является использование и разработка алгоритмов постобработки изображений на основе искусственного интеллекта (ИИ), включая радиомикрометрический анализ.

На сегодняшний день не существует каких-либо установленных признаков визуализации, коррелирующих с каким-либо из новых подтипов ГЦК ВОЗ. Цель нашего проекта — идентифицировать биомаркеры визуализации, коррелирующие с новыми подтипами ГЦК, помогая классифицировать их неинвазивно. В качестве следующего шага с помощью наших сотрудников мы создадим справочную базу данных радиологических и патологических данных. На третьем этапе с помощью данных, которые мы курировали, мы попытаемся определить характеристики морфологических изображений с помощью алгоритмов постобработки на основе ИИ для неинвазивной классификации подтипов и прогнозирования / оценки индивидуальной реакции пациентов на терапию и прогноза. Последней задачей будет внедрение этих алгоритмов в повседневную клиническую жизнь, поэтому мы должны определить дилеммы интерфейса и представить разумные решения для их решения.

Мы убеждены, что благодаря внедрению обновленных критериев ВОЗ в клинические рабочие процессы изменятся существующие взгляды и рекомендации в диагностике и терапии ГЦК. Ключевую роль в этом проекте будет играть МРТ ГЦК с помощью Primovist. Результаты нашего проекта могут дать знания, которые можно использовать в качестве краеугольного камня в визуализации и оценке терапии ГЦР для улучшения персонализированного подхода к терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dominik Geisel, PD M.D.
          • Номер телефона: +4930450657319
          • Электронная почта: dominik.geisel@charite.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с подозрением на ГЦК, которому проводится МРТ с гепатобилиарным контрастным веществом (Gd-EOB-DPTA)

Описание

Критерии включения:

Пациенты с гистопатологически подтвержденным ГЦК и МРТ in domo со стандартным высококлассным протоколом исследования МРТ Primovist.

Критерий исключения:

Несоответствующие критерии включения. Противопоказания МРТ. Пациенты отказываются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтип ГЦК (ВОЗ 5)
Временное ограничение: Янв. 2022 г. - июль 2024 г.
Положительная идентификация параметров визуализации / биомаркеров визуализации, коррелирующих с одним из подтипов ГЦК.
Янв. 2022 г. - июль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EA1/323/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться