IDX-1197 在健康受试者中的食物效应研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥19 岁至≤50 岁的健康男性韩国人、中国人或白人成年人：
2. 筛选时体重≥55.0 kg 且体重指数 (BMS) ≥18.0 kg/m2 至 <30.0 kg/m2：BMI(kg/m2) = 体重 (kg) / {身高 (m)}2
3. 受试者必须在被告知并充分了解研究细节后自愿决定参加研究；必须在任何筛选程序之前获得书面知情同意。
4. 研究者根据身体检查、临床实验室测试和访谈确定是否符合本研究的资格。

排除标准：

1. 有临床意义的肝、肾、神经、呼吸、内分泌、血液和肿瘤、心血管、泌尿和精神疾病的证据或病史。
2. 可能影响 IP 的安全性和 PK 的胃肠道疾病（胃肠道溃疡、胃炎、胃痛、胃食管反流病、克罗恩病等）的证据或病史和/或胃肠道手术史（单纯阑尾切除术和疝修补术除外）。
3. 对药物过敏或任何有临床意义的过敏史。

4. 任何以下筛选测试结果：

   • 血红蛋白水平 < 12.0 g/dL
   • 肌酐清除率：<60 mL/min/1.73m2 根据肾病饮食调整方程计算
   • QTc 间期：> 450 毫秒
   • 血清检测阳性（乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒、梅毒）
5. 筛选收缩压 <90 mmHg 或 >150 mmHg 和/或舒张压 <60 mmHg 或 >100 mmHg，在休息 ≥ 3 分钟后以坐姿测量。
6. 药物滥用史或滥用药物尿液筛查试验阳性。
7. 在计划的首次 IP 给药前 2 周内使用任何处方药或草药和/或在 1 周内使用任何非处方药、健康功能食品或维生素进行的先前或预期治疗（根据判断确定符合资格的个人根据其他标准的研究者将被允许参加研究）。
8. 在计划的首次 IP 给药前 1 个月内使用药物代谢酶诱导剂和/或抑制剂（如巴比妥）进行治疗。
9. 在本研究中计划的首次 IP 给药前 6 个月内参加过另一项临床试验或生物等效性研究并进行过任何 IP 给药。
10. 在计划的首次 IP 给药前 2 个月内献出全血和/或 1 个月内进行单采术献血和/或 1 个月内输血。
11. 持续、过量摄入咖啡因或持续摄入酒精或在住院期间无法控制咖啡因/酒精摄入。
12. 当前吸烟者（3 个月前戒烟的个体可能包括在研究中）或从计划的第一次 IP 给药前 3 个月到最后一次出院无法戒烟。
13. 在每个时期/队列中从入院前 24 小时到出院期间食用过任何含有葡萄柚的食物和/或在同一时间段内无法避免食用含有葡萄柚的食物。
14. 各时期/队列入院前24小时至出院不能避免进食含咖啡因的食物（咖啡、茶[红茶、绿茶等]、碳酸饮料、咖啡奶、营养品和滋补品等） .
15. 在整个研究期间以及自最后一次 IP 给药后至少 3 个月内无法使用医学上可接受的避孕方法并且不同意在同一时期内不捐献精子的个人或其配偶/伴侣。
16. 由于其他原因，包括临床实验室测试结果，研究者认为不符合参与研究的资格。