脑外伤后皮质扩散去极化的深度电极检测
2026年2月19日 更新者：University of Minnesota
深度电极记录和新算法的初步评估，以确定需要神经外科干预的创伤性脑损伤 (TBI) 后的皮质扩散去极化 (CSD)。
研究概览
详细说明
在标准的脑室外引流 (EVD) 放置过程中，将放置一个对标准外科手术进行最少修改的深度电极。
这将允许脑电图 (ECoG) 记录。
ECoG 将由研究神经外科医生进行审查，以了解皮质扩散性抑制与影像学病理发现之间的关联。
这些录音有助于创建一种新颖的算法来检测 CSD。
这可能最终通过诊断和治疗与创伤性脑损伤相关的继发性损伤为社会带来重大利益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Darrow, MD
- 电话号码：612-624-6666
- 邮箱：rnl@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- 招聘中
- Hennepin County Medical Center
-
接触：
- David Darrow, MD MPH
- 电话号码：612-624-6666
- 邮箱：rnl@umn.edu
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：612-873-9113
- 邮箱：rnl@umn.edu
-
副研究员：
- David Darrow, MD MPH
-
首席研究员：
- Samual Cramer, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 建议患者在 TBI 后接受 EVD 放置以监测和可能治疗颅内压 (ICP)
排除标准：
- 受污染的头皮撕裂伤
- 已知的全身感染
- 不会说英语
- 固定的、无法纠正的凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：可行性
这是一项初步的前瞻性介入研究，旨在调查使用深度电极结合新型分析算法来检测 TBI 患者的 CSD 的可行性。
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该研究将在一个中心进行，针对需要以 EVD 放置形式进行神经外科干预的 TBI 患者。
在重症监护病房 (ICU) 的床边进行神经外科干预期间，将在同一钻孔中将单个深度电极放置在与 EVD 导管相邻的大脑中。
在 EVD 和深度电极放置后，将根据 TBI 患者的护理标准，在临床指示的侵入性神经监测期间连续记录 ECoG 活动以及相关生理参数。
目前只有一个记录站可用于数据收集，因此，预计平均记录时间为 14 天，该研究将需要超过 210 天才能完成，共 15 名患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测 TBI 患者的 CSD
大体时间：2年
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主要终点是确定使用深度电极结合新型分析算法检测 TBI 患者 CSD 的可行性。
将在执行 EVD 的同时放置一个深度电极。
将记录每位患者的 ECoG 记录。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Darrow, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2028年12月3日
研究完成 (估计的)
2030年12月3日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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