Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce hloubkové elektrody kortikální šíření depolarizace po traumatickém poranění mozku

19. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Předběžné vyhodnocení záznamu hloubky elektrod a nové algoritmy pro stanovení kortikální rozšiřující se depolarizace (CSD) po traumatickém poranění mozku (TBI) vyžadujícím neurochirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během standardní péče umístění externího komorového drenáže (EVD) bude umístěna hloubková elektroda s minimální úpravou standardního chirurgického postupu. To umožní záznam elektrokortikogramu (ECoG). EKoG bude přezkoumáno neurochirurgem, aby pochopil souvislost mezi kortikálním šířením deprese a patologickými nálezy na zobrazování. Nahrávky pomáhají vytvořit nový algoritmus pro detekci CSD. To může v konečném důsledku poskytnout společnosti významný přínos prostřednictvím diagnostiky a léčby sekundárního poranění spojeného s traumatickým poraněním mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Darrow, MD
  • Telefonní číslo: 612-624-6666
  • E-mail: rnl@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
          • David Darrow, MD MPH
          • Telefonní číslo: 612-624-6666
          • E-mail: rnl@umn.edu
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 612-873-9113
          • E-mail: rnl@umn.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Darrow, MD MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samual Cramer, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je doporučeno podstoupit zavedení EVD pro sledování a možnou léčbu intrakraniálního tlaku (ICP) po TBI

Kritéria vyloučení:

  • Kontaminované tržné rány na hlavě
  • Známá systémová infekce
  • Neanglicky mluvící
  • Fixní, nekorigovatelná koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Proveditelnost
Toto je předběžná, prospektivní intervenční studie, která má prozkoumat proveditelnost použití hloubkových elektrod ve spojení s novými analytickými algoritmy k detekci CSD u pacientů s TBI.
Přístroj: hloubkové elektrody
Studie bude provedena v jediném centru u pacientů s TBI vyžadujících neurochirurgickou intervenci ve formě umístění EVD. Během neurochirurgické intervence u lůžka na jednotce intenzivní péče (JIP) bude do mozku umístěna jedna hloubková elektroda vedle katétru EVD ve stejném otvoru. Po EVD a umístění hloubkové elektrody bude po dobu klinicky indikovaného invazivního neuromonitoringu v souladu se standardem péče o pacienty s TBI prováděn kontinuální záznam ECoG aktivity a relevantních fyziologických parametrů. Pro sběr dat je v současné době k dispozici jediná záznamová stanice, proto s předpokládanou průměrnou dobou záznamu 14 dnů bude dokončení studie trvat déle než 210 dnů pro celkem 15 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce CSD u pacientů s TBI
Časové okno: 2 roky
Primárním cílem je určit proveditelnost použití hloubkových elektrod ve spojení s novými analytickými algoritmy k detekci CSD u pacientů s TBI. Současně s EVD bude umístěna jedna hloubková elektroda. Záznamy ECoG od každého pacienta budou zaznamenány.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Darrow, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2021-251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hloubkové elektrody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit