외상성 뇌 손상 후 피질 확산 탈분극의 깊이 전극 검출
2024년 2월 19일 업데이트: David P. Darrow, MD, University of Minnesota
신경외과적 개입이 필요한 외상성 뇌 손상(TBI) 후 피질 확산 탈분극(CSD)을 결정하기 위한 깊이 전극 기록 및 새로운 알고리즘의 예비 평가.
연구 개요
상세 설명
표준 관리 외부 심실 배액(EVD) 배치 중에 표준 수술 절차를 최소한으로 수정하여 깊이 전극을 배치합니다.
이것은 전기 코르티코그램(ECoG) 기록을 허용합니다.
ECoG는 피질 확장 우울증과 이미징의 병리학적 소견 사이의 연관성을 이해하기 위해 연구 신경외과에서 검토할 것입니다.
녹음은 CSD를 감지하기 위해 새로운 알고리즘을 만드는 데 도움이 됩니다.
이것은 궁극적으로 외상성 뇌 손상과 관련된 이차 손상의 진단 및 치료를 통해 사회에 상당한 이익을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Darrow, MD
- 전화번호: 612-624-6666
- 이메일: rnl@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- 모병
- Hennepin County Medical Center
-
연락하다:
- David Darrow, MD MPH
- 전화번호: 612-624-6666
- 이메일: rnl@umn.edu
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 612-873-9113
- 이메일: rnl@umn.edu
-
부수사관:
- David Darrow, MD MPH
-
수석 연구원:
- Samual Cramer, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TBI 후 두개내압(ICP)의 모니터링 및 가능한 치료를 위해 EVD 배치를 권장하는 환자
제외 기준:
- 오염된 두피 열상
- 알려진 전신 감염
- 비영어권
- 고정, 교정 불가능한 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 실행할 수 있음
이것은 TBI 환자에서 CSD를 감지하기 위해 새로운 분석 알고리즘과 함께 깊이 전극을 사용하는 타당성을 조사하기 위한 예비적이고 전향적인 개입 연구입니다.
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이 연구는 EVD 배치 형태의 신경외과적 개입이 필요한 TBI 환자를 대상으로 단일 센터에서 수행될 예정입니다.
중환자실(ICU)의 병상에서 신경외과적 개입을 하는 동안 동일한 천공 구멍에 있는 EVD 카테터에 인접한 뇌에 단일 깊이 전극을 배치합니다.
EVD 및 깊이 전극 배치 후, ECoG 활동의 연속 기록 및 관련 생리적 매개변수는 TBI 환자에 대한 치료 표준에 따라 임상적으로 표시된 침습적 신경 모니터링 기간 동안 수행됩니다.
현재 데이터 수집을 위해 단일 기록 스테이션을 사용할 수 있으므로 예상 평균 기록 기간이 14일이므로 총 15명의 환자에 대해 연구를 완료하는 데 210일 이상이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBI 환자의 CSD 감지
기간: 2 년
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일차 종점은 TBI 환자의 CSD를 감지하기 위해 새로운 분석 알고리즘과 함께 깊이 전극을 사용하는 타당성을 결정하는 것입니다.
단일 깊이 전극은 EVD가 수행되는 동시에 배치됩니다.
각 환자의 ECoG 기록이 기록됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Darrow, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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깊이 전극에 대한 임상 시험
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH모병