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皮质对 FFR 的贡献：术后结果

2026年1月13日 更新者：Taylor Abel、University of Pittsburgh

皮层对频率响应生成和调制的贡献；术后效果

本研究的目的是更好地了解人类颞叶的皮层对频率跟踪响应的贡献。 频率跟踪响应 (FFR) 是反映听觉通路中神经群锁相活动的电生理记录，用作超阈值语音处理完整性的指标。 FFR 最初是在皮层下区域研究的，但最近文献中的共识支持这样一种观点，即它是皮层下和皮层神经群体之间的综合反应。 拟议的研究旨在解构皮质在生成和调节 FFR 中的作用。 研究团队将建立一个新的 FFR 机制计算模型，并使用接受 Heschl 回病灶切除术的参与者的 EEG 记录来验证模型预测。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是更好地了解人类颞叶的皮层对频率跟随反应 (FFR) 的生成和调制的贡献。

本研究的具体目的如下：

  1. 建立涉及 FFR 的皮质前馈机制的新型计算模型。
  2. 测试对接受 Heschl 回病变手术切除的人类参与者进行皮质切除的模型预测。

为前面列出的目的和目标而检验的假设如下：

1. 当参与产生和调节 FFR 的皮层区域（在本例中为 Heschl 的回）被移除或失活时，FFR 反应将减弱。

频率跟踪响应已广泛用于听觉处理文献中，作为记录超阈值语音处理完整性的微创方法。 它曾被认为仅反映脑干等结构中的皮层下活动，但最近在该主题的研究中达成了共识，该主题也支持皮层神经群参与 FFR 的概念。

在本研究的初始家长资助下进行的试点研究（听觉脑干对语音的反应的在线调制）提出，皮层下听觉处理不是人脑中的硬连线机制，而是不断微调以适应顶级刺激下预期。 这项研究进一步表明，刺激的可预测性、注意力和类别相关性对反应保真度有很强的影响，并且可以调节 FFR。 目前的研究建议研究皮质结构中的相同效应和反应模式。 迄今为止，有限的研究调查了听觉皮层损伤对 FFR 的影响，现有研究并未考虑本研究中调查的变量，这些变量被认为对 FFR 的调制有显着影响。

尽管 FFR 被广泛接受为衡量语音编码完整性的指标，但对该响应的神经生成器的理解仍然很差。 迄今为止，一些研究已经在某些临床人群（如 ADHD 和自闭症谱系障碍）中发现异常或功能失调的 FFR。 拟议的研究还试图确定 FFR 作为临床状况的生物标志物的潜在转化效用。

这项研究是创新的，因为这项研究的数据将使研究人员能够建立一个新的皮质前馈和反馈机制的计算模型，该模型将在接受过 Heschl 脑回病变手术切除的患者参与者中进行测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 13-25岁个人
  • 正在接受医学上必要的 Heschl 回病灶手术切除术
  • 单语英语使用者
  • 正常范围内的接受和表达语言
  • 正常或矫正视力正常
  • 每只耳朵的正常听力敏锐度（在听力评估期间确定）
  • 非语言智商在正常范围内
  • 无自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍病史

排除标准：

  • 导致患者无法参加研究活动的重大医学或神经心理障碍
  • 自闭症或多动症的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经外科患者
先前在 Heschl 回内切除组织的患者参与者（根据临床护理的规定）
行为的：语音刺激
参与者将听到通过耳机呈现的重复语音声音刺激，这将诱发神经反应（频率跟随反应），通过脑电图和瞳孔测量法进行测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音调解码精度
大体时间：在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
音高解码精度将作为刺激音高（以 Hz 为单位）与头皮记录的频率跟踪响应 (FFR) 之间的刺激-响应相关性来衡量。 隐马尔可夫模型 (HMM) 将用于从记录的 FFR 中解码刺激身份信息。
在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
频率跟随响应幅度
大体时间：在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
频率跟随响应幅度将通过分析头皮记录的 FFR 的时域平均频谱峰值来测量。
在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
频率跟随响应的皮层锁相限制
大体时间：在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
FFR 的锁相限制将通过比较刺激波形和头皮记录的 FFR 的相位相干性来测量。 锁相限制将作为刺激频率依赖性的函数来确定。
在 sEEG-EEG 记录期间，总共最多 3 小时
皮质切除对音调解码精度的可预测性影响
大体时间：在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月
皮质切除对音调解码精度的可预测性影响将通过结果 1 中获得的解码精度与先前创建的受神经典型参与者数据约束的频率跟踪响应计算模型预测的值的比较来衡量。
在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月
皮质切除对频率跟随响应幅度的可预测性影响
大体时间：在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月
皮质切除对频率跟随响应幅度的可预测性影响将通过结果 3 中获得的响应幅度测量值与先前创建的受神经典型参与者数据约束的频率跟随响应计算模型预测的值的比较来衡量。
在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月
皮质切除对频率跟踪响应锁相限制的可预测性影响
大体时间：在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月
皮质切除对频率跟随响应的锁相限制的可预测性影响将通过结果 3 中获得的锁相限制与先前创建的频率跟随响应计算模型预测的值的比较来衡量，该计算模型受神经典型数据的约束参与者。
在后续研究期间，sEEG 后至少 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

  • 首席研究员：Taylor Abel, MD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

拟共享的个人去标识化参与者数据包括个人参与者数据，这些数据是去标识化后发表文章中报告结果的基础。

其他可用的文件包括研究方案、统计分析计划和分析代码。

数据将在发布后尽快提供，但不迟于完成后一年。 没有结束日期。

IPD 将通过开放获取方式用于任何目的。

IPD 共享时间框架

数据将尽快提供，但不得迟于研究完成后一年。

IPD 共享访问标准

我们的数据将尽快在线公开。 数据将很容易被广泛访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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