Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális hozzájárulások az FFR-hez: Post-Op Outcomes

2026. január 13. frissítette: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Kortikális hozzájárulások a frekvenciakövető válaszok generálásához és modulációjához; Műtét utáni eredmények

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az emberi halántéklebeny kérgi hozzájárulását a frekvenciakövető válaszhoz. A frekvenciakövető válaszok (FFR) olyan elektrofiziológiai felvételek, amelyek tükrözik a neurális együttesek fáziszárt aktivitását a hallópályában, és a küszöb feletti beszédfeldolgozás integritásának indikátoraként használatosak. Az FFR-t először szubkortikális területeken tanulmányozták, de az irodalomban a közelmúltban kialakult konszenzus alátámasztja azt az elképzelést, hogy ez egy integrált válasz a kéreg alatti és a kortikális idegi populációk között. A javasolt tanulmány célja a kéreg FFR generálásában és modulálásában betöltött szerepének dekonstruálása. A kutatócsoport az FFR-mechanizmusok új számítási modelljét fogja felépíteni, és a modell-előrejelzések validálásához olyan résztvevők EEG-felvételeit használja fel, akiknél a Heschl-gyrus lézióit reszekálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az emberi halántéklebeny agykérgi hozzájárulását a frekvenciakövető válaszok (FFR) generálásához és modulálásához.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. Új számítási modell felépítése az FFR-ekben részt vevő kérgi feedforward mechanizmusokra.
  2. A kortikális eltávolítás modellelőrejelzéseinek tesztelése olyan humán résztvevőknél, akiknél a Heschl-féle gyrus léziók műtéti eltávolítása átesett.

A tesztelendő hipotézisek a korábban felsorolt ​​célok és célok érdekében a következők:

1. Amikor az FFR generálásában és modulálásában részt vevő kérgi területeket, ebben az esetben a Heschl-gyrust eltávolítják vagy inaktiválják, az FFR válasz gyengül.

A frekvenciakövető választ széles körben alkalmazzák az auditív feldolgozó irodalomban, mint minimálisan invazív módszert a küszöb feletti beszédfeldolgozás integritásának rögzítésére. Egykor úgy vélték, hogy csak a kéreg alatti aktivitást tükrözi az olyan struktúrákban, mint az agytörzs, azonban a közelmúltban konszenzus született a témában végzett kutatások során, amely alátámasztja a kérgi idegi populáció érintettségének elképzelését az FFR-ben is.

A tanulmány kezdeti szülői támogatása keretében végzett kísérleti tanulmány (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) azt javasolta, hogy a szubkortikális hallásfeldolgozás nem egy beépített mechanizmus az emberi agyban, hanem folyamatosan finomhangolják a felső ingerekre. lefelé az elvárásokon. Ez a tanulmány továbbá bebizonyította, hogy az ingerek kiszámíthatósága, a figyelem és a kategória-relevancia erőteljes hatással van a válaszhűségre, és módosíthatja az FFR-t. A jelenlegi tanulmány ugyanazokat a hatásokat és válaszmintákat javasolja tanulmányozni a kérgi struktúrákban. Eddig korlátozott számú tanulmányok vizsgálták a hallókéreg elváltozásainak az FFR-re gyakorolt ​​hatását, és a meglévő vizsgálatok nem vették figyelembe az ebben a tanulmányban vizsgált változókat, amelyekről azt feltételezik, hogy jelentős hatást gyakorolnak az FFR-ek modulációjára.

Annak ellenére, hogy az FFR-t széles körben elfogadják a beszédkódolás integritásának mérésére szolgáló mérőszámként, ennek a válasznak a neurális generátorait továbbra is rosszul ismerik. Néhány eddigi tanulmány már abnormális vagy diszfunkcionális FFR-t azonosított bizonyos klinikai populációkban, mint például az ADHD és az autizmus spektrum zavarai. A javasolt tanulmány emellett arra törekszik, hogy azonosítsa az FFR potenciális transzlációs hasznosságát a klinikai állapotok biomarkereként.

Ez a tanulmány innovatív, mivel a tanulmányból származó adatok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy új számítási modellt állítsanak fel a kérgi előrecsatolási és visszacsatolási mechanizmusokról, amelyet olyan betegeken tesztelnek, akiknél a Heschl-féle gyrus léziók műtéti eltávolítása átesett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-25 éves magánszemélyek
  • Heschl gyrus lézió orvosilag szükséges műtéti reszekciója
  • Egynyelvű angolul beszélők
  • Fogékony és kifejező nyelv a normál határokon belül
  • Normál vagy normálra korrigált látásélesség
  • Normál hallásélesség mindkét fülben (audiometriai értékelés során meghatározva)
  • Nonverbális IQ normál határokon belül
  • A kórelőzményben nincs autizmus spektrum zavar vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős orvosi vagy neuropszichológiai károsodás, amely azt eredményezi, hogy a beteg nem tud részt venni a tanulmányi tevékenységekben
  • Az autizmus vagy ADHD története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegsebészeti betegek
Résztvevők, akiknél korábban kimetszett szövet a Heschl-gyruson belül (a klinikai ellátás diktálta)
Viselkedési: Beszédhang stimuláció
A résztvevők fejhallgatón keresztül ismétlődő beszédhangingereket hallgatnak, amelyek neurális választ (frekvenciakövető választ) váltanak ki, amelyet elektroencefalográfiával és pupillometriával kell mérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangmagasság dekódolási pontosság
Időkeret: A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
A hangmagasság dekódolási pontosságát az inger hangmagassága (Hz-ben) és a fejbőr által rögzített frekvenciakövető válaszok (FFR) közötti inger-válasz korrelációként mérjük. Rejtett Markov-modelleket (HMM-eket) fognak használni a rögzített FFR-ekből származó ingerazonosító információk dekódolására.
A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
Frekvenciakövető válasz nagysága
Időkeret: A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
A frekvenciakövető válasz nagyságát a fejbőrre felvett FFR-ek idődomain átlagolt spektrális csúcsának elemzésével mérjük.
A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
A frekvenciakövető válasz kortikális fáziszárási határai
Időkeret: A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
Az FFR-ek fáziszárási határait az ingerhullámformák és a fejbőrön rögzített FFR-ek fáziskoherenciájának összehasonlításával kell mérni. A fáziszárási határértéket az ingerfrekvenciától való függés függvényében határozzuk meg.
A sEEG-EEG felvételek során összesen legfeljebb 3 óra
A kortikális reszekció kiszámíthatósági hatásai a hangmagasság dekódolási pontosságára
Időkeret: A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után
A kortikális reszekció előrejelezhetőségi hatásait a hangmagasság dekódolási pontosságára az 1. eredményben kapott dekódolási pontosságok és a frekvenciakövető válasz korábban létrehozott számítási modellje által előrejelzett értékek összehasonlításával mérik, amelyeket a neurotipikus résztvevők adatai korlátoznak.
A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után
A kortikális reszekció kiszámíthatósági hatásai a frekvenciakövető válasz nagyságrendjére
Időkeret: A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után
A kortikális reszekció előrejelezhetőségi hatásait a frekvenciakövető válasz nagyságrendjére a 3. eredményben kapott válasznagyság-mérések és a frekvenciakövető válasz egy korábban létrehozott számítási modellje által előrejelzett értékek összehasonlításával mérik, amelyeket neurotipikus résztvevőktől származó adatok korlátoznak.
A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után
A kortikális reszekció kiszámíthatósági hatásai a frekvenciakövető válasz fáziszáró határaira
Időkeret: A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után
A kortikális reszekciónak a frekvenciakövető válasz fáziszárási határaira gyakorolt ​​kiszámíthatósági hatásait a 3. eredményben kapott fáziszárási határértékek és a frekvenciakövető válasz egy korábban létrehozott számítási modellje által előrejelzett értékek összehasonlításával mérjük, amelyeket a neurotipikus adatok korlátoznak. résztvevők.
A nyomon követési kutatások során legalább 6 hónappal a SEEG után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztani kívánt egyéni azonosított résztvevői adatok magukban foglalják azokat az egyéni résztvevői adatokat, amelyek az azonosítás megszüntetését követően publikált cikkekben közölni kívánt eredmények alapjául szolgálnak.

További elérhető dokumentumok közé tartozik a vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv és az analitikai kód.

Az adatok a közzétételt követően a lehető leghamarabb, de legkésőbb a befejezést követő egy éven belül rendelkezésre állnak. Nincs befejezési dátum.

Az IPD nyílt hozzáférésen keresztül bármilyen célra elérhetővé válik.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a lehető leghamarabb, de legkésőbb a vizsgálat befejezését követő egy éven belül elérhetővé teszik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatainkat a lehető leghamarabb nyilvánosan elérhetővé tesszük az interneten. Az adatok könnyen és széles körben hozzáférhetőek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel