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Contribuciones corticales a la FFR: resultados postoperatorios

13 de enero de 2026 actualizado por: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Contribuciones corticales a la generación y modulación de la respuesta de seguimiento de frecuencia; Resultados postoperatorios

El propósito de este estudio es comprender mejor las contribuciones corticales del lóbulo temporal humano a la respuesta de seguimiento de frecuencia. Las respuestas de seguimiento de frecuencia (FFR) son registros electrofisiológicos que reflejan la actividad de bloqueo de fase de los conjuntos neuronales en la vía auditiva y se utilizan como indicador de la integridad del procesamiento del habla por encima del umbral. La FFR se estudió por primera vez en áreas subcorticales, pero un consenso reciente en la literatura respalda la idea de que es una respuesta integrada entre poblaciones neuronales subcorticales y corticales. El estudio propuesto tiene como objetivo deconstruir el papel de la corteza en la generación y modulación de la FFR. El equipo de investigación construirá un modelo computacional novedoso de los mecanismos de FFR y utilizará grabaciones de EEG de participantes que se hayan sometido a resección de lesiones en la circunvolución de Heschl para validar las predicciones del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comprender mejor la contribución cortical del lóbulo temporal humano a la generación y modulación de respuestas de seguimiento de frecuencia (FFR).

Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:

  1. Construir un nuevo modelo computacional de mecanismos de retroalimentación cortical involucrados en FFR.
  2. Probar las predicciones del modelo de eliminación cortical en participantes humanos que se han sometido a una resección quirúrgica de las lesiones de la circunvolución de Heschl.

Las hipótesis a contrastar para los fines y objetivos antes señalados son las siguientes:

1. Cuando las áreas corticales involucradas en la generación y modulación de la FFR, en este caso la circunvolución de Heschl, se eliminan o inactivan, la respuesta de la FFR se atenuará.

La respuesta de seguimiento de frecuencia se ha utilizado ampliamente en la literatura de procesamiento auditivo como un método mínimamente invasivo para registrar la integridad del procesamiento del habla por encima del umbral. Alguna vez se consideró que reflejaba solo la actividad subcortical en estructuras como el tronco encefálico; sin embargo, se ha alcanzado un consenso reciente en la investigación sobre el tema que respalda la noción de participación de la población neuronal cortical en FFR también.

El estudio piloto realizado bajo la subvención inicial de los padres para este estudio (Modulación en línea de las respuestas auditivas del tronco encefálico al habla) propuso que el procesamiento auditivo subcortical no es un mecanismo cableado en el cerebro humano, sino que se ajusta continuamente a los estímulos de arriba. bajar las expectativas. Este estudio demostró además que la previsibilidad del estímulo, la atención y la relevancia de la categoría tienen un efecto sólido en la fidelidad de la respuesta y pueden modular la FFR. El estudio actual propone estudiar los mismos efectos y patrones de respuesta en las estructuras corticales. Los estudios limitados hasta la fecha han investigado el efecto de las lesiones de la corteza auditiva en la FFR y los estudios existentes no tuvieron en cuenta las variables investigadas en este estudio que se propone que tienen un efecto significativo en la modulación de las FFR.

Aunque FFR es ampliamente aceptado como una métrica para medir la integridad de la codificación del habla, sigue habiendo una comprensión deficiente de los generadores neuronales de esta respuesta. Algunos estudios hasta la fecha ya han identificado FFR anormal o disfuncional en ciertas poblaciones clínicas como el TDAH y los trastornos del espectro autista. El estudio propuesto también busca identificar la posible utilidad traslacional de FFR como biomarcador para condiciones clínicas.

Este estudio es innovador ya que los datos de este estudio permitirán a los investigadores construir un modelo computacional novedoso de mecanismos de retroalimentación y retroalimentación cortical, que se probará en pacientes participantes que se han sometido a una resección quirúrgica de las lesiones de la circunvolución de Heschl.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 13 a 25 años
  • Someterse a una resección quirúrgica médicamente necesaria de la lesión de la circunvolución de Heschl
  • Hablantes monolingües de inglés
  • Lenguaje receptivo y expresivo dentro de los límites normales
  • Agudeza visual normal o corregida a normal
  • Agudeza auditiva normal en cada oído (según lo determinado durante una evaluación audiométrica)
  • CI no verbal dentro de los límites normales
  • Sin antecedentes de trastorno del espectro autista o trastorno por déficit de atención con hiperactividad

Criterio de exclusión:

  • Deterioro médico o neuropsicológico significativo que haría que el paciente no pudiera participar en las actividades del estudio
  • Antecedentes de autismo o TDAH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes neuroquirúrgicos
Pacientes participantes con tejido previamente extirpado dentro de la circunvolución de Heschl (según lo dictado por la atención clínica)
Los participantes escucharán estímulos sonoros del habla repetitivos, presentados a través de auriculares, que inducirán una respuesta neuronal (respuesta de seguimiento de frecuencia) que se medirá mediante electroencefalografía y pupilometría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de decodificación de tono
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
La precisión de la decodificación del tono se medirá como una correlación de estímulo a respuesta entre el tono del estímulo (en Hz) y las respuestas de seguimiento de frecuencia (FFR) registradas en el cuero cabelludo. Los modelos ocultos de Markov (HMM) se utilizarán para decodificar la información de identidad del estímulo de los FFR registrados.
Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
Magnitud de respuesta de seguimiento de frecuencia
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
La magnitud de la respuesta de seguimiento de frecuencia se medirá analizando el pico espectral promediado en el dominio del tiempo de las FFR registradas en el cuero cabelludo.
Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
Límites corticales de bloqueo de fase de la respuesta de seguimiento de frecuencia
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
Los límites de bloqueo de fase de las FFR se medirán comparando la coherencia de fase de las formas de onda del estímulo y las FFR registradas en el cuero cabelludo. El límite de bloqueo de fase se determinará en función de la dependencia de la frecuencia del estímulo.
Durante las sesiones de registro de sEEG-EEG, hasta 3 horas en total
Efectos de previsibilidad de la resección cortical en la precisión de decodificación de tono
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG
Los efectos de previsibilidad de la resección cortical en la precisión de decodificación de tono se medirán mediante la comparación de las precisiones de decodificación obtenidas en el Resultado 1 y los valores predichos por un modelo computacional creado previamente de respuesta de seguimiento de frecuencia limitada por datos de participantes neurotípicos.
Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG
Efectos de previsibilidad de la resección cortical en la magnitud de la respuesta de seguimiento de frecuencia
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG
Los efectos de previsibilidad de la resección cortical en la magnitud de la respuesta de seguimiento de la frecuencia se medirán mediante la comparación de las mediciones de la magnitud de la respuesta obtenidas en el Resultado 3 y los valores predichos por un modelo computacional de respuesta de seguimiento de la frecuencia creado previamente limitado por los datos de los participantes neurotípicos.
Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG
Efectos de previsibilidad de la resección cortical en los límites de bloqueo de fase de la respuesta de seguimiento de frecuencia
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG
Los efectos de previsibilidad de la resección cortical en los límites de bloqueo de fase de la respuesta de seguimiento de frecuencia se medirán mediante la comparación de los límites de bloqueo de fase obtenidos en el Resultado 3 y los valores predichos por un modelo computacional creado previamente de respuesta de seguimiento de frecuencia limitado por datos de neurotípicos. Participantes.
Durante las sesiones de investigación de seguimiento, al menos 6 meses después de sEEG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes desidentificados que se pretende compartir incluyen los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados que se informarán en los artículos publicados después de la desidentificación.

Otros documentos que estarán disponibles incluyen el protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y el código analítico.

Los datos estarán disponibles tan pronto como sea posible después de la publicación, pero a más tardar un año después de su finalización. No hay fecha de finalización.

IPD estará disponible para cualquier propósito a través de acceso abierto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles lo antes posible, pero a más tardar un año después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Nuestros datos se pondrán a disposición del público en línea lo antes posible. Los datos serán fácil y ampliamente accesibles.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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