- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214092
FFR에 대한 피질 기여: 수술 후 결과
주파수 추종 응답 생성 및 변조에 대한 피질 기여; 수술 후 결과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 주파수 추종 응답(FFR)의 생성 및 변조에 대한 인간 측두엽의 피질 기여를 더 잘 이해하는 것입니다.
본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
- FFR과 관련된 피질 피드포워드 메커니즘의 새로운 계산 모델을 구축합니다.
- Heschl's gyrus 병변의 외과적 절제술을 받은 인간 참가자의 피질 제거에 대한 모델 예측을 테스트합니다.
앞에서 열거한 목적과 목표에 대해 테스트할 가설은 다음과 같습니다.
1. FFR 생성 및 조절과 관련된 피질 영역(이 경우 Heschl의 이랑)이 제거되거나 비활성화되면 FFR 반응이 약화됩니다.
주파수 추종 응답은 초임계값 음성 처리의 무결성을 기록하는 최소 침습적 방법으로 청각 처리 문헌에서 광범위하게 사용되었습니다. 그것은 한때 뇌간과 같은 구조에서 피질하 활동만을 반영하는 것으로 간주되었지만 FFR에 피질 신경 집단이 관여한다는 개념을 뒷받침하는 주제에 대한 연구에서 최근 합의에 도달했습니다.
이 연구(음성에 대한 청각 뇌간 응답의 온라인 변조)에 대한 초기 부모 보조금 하에 수행된 파일럿 연구는 피질하 청각 처리가 인간 뇌의 고정 배선 메커니즘이 아니라 오히려 지속적으로 상위에 의한 자극에 미세 조정된다는 것을 제안했습니다. 다운 기대. 이 연구는 자극 예측 가능성, 주의력 및 범주 관련성이 응답 충실도에 강력한 영향을 미치고 FFR을 조절할 수 있음을 추가로 입증했습니다. 현재 연구는 피질 구조에서 동일한 효과와 반응 패턴을 연구할 것을 제안합니다. 지금까지 FFR에 대한 청각 피질 병변의 영향을 조사한 제한된 연구와 기존 연구는 FFR의 조절에 상당한 영향을 미치는 것으로 제안된 본 연구에서 조사된 변수를 설명하지 않았습니다.
FFR이 음성 인코딩의 무결성을 측정하기 위한 메트릭으로 널리 받아들여지지만 이 응답의 신경 생성기에 대한 이해는 여전히 부족합니다. ADHD 및 자폐증 스펙트럼 장애와 같은 특정 임상 인구에서 이미 비정상적이거나 기능 장애가 있는 FFR이 일부 연구에서 확인되었습니다. 제안된 연구는 추가로 임상 조건에 대한 바이오마커로서 FFR의 잠재적 번역 유용성을 확인하고자 합니다.
이 연구의 데이터를 통해 연구원은 피질 피드포워드 및 피드백 메커니즘의 새로운 컴퓨터 모델을 구축할 수 있으며, 이 모델은 헤슐 이랑 병변의 외과적 절제술을 받은 환자 참여자에서 테스트될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13~25세 개인
- Heschl's gyrus 병변의 의학적으로 필요한 외과적 절제술을 받고 있음
- 단일 언어 영어 사용자
- 정상 범위 내에서 수용 및 표현 언어
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 양쪽 귀의 정상 청력(청력 평가 중에 결정됨)
- 정상 범위 내의 비언어적 IQ
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 환자가 연구 활동에 참여할 수 없게 되는 심각한 의학적 또는 신경심리학적 장애
- 자폐증 또는 ADHD 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경외과 환자
Heschl's gyrus 내에서 이전에 절제된 조직을 가진 환자 참여자(임상 치료에 의해 지시됨)
|
참가자는 헤드폰을 통해 제공되는 반복적인 말소리 자극을 듣고 뇌파 검사 및 동공 측정을 통해 측정할 신경 반응(주파수 추종 반응)을 유도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피치 디코딩 정확도
기간: SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
피치 디코딩 정확도는 자극 피치(Hz)와 두피에 기록된 주파수 추적 응답(FFR) 사이의 자극-응답 상관 관계로 측정됩니다.
히든 마르코프 모델(HMM)은 기록된 FFR에서 자극 식별 정보를 디코딩하는 데 사용됩니다.
|
SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
|
주파수 추종 응답 크기
기간: SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
두피에 기록된 FFR의 시간 영역 평균 스펙트럼 피크를 분석하여 주파수 추종 응답 크기를 측정합니다.
|
SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
|
주파수 추종 응답의 피질 위상 잠금 한계
기간: SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
FFR의 위상 잠금 한계는 자극 파형과 두피에 기록된 FFR의 위상 일관성을 비교하여 측정됩니다.
위상 잠금 한계는 자극 주파수에 대한 의존도의 함수로 결정됩니다.
|
SEEG-EEG 기록 세션 중 총 최대 3시간
|
|
음정 해독 정확도에 대한 피질 절제술의 예측 가능성 효과
기간: 후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
피치 디코딩 정확도에 대한 피질 절제의 예측 가능성 효과는 결과 1에서 얻은 디코딩 정확도와 이전에 생성된 주파수 추종 응답 계산 모델에서 예측한 값을 비교하여 측정됩니다.
|
후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
|
주파수 추종 반응 크기에 대한 피질 절제술의 예측 가능성 효과
기간: 후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
주파수 추종 응답 크기에 대한 피질 절제술의 예측 가능성 효과는 결과 3에서 얻은 응답 크기 측정치와 이전에 생성된 주파수 추종 응답 전산 모델에서 예측한 값을 비교하여 측정됩니다.
|
후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
|
주파수 추종 응답의 위상 잠금 한계에 대한 피질 절제술의 예측 가능성 효과
기간: 후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
주파수 추종 응답의 위상 고정 한계에 대한 피질 절제의 예측 가능성 효과는 결과 3에서 얻은 위상 고정 한계와 이전에 생성된 주파수 추종 응답의 전산 모델에 의해 예측된 값을 비교하여 측정됩니다. 참가자들.
|
후속 연구 세션 동안, 최소 6개월 후 sEEG
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arehart KH, Kates JM, Anderson MC. Effects of noise, nonlinear processing, and linear filtering on perceived music quality. Int J Audiol. 2011 Mar;50(3):177-90. doi: 10.3109/14992027.2010.539273.
- Coffey EBJ, Nicol T, White-Schwoch T, Chandrasekaran B, Krizman J, Skoe E, Zatorre RJ, Kraus N. Evolving perspectives on the sources of the frequency-following response. Nat Commun. 2019 Nov 6;10(1):5036. doi: 10.1038/s41467-019-13003-w.
- White-Schwoch T, Anderson S, Krizman J, Nicol T, Kraus N. Case studies in neuroscience: subcortical origins of the frequency-following response. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):844-848. doi: 10.1152/jn.00112.2019. Epub 2019 Jul 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유하려는 개인 비식별화된 참가자 데이터에는 비식별화 후 게시된 기사에서 보고되는 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 포함됩니다.
사용 가능한 다른 문서에는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석 코드가 포함됩니다.
데이터는 출판 후 가능한 한 빨리 사용할 수 있지만 완료 후 1년 이내에 사용할 수 있습니다. 종료일이 없습니다.
IPD는 공개 액세스를 통해 어떤 목적으로든 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말소리 자극에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy Systems완전한족저근막염, 만성