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Kortikale Beiträge zur FFR: Postoperative Ergebnisse

13. Januar 2026 aktualisiert von: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Kortikale Beiträge zur Erzeugung und Modulation von frequenzfolgenden Antworten; Postoperative Ergebnisse

Der Zweck dieser Studie ist es, die kortikalen Beiträge des menschlichen Temporallappens zur Frequenzfolgereaktion besser zu verstehen. Frequency-Following Responses (FFR) sind elektrophysiologische Aufzeichnungen, die die phasensynchronisierte Aktivität neuronaler Ensembles in der Hörbahn widerspiegeln und als Indikator für die Integrität der überschwelligen Sprachverarbeitung verwendet werden. FFR wurde zuerst in subkortikalen Bereichen untersucht, aber der jüngste Konsens in der Literatur unterstützt die Vorstellung, dass es sich um eine integrierte Reaktion zwischen subkortikalen und kortikalen neuralen Populationen handelt. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Rolle des Kortex bei der Generierung und Modulation der FFR zu dekonstruieren. Das Forschungsteam wird ein neuartiges Rechenmodell der FFR-Mechanismen erstellen und EEG-Aufzeichnungen von Teilnehmern verwenden, die sich einer Resektion von Läsionen im Heschl-Gyrus unterzogen haben, um Modellvorhersagen zu validieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, den kortikalen Beitrag des menschlichen Temporallappens zur Erzeugung und Modulation von Frequenzfolgeantworten (FFR) besser zu verstehen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  1. Aufbau eines neuartigen Rechenmodells kortikaler Feedforward-Mechanismen, die an FFRs beteiligt sind.
  2. Um Modellvorhersagen der kortikalen Entfernung bei menschlichen Teilnehmern zu testen, die sich einer chirurgischen Resektion von Heschl-Gyrus-Läsionen unterzogen haben.

Die Hypothese, die für die zuvor aufgeführten Zwecke und Ziele getestet werden soll, lautet wie folgt:

1. Wenn kortikale Bereiche, die an der Generierung und Modulation der FFR beteiligt sind, in diesem Fall Heschls Gyrus, entfernt oder inaktiviert werden, wird die FFR-Reaktion gedämpft.

Die Frequenzfolgereaktion wurde in der Literatur zur Hörverarbeitung als minimal invasives Verfahren zur Aufzeichnung der Integrität der Sprachverarbeitung über der Schwelle ausgiebig verwendet. Es wurde früher angenommen, dass es nur die subkortikale Aktivität in Strukturen wie dem Hirnstamm widerspiegelt, jedoch wurde kürzlich ein Konsens in der Forschung zu diesem Thema erzielt, der die Vorstellung einer Beteiligung der kortikalen neuralen Population an der FFR unterstützt.

Die Pilotstudie, die im Rahmen des anfänglichen Elternstipendiums für diese Studie durchgeführt wurde (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech), schlug vor, dass die subkortikale Hörverarbeitung kein fest verdrahteter Mechanismus im menschlichen Gehirn ist, sondern vielmehr kontinuierlich feinabgestimmt wird auf Stimuli durch Top- Erwartungen runter. Diese Studie zeigte ferner, dass Stimulusvorhersagbarkeit, Aufmerksamkeit und Kategorierelevanz einen robusten Effekt auf die Antworttreue haben und die FFR modulieren können. Die aktuelle Studie schlägt vor, die gleichen Effekte und Reaktionsmuster in kortikalen Strukturen zu untersuchen. Bisher haben begrenzte Studien die Wirkung von Hörkortexläsionen auf die FFR untersucht, und bestehende Studien berücksichtigten nicht die in dieser Studie untersuchten Variablen, von denen angenommen wird, dass sie eine signifikante Auswirkung auf die Modulation von FFRs haben.

Obwohl FFR weithin als Maß zur Messung der Integrität der Sprachcodierung akzeptiert wird, bleibt ein schlechtes Verständnis der neuronalen Generatoren dieser Antwort. Bisher haben einige Studien bereits abnormale oder dysfunktionale FFR in bestimmten klinischen Populationen wie ADHS und Autismus-Spektrum-Störungen identifiziert. Die vorgeschlagene Studie versucht zusätzlich, den potenziellen translationalen Nutzen von FFR als Biomarker für klinische Zustände zu identifizieren.

Diese Studie ist innovativ, da die Daten aus dieser Studie es Forschern ermöglichen werden, ein neuartiges Computermodell kortikaler Feedforward- und Feedback-Mechanismen zu erstellen, das an Patienten getestet wird, die sich einer chirurgischen Resektion von Heschl-Gyrus-Läsionen unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 13 und 25 Jahren
  • Unterzieht sich einer medizinisch notwendigen chirurgischen Resektion der Gyrusläsion Heschl
  • Einsprachige englische Sprecher
  • Rezeptive und expressive Sprache innerhalb normaler Grenzen
  • Normale oder korrigierte Sehschärfe
  • Normale Hörschärfe in jedem Ohr (wie während einer audiometrischen Beurteilung festgestellt)
  • Nonverbaler IQ innerhalb normaler Grenzen
  • Keine Autismus-Spektrum-Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche medizinische oder neuropsychologische Beeinträchtigung, die dazu führen würde, dass der Patient nicht an Studienaktivitäten teilnehmen kann
  • Vorgeschichte von Autismus oder ADHS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurochirurgische Patienten
Patiententeilnehmer mit zuvor exzidiertem Gewebe innerhalb des Heschl-Gyrus (wie von der klinischen Versorgung vorgeschrieben)
Die Teilnehmer werden sich wiederholende Sprachstimuli hören, die über Kopfhörer dargeboten werden und eine neuronale Reaktion (Frequenzfolgereaktion) induzieren, die mittels Elektroenzephalographie und Pupillometrie gemessen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Tonhöhendecodierung
Zeitfenster: Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Die Genauigkeit der Tonhöhendekodierung wird als Stimulus-Reaktions-Korrelation zwischen der Stimulus-Tonhöhe (in Hz) und den auf der Kopfhaut aufgezeichneten Frequenzfolgereaktionen (FFR) gemessen. Hidden-Markov-Modelle (HMMs) werden verwendet, um Stimulusidentitätsinformationen aus aufgezeichneten FFRs zu decodieren.
Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Größe der Frequenzfolgeantwort
Zeitfenster: Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Die Größe der frequenzfolgenden Antwort wird gemessen, indem die im Zeitbereich gemittelte spektrale Spitze von auf der Kopfhaut aufgezeichneten FFRs analysiert wird.
Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Cortical Phase-Locking Limits of Frequency-Following Response
Zeitfenster: Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Phasenverriegelungsgrenzen von FFRs werden gemessen, indem die Phasenkohärenz von Stimuluswellenformen und von der Kopfhaut aufgezeichneten FFRs verglichen werden. Die Phasenverriegelungsgrenze wird als Funktion der Abhängigkeit von der Stimulusfrequenz bestimmt.
Während sEEG-EEG-Aufzeichnungssitzungen insgesamt bis zu 3 Stunden
Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf die Genauigkeit der Tonhöhendecodierung
Zeitfenster: Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG
Die Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf die Genauigkeit der Tonhöhendecodierung werden durch Vergleich der in Ergebnis 1 erhaltenen Decodierungsgenauigkeiten und Werten gemessen, die von einem zuvor erstellten Rechenmodell der Frequenzfolgeantwort vorhergesagt wurden, das durch Daten von neurotypischen Teilnehmern eingeschränkt wurde.
Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG
Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf die Größe der Frequenzfolgereaktion
Zeitfenster: Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG
Die Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf die Frequenzfolgereaktionsstärke werden durch Vergleich der in Ergebnis 3 erhaltenen Reaktionsstärkenmessungen und Werten gemessen, die von einem zuvor erstellten Computermodell der Frequenzfolgereaktion vorhergesagt wurden, das durch Daten von neurotypischen Teilnehmern eingeschränkt wird.
Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG
Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf Phasenverriegelungsgrenzen der Frequenzfolgereaktion
Zeitfenster: Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG
Die Vorhersagbarkeitseffekte der kortikalen Resektion auf die Phasenverriegelungsgrenzen der Frequenzfolgereaktion werden durch Vergleich der in Ergebnis 3 erhaltenen Phasenverriegelungsgrenzen und Werten gemessen, die von einem zuvor erstellten Computermodell der Frequenzfolgereaktion, die durch neurotypische Daten eingeschränkt wurden, vorhergesagt wurden Teilnehmer.
Während der Folgeforschungssitzungen mindestens 6 Monate nach dem sEEG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen anonymisierten Teilnehmer, die weitergegeben werden sollen, umfassen die Daten der einzelnen Teilnehmer, die nach der Deidentifikation den Ergebnissen zugrunde liegen, über die in veröffentlichten Artikeln berichtet werden soll.

Weitere verfügbare Dokumente sind das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und der Analysecode.

Die Daten werden so schnell wie möglich nach der Veröffentlichung verfügbar sein, spätestens jedoch ein Jahr nach Fertigstellung. Es gibt kein Enddatum.

IPD wird für beliebige Zwecke über Open Access zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so schnell wie möglich zur Verfügung gestellt, spätestens jedoch ein Jahr nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Daten werden so schnell wie möglich online öffentlich zugänglich gemacht. Die Daten werden leicht und allgemein zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachgeräuschstimulation

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