Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cortical Contributions to FFR: Post-Op Outcomes

13 januari 2026 uppdaterad av: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Kortikala bidrag till frekvensföljande responsgenerering och modulering; Postoperativa resultat

Syftet med denna studie är att bättre förstå kortikala bidrag från den mänskliga tinningloben till det frekvensföljande svaret. Frekvensföljande svar (FFR) är elektrofysiologiska inspelningar som återspeglar faslåst aktivitet hos neurala ensembler i hörselvägen och används som en indikator på integriteten hos talbearbetning över tröskeln. FFR studerades först i subkortikala områden, men nyligen konsensus i litteraturen stöder uppfattningen att det är ett integrerat svar mellan subkortikala och kortikala neurala populationer. Den föreslagna studien syftar till att dekonstruera cortex roll vid generering och modulering av FFR. Forskargruppen kommer att bygga en ny beräkningsmodell av FFR-mekanismer och använda EEG-inspelningar från deltagare som har genomgått resektion av lesioner i Heschls gyrus för att validera modellförutsägelser.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bättre förstå det kortikala bidraget från den mänskliga tinningloben till generering och modulering av frekvensföljande svar (FFR).

De specifika syftena med denna studie är följande:

  1. Att bygga en ny beräkningsmodell av kortikala feedforward-mekanismer involverade i FFR.
  2. Att testa modellförutsägelser av kortikalt avlägsnande hos mänskliga deltagare som har genomgått kirurgisk resektion av Heschls gyruslesioner.

Hypotesen som ska testas för de tidigare angivna syftena och syftena är följande:

1. När kortikala områden som är involverade i att generera och modulera FFR, i detta fall Heschls gyrus, tas bort eller inaktiveras, kommer FFR-svaret att dämpas.

Det frekvensföljande svaret har använts flitigt i auditiv bearbetningslitteratur som en minimalt invasiv metod för att registrera integriteten hos talbearbetning över tröskeln. Det ansågs en gång reflektera endast subkortikal aktivitet i strukturer som hjärnstammen, men en nyligen konsensus har nåtts i forskning om ämnet som stöder uppfattningen om kortikal neurala populationsinblandning i FFR också.

Pilotstudien som genomfördes under det ursprungliga föräldrabidraget för denna studie (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) föreslog att subkortikal auditiv bearbetning inte är en fast mekanism i den mänskliga hjärnan utan snarare kontinuerligt finjusteras till stimuli av topp- sänka förväntningarna. Denna studie visade vidare att stimulans förutsägbarhet, uppmärksamhet och kategorirelevans har en robust effekt på responstrohet och kan modulera FFR. Den aktuella studien föreslår att man studerar samma effekter och svarsmönster i kortikala strukturer. Begränsade studier har hittills undersökt effekten av auditiva cortexlesioner på FFR och befintliga studier tog inte hänsyn till de variabler som undersökts i denna studie som föreslås ha en signifikant effekt på modulering av FFR.

Även om FFR är allmänt accepterat som ett mått för att mäta integriteten hos talkodning, finns det fortfarande en dålig förståelse för de neurala generatorerna av detta svar. Ett fåtal studier hittills har redan identifierat onormal eller dysfunktionell FFR i vissa kliniska populationer som ADHD och autismspektrumstörningar. Den föreslagna studien syftar dessutom till att identifiera den potentiella translationella användbarheten av FFR som en biomarkör för kliniska tillstånd.

Denna studie är nyskapande eftersom data från denna studie kommer att göra det möjligt för forskare att bygga en ny beräkningsmodell av kortikala feedforward- och feedbackmekanismer, som kommer att testas på patientdeltagare som har genomgått kirurgisk resektion av Heschls gyruslesioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer 13-25 år
  • Genomgår medicinskt nödvändig kirurgisk resektion av Heschls gyrus lesion
  • Enspråkiga engelska talare
  • Receptivt och uttrycksfullt språk inom normala gränser
  • Normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Normal hörselskärpa i varje öra (som fastställs under en audiometrisk bedömning)
  • Nonverbal IQ inom normala gränser
  • Ingen historia av autismspektrumstörning eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinsk eller neuropsykologisk funktionsnedsättning som skulle leda till att patienten inte kan delta i studieverksamhet
  • Historik om autism eller ADHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurokirurgiska patienter
Patientdeltagare med tidigare utskuren vävnad i Heschls gyrus (som dikteras av klinisk vård)
Deltagarna kommer att lyssna på repetitiva talljudstimuli, presenterade genom hörlurar, som kommer att inducera en neural respons (frekvensföljande respons) som ska mätas via elektroencefalografi och pupillometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pitch-avkodningsnoggrannhet
Tidsram: Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Tonhöjdsavkodningsnoggrannheten kommer att mätas som en stimulus-till-svar korrelation mellan stimulus tonhöjd (i Hz) och skalp-registrerade frekvensföljande svar (FFR). Dolda Markov-modeller (HMM) kommer att användas för att avkoda stimulusidentitetsinformation från inspelade FFR.
Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Frekvensföljande svarsstorlek
Tidsram: Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Den frekvensföljande svarsstorleken kommer att mätas genom att analysera den genomsnittliga spektrala toppen i tidsdomänen för hårbottenregistrerade FFR:er.
Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Kortikala faslåsande gränser för frekvensföljande respons
Tidsram: Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Faslåsningsgränser för FFRs kommer att mätas genom att jämföra faskoherensen för stimulusvågformer och hårbottenregistrerade FFRs. Faslåsningsgränsen kommer att bestämmas som en funktion av beroendet av stimulansfrekvensen.
Under sEEG-EEG-inspelningssessioner, upp till 3 timmar totalt
Förutsägbarhetseffekter av kortikal resektion på tonhöjdsavkodningsnoggrannhet
Tidsram: Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG
Förutsägbarhetseffekterna av kortikal resektion på tonhöjdsavkodningsnoggrannheten kommer att mätas genom jämförelse av avkodningsnoggrannhet som erhålls i resultat 1 och värden som förutspås av en tidigare skapad beräkningsmodell av frekvensföljande respons begränsad av data från neurotypiska deltagare.
Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG
Förutsägbarhetseffekter av kortikal resektion på frekvensföljande svarsstorlek
Tidsram: Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG
Förutsägbarhetseffekterna av kortikal resektion på frekvensföljande svarsstorlek kommer att mätas genom jämförelse av svarsstorleksmätningar som erhållits i resultat 3 och värden som förutspås av en tidigare skapad beräkningsmodell av frekvensföljande svar begränsad av data från neurotypiska deltagare.
Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG
Förutsägbarhetseffekter av kortikal resektion på faslåsande gränser för frekvensföljande respons
Tidsram: Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG
Förutsägbarhetseffekterna av kortikal resektion på faslåsningsgränserna för det frekvensföljande svaret kommer att mätas genom jämförelse av faslåsningsgränser som erhållits i resultat 3 och värden som förutspås av en tidigare skapad beräkningsmodell av frekvensföljande respons begränsad av data från neurotypiska deltagare.
Under uppföljande forskningssessioner, minst 6 månader efter sEEG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella avidentifierade deltagardata som är avsedda att delas inkluderar de individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som ska rapporteras i publicerade artiklar efter avidentifiering.

Andra dokument som kommer att finnas tillgängliga inkluderar studieprotokollet, statistisk analysplan och analytisk kod.

Data kommer att finnas tillgängliga så snart som möjligt efter publicering, dock senast ett år efter färdigställande. Det finns inget slutdatum.

IPD kommer att göras tillgänglig för alla ändamål via öppen åtkomst.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga så snart som möjligt, dock senast ett år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Våra uppgifter kommer att göras allmänt tillgängliga online så snart som möjligt. Data kommer att vara lätt och allmänt tillgänglig.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera