Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkłady korowe w FFR: wyniki pooperacyjne

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Wkłady korowe w generowanie i modulację odpowiedzi zgodnej z częstotliwością; Wyniki pooperacyjne

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wkładu korowego ludzkiego płata skroniowego w reakcję podążania za częstotliwością. Odpowiedzi podążania za częstotliwością (FFR) to zapisy elektrofizjologiczne, które odzwierciedlają zsynchronizowaną fazowo aktywność zespołów nerwowych w ścieżce słuchowej i są wykorzystywane jako wskaźnik integralności ponadprogowego przetwarzania mowy. FFR badano po raz pierwszy w obszarach podkorowych, ale niedawny konsensus w literaturze potwierdza pogląd, że jest to zintegrowana odpowiedź między podkorowymi i korowymi populacjami neuronów. Proponowane badanie ma na celu zdekonstruowanie roli kory mózgowej w generowaniu i modulowaniu FFR. Zespół badawczy zbuduje nowatorski model obliczeniowy mechanizmów FFR i wykorzysta zapisy EEG uczestników, którzy przeszli resekcję uszkodzeń w zakręcie Heschla, aby zweryfikować przewidywania modelu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie korowego wkładu ludzkiego płata skroniowego w generowanie i modulację odpowiedzi podążania za częstotliwością (FFR).

Szczegółowe cele tego badania są następujące:

  1. Zbudowanie nowatorskiego modelu obliczeniowego korowych mechanizmów sprzężenia zwrotnego zaangażowanych w FFR.
  2. Aby przetestować modelowe prognozy usunięcia kory u uczestników ludzkich, którzy przeszli chirurgiczną resekcję uszkodzeń zakrętu Heschla.

Hipotezy, które należy przetestować dla wymienionych wcześniej celów i celów, są następujące:

1. Gdy obszary korowe zaangażowane w generowanie i modulację FFR, w tym przypadku zakręt Heschla, zostaną usunięte lub unieczynnione, odpowiedź FFR zostanie osłabiona.

Reakcja podążania za częstotliwością była szeroko stosowana w literaturze dotyczącej przetwarzania słuchowego jako minimalnie inwazyjna metoda rejestrowania integralności ponadprogowego przetwarzania mowy. Kiedyś uważano, że odzwierciedla to jedynie aktywność podkorową w strukturach takich jak pień mózgu, jednak niedawno osiągnięto konsensus w badaniach na ten temat, który potwierdza również koncepcję udziału korowej populacji neuronów w FFR.

W badaniu pilotażowym przeprowadzonym w ramach początkowego grantu rodzica na potrzeby tego badania (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) zaproponowano, że podkorowe przetwarzanie słuchowe nie jest wbudowanym mechanizmem w ludzkim mózgu, ale jest raczej stale dostosowywane do bodźców przez obniżyć oczekiwania. Badanie to wykazało ponadto, że przewidywalność bodźca, uwaga i trafność kategorii mają silny wpływ na wierność odpowiedzi i mogą modulować FFR. Obecne badanie proponuje zbadanie tych samych efektów i wzorców odpowiedzi w strukturach korowych. Do tej pory ograniczone badania dotyczyły wpływu uszkodzeń kory słuchowej na FFR, a istniejące badania nie uwzględniały zmiennych badanych w tym badaniu, które mają mieć znaczący wpływ na modulację FFR.

Mimo że FFR jest powszechnie akceptowany jako miara do pomiaru integralności kodowania mowy, nadal istnieje słabe zrozumienie neuronowych generatorów tej odpowiedzi. W kilku dotychczasowych badaniach zidentyfikowano już nieprawidłowe lub dysfunkcyjne FFR w niektórych populacjach klinicznych, takich jak ADHD i zaburzenia ze spektrum autyzmu. Proponowane badanie dodatkowo ma na celu określenie potencjalnej użyteczności translacyjnej FFR jako biomarkera dla warunków klinicznych.

To badanie jest innowacyjne, ponieważ dane z tego badania pozwolą naukowcom zbudować nowy model obliczeniowy korowych mechanizmów sprzężenia wyprzedzającego i sprzężenia zwrotnego, który zostanie przetestowany na pacjentach, którzy przeszli chirurgiczną resekcję uszkodzeń zakrętu Heschla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 13-25 lat
  • W trakcie medycznie koniecznej chirurgicznej resekcji uszkodzenia zakrętu Heschla
  • Jednojęzyczni użytkownicy języka angielskiego
  • Język receptywny i ekspresywny w granicach normy
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Normalna ostrość słuchu w każdym uchu (określona podczas oceny audiometrycznej)
  • Niewerbalne IQ w granicach normy
  • Brak historii zaburzeń ze spektrum autyzmu lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące upośledzenie medyczne lub neuropsychologiczne, które spowodowałoby, że pacjent nie byłby w stanie uczestniczyć w zajęciach badawczych
  • Historia autyzmu lub ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci neurochirurgiczni
Pacjenci z wcześniej wyciętą tkanką w obrębie zakrętu Heschla (zgodnie z zaleceniami opieki klinicznej)
Uczestnicy będą słuchać powtarzających się bodźców dźwiękowych mowy, prezentowanych przez słuchawki, które indukują reakcję nerwową (reakcję podążania za częstotliwością), którą mierzy się za pomocą elektroencefalografii i pupilometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dekodowania tonu
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Dokładność dekodowania wysokości tonu będzie mierzona jako korelacja między bodźcem a odpowiedzią między wysokością bodźca (w Hz) a reakcjami podążania za częstotliwością (FFR) zarejestrowanymi na skórze głowy. Ukryte modele Markowa (HMM) zostaną wykorzystane do dekodowania informacji o tożsamości bodźca z zarejestrowanych FFR.
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Wielkość odpowiedzi podążającej za częstotliwością
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Wielkość odpowiedzi podążającej za częstotliwością zostanie zmierzona poprzez analizę uśrednionego w dziedzinie czasu piku widmowego FFR zarejestrowanych na skórze głowy.
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Korowe Granice Blokowania Fazowego Reakcji Podążającej Za Częstotliwością
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Granice blokowania faz FFR będą mierzone poprzez porównanie spójności fazowej fal bodźca i FFR zarejestrowanych na skórze głowy. Granica synchronizacji fazowej zostanie określona jako funkcja zależności od częstotliwości bodźca.
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
Przewidywalność Wpływ resekcji korowej na dokładność dekodowania tonu
Ramy czasowe: Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG
Przewidywalny wpływ resekcji korowej na dokładność dekodowania tonu zostanie zmierzony poprzez porównanie dokładności dekodowania uzyskanych w Wyniku 1 i wartości przewidywanych przez wcześniej utworzony model obliczeniowy odpowiedzi podążania za częstotliwością, ograniczonej przez dane od neurotypowych uczestników.
Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG
Przewidywalność Wpływ resekcji korowej na wielkość odpowiedzi podążającej za częstotliwością
Ramy czasowe: Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG
Przewidywalny wpływ resekcji kory mózgowej na wielkość odpowiedzi podążającej za częstotliwością zostanie zmierzony poprzez porównanie pomiarów wielkości odpowiedzi uzyskanych w Wyniku 3 i wartości przewidywanych przez wcześniej utworzony model obliczeniowy odpowiedzi podążającej za częstotliwością, ograniczonej danymi uzyskanymi od neurotypowych uczestników.
Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG
Przewidywalność Wpływ resekcji kory mózgowej na granice blokowania faz odpowiedzi zgodnej z częstotliwością
Ramy czasowe: Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG
Wpływ przewidywalności resekcji korowej na granice synchronizacji fazowej odpowiedzi podążania za częstotliwością zostanie zmierzony poprzez porównanie granic synchronizacji fazowej uzyskanych w Wyniku 3 i wartości przewidywanych przez wcześniej utworzony model obliczeniowy odpowiedzi podążania za częstotliwością, ograniczony przez dane z neurotypowych Uczestnicy.
Podczas kolejnych sesji badawczych, co najmniej 6 miesięcy po sEEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika, których dane identyfikacyjne mają zostać udostępnione, obejmują dane indywidualnego uczestnika, które stanowią podstawę wyników, które mają być zgłaszane w opublikowanych artykułach po usunięciu danych identyfikacyjnych.

Inne dokumenty, które będą dostępne, obejmują protokół badania, plan analizy statystycznej i kod analityczny.

Dane będą dostępne jak najszybciej po publikacji, ale nie później niż rok po zakończeniu. Nie ma daty końcowej.

IPD będą udostępniane w dowolnym celu w ramach otwartego dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, jednak nie później niż rok po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nasze dane zostaną udostępnione publicznie online tak szybko, jak to możliwe. Dane będą łatwo i powszechnie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja dźwiękiem mowy

Subskrybuj