Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální příspěvky do FFR: Post-Op Outcomes

13. ledna 2026 aktualizováno: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Kortikální příspěvky ke generování a modulaci odezvy s následnou frekvencí; Pooperační výsledky

Účelem této studie je lépe porozumět kortikálním příspěvkům lidského temporálního laloku k reakci sledování frekvence. Frekvenční odezvy (FFR) jsou elektrofyziologické záznamy, které odrážejí fázově uzamčenou aktivitu nervových souborů ve sluchové dráze a používají se jako indikátor integrity nadprahového zpracování řeči. FFR byla nejprve studována v subkortikálních oblastech, ale současný konsenzus v literatuře podporuje názor, že jde o integrovanou odpověď mezi subkortikální a kortikální neurální populací. Navrhovaná studie si klade za cíl dekonstruovat roli kůry při generování a modulaci FFR. Výzkumný tým sestaví nový výpočtový model mechanismů FFR a použije záznamy EEG od účastníků, kteří podstoupili resekci lézí v Heschlově gyru, k ověření modelových předpovědí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je lépe porozumět kortikálnímu příspěvku lidského temporálního laloku ke generování a modulaci frekvenčních odpovědí (FFR).

Konkrétní cíle této studie jsou následující:

  1. Sestavit nový výpočtový model kortikálních dopředných mechanismů zapojených do FFR.
  2. Testovat modelové předpovědi odstranění kortikální kůry u lidských účastníků, kteří podstoupili chirurgickou resekci lézí Heschlova gyru.

Hypotézy, které mají být testovány pro výše uvedené účely a cíle, jsou následující:

1. Když jsou kortikální oblasti podílející se na generování a modulaci FFR, v tomto případě Heschlův gyrus, odstraněny nebo inaktivovány, odezva FFR bude oslabena.

Frekvenční odezva byla široce používána v literatuře o sluchovém zpracování jako minimálně invazivní metoda záznamu integrity nadprahového zpracování řeči. Kdysi se mělo za to, že odráží pouze subkortikální aktivitu ve strukturách, jako je mozkový kmen, nicméně nedávný konsenzus byl dosažen ve výzkumu na téma, které podporuje představu o zapojení kortikální nervové populace do FFR.

Pilotní studie provedená v rámci původního mateřského grantu pro tuto studii (Online modulace sluchových odpovědí mozkového kmene na řeč) navrhla, že subkortikální sluchové zpracování není pevně zavedený mechanismus v lidském mozku, ale je spíše průběžně dolaďováno na podněty pomocí top- dolů očekávání. Tato studie dále prokázala, že předvídatelnost stimulu, pozornost a relevance kategorie mají silný vliv na věrnost odpovědi a mohou modulovat FFR. Současná studie navrhuje studovat stejné účinky a vzorce odezvy v kortikálních strukturách. Dosud omezené studie zkoumaly účinek lézí sluchové kůry na FFR a existující studie nezohledňovaly proměnné zkoumané v této studii, u kterých se předpokládá, že mají významný vliv na modulaci FFR.

I když je FFR široce přijímána jako metrika pro měření integrity kódování řeči, zůstává nedostatečná znalost neuronových generátorů této odezvy. Několik studií již identifikovalo abnormální nebo dysfunkční FFR u určitých klinických populací, jako je ADHD a poruchy autistického spektra. Navrhovaná studie se navíc snaží identifikovat potenciální translační užitečnost FFR jako biomarkeru pro klinické stavy.

Tato studie je inovativní, protože data z této studie umožní výzkumníkům sestavit nový výpočtový model kortikálních dopředných a zpětnovazebních mechanismů, který bude testován na pacientech, kteří podstoupili chirurgickou resekci lézí Heschlova gyru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci 13-25 let
  • Absolvování lékařsky nezbytné chirurgické resekce léze Heschlova gyru
  • Jednojazyční mluvčí angličtiny
  • Vnímavý a expresivní jazyk v normálních mezích
  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
  • Normální sluchová ostrost v každém uchu (stanovená během audiometrického hodnocení)
  • Neverbální IQ v normálních mezích
  • Žádná anamnéza poruchy autistického spektra nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou

Kritéria vyloučení:

  • Významné zdravotní nebo neuropsychologické poškození, které by mělo za následek, že by se pacient nemohl účastnit studijních aktivit
  • Historie autismu nebo ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurochirurgickí pacienti
Pacienti s dříve vyříznutou tkání v Heschlově gyru (jak je diktováno klinickou péčí)
Účastníci budou poslouchat opakující se řečové zvukové podněty prezentované ve sluchátkách, které navodí nervovou odpověď (frekvenční odezvu), která bude měřena pomocí elektroencefalografie a pupilometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost dekódování výšky tónu
Časové okno: Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Přesnost dekódování výšky tónu bude měřena jako korelace mezi stimulem a odezvou mezi výškou stimulu (v Hz) a frekvenčními odezvami zaznamenanými na hlavě (FFR). Skryté Markovovy modely (HMM) budou použity k dekódování informací o identitě stimulu ze zaznamenaných FFR.
Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Velikost odezvy podle frekvence
Časové okno: Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Velikost odezvy podle frekvence bude měřena analýzou zprůměrovaného spektrálního vrcholu v časové doméně FFR zaznamenaných na skalpu.
Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Limity kortikální fáze-zablokování frekvence-sledující odezvy
Časové okno: Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Limity fázového uzamčení FFR budou měřeny porovnáním fázové koherence křivek stimulu a FFR zaznamenaných na pokožce hlavy. Limit fázového závěsu bude určen jako funkce závislosti na frekvenci stimulu.
Během relací záznamu sEEG-EEG celkem až 3 hodiny
Předvídatelnost Účinky kortikální resekce na přesnost dekódování výšky tónu
Časové okno: Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG
Účinky předvídatelnosti kortikální resekce na přesnost dekódování výšky tónu budou měřeny porovnáním přesností dekódování získaných v Outcome 1 a hodnot předpovězených dříve vytvořeným výpočtovým modelem frekvenčně-sledující odezvy omezeným daty od neurotypických účastníků.
Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG
Předvídatelnost Účinky kortikální resekce na velikost odezvy s následnou frekvencí
Časové okno: Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG
Účinky předvídatelnosti kortikální resekce na velikost odezvy s následnou frekvencí budou měřeny porovnáním měření velikosti odezvy získaných v Outcome 3 a hodnot předpovězených dříve vytvořeným výpočtovým modelem odezvy s následnou frekvencí omezenou daty od neurotypických účastníků.
Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG
Předvídatelnost Účinky kortikální resekce na limity fázového blokování odezvy následující po frekvenci
Časové okno: Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG
Účinky předvídatelnosti kortikální resekce na limity fázového zamykání frekvenční odezvy budou měřeny porovnáním limitů fázového zamykání získaných v Outcome 3 a hodnot předpovězených dříve vytvořeným výpočtovým modelem frekvenční odezvy omezeným daty z neurotypických účastníků.
Během následných výzkumných sezení, alespoň 6 měsíců po seEG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých deidentifikovaných účastnících, které mají být sdíleny, zahrnují údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků, které mají být uvedeny v publikovaných článcích po deidentifikace.

Mezi další dokumenty, které budou k dispozici, patří protokol studie, plán statistické analýzy a analytický kód.

Údaje budou k dispozici co nejdříve po zveřejnění, nejpozději však do jednoho roku po dokončení. Neexistuje žádné datum ukončení.

IPD bude k dispozici pro jakýkoli účel prostřednictvím otevřeného přístupu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Naše údaje budou co nejdříve zveřejněny online. Data budou snadno a široce dostupná.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvuková stimulace řeči

Předplatit