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Contributions corticales à la FFR : résultats post-opératoires

13 janvier 2026 mis à jour par: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Contributions corticales à la génération et à la modulation de réponse suivant la fréquence ; Résultats postopératoires

Le but de cette étude est de mieux comprendre les contributions corticales du lobe temporal humain à la réponse de suivi de fréquence. Les réponses de suivi de fréquence (FFR) sont des enregistrements électrophysiologiques qui reflètent l'activité verrouillée en phase des ensembles neuronaux dans la voie auditive et sont utilisées comme indicateur de l'intégrité du traitement de la parole supra-seuil. La FFR a d'abord été étudiée dans les zones sous-corticales, mais un consensus récent dans la littérature soutient l'idée qu'il s'agit d'une réponse intégrée entre les populations neuronales sous-corticales et corticales. L'étude proposée vise à déconstruire le rôle du cortex dans la génération et la modulation de la FFR. L'équipe de recherche construira un nouveau modèle informatique des mécanismes FFR et utilisera les enregistrements EEG des participants qui ont subi une résection de lésions dans le gyrus de Heschl pour valider les prédictions du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mieux comprendre la contribution corticale du lobe temporal humain à la génération et à la modulation des réponses de suivi de fréquence (FFR).

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

  1. Construire un nouveau modèle informatique des mécanismes corticaux d'anticipation impliqués dans les FFR.
  2. Tester les prédictions du modèle d'ablation corticale chez des participants humains qui ont subi une résection chirurgicale des lésions du gyrus de Heschl.

Les hypothèses à tester pour les buts et objectifs énumérés précédemment sont les suivantes :

1. Lorsque les zones corticales impliquées dans la génération et la modulation de la FFR, dans ce cas le gyrus de Heschl, sont supprimées ou inactivées, la réponse FFR sera atténuée.

La réponse de suivi de fréquence a été largement utilisée dans la littérature sur le traitement auditif comme méthode peu invasive d'enregistrement de l'intégrité du traitement de la parole supra-seuil. Il était autrefois considéré comme reflétant uniquement l'activité sous-corticale dans des structures telles que le tronc cérébral, mais un consensus récent a été atteint dans la recherche sur le sujet qui soutient également la notion d'implication de la population neurale corticale dans la FFR.

L'étude pilote menée dans le cadre de la subvention parentale initiale pour cette étude (Modulation en ligne des réponses auditives du tronc cérébral à la parole) a proposé que le traitement auditif sous-cortical n'est pas un mécanisme câblé dans le cerveau humain, mais qu'il est plutôt continuellement ajusté aux stimuli par le haut. à la baisse des attentes. Cette étude a en outre démontré que la prévisibilité du stimulus, l'attention et la pertinence des catégories ont un effet robuste sur la fidélité de la réponse et peuvent moduler la FFR. La présente étude propose d'étudier les mêmes effets et schémas de réponse dans les structures corticales. Des études limitées à ce jour ont étudié l'effet des lésions du cortex auditif sur la FFR et les études existantes n'ont pas tenu compte des variables étudiées dans cette étude qui sont proposées pour avoir un effet significatif sur la modulation des FFR.

Même si la FFR est largement acceptée comme métrique pour mesurer l'intégrité du codage de la parole, il reste une mauvaise compréhension des générateurs neuronaux de cette réponse. Quelques études à ce jour ont déjà identifié une FFR anormale ou dysfonctionnelle dans certaines populations cliniques comme le TDAH et les troubles du spectre autistique. L'étude proposée cherche en outre à identifier l'utilité translationnelle potentielle de la FFR en tant que biomarqueur pour les conditions cliniques.

Cette étude est innovante car les données de cette étude permettront aux chercheurs de construire un nouveau modèle informatique des mécanismes corticaux d'anticipation et de rétroaction, qui sera testé chez des patients participants qui ont subi une résection chirurgicale des lésions du gyrus de Heschl.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 13 à 25 ans
  • Subir une résection chirurgicale médicalement nécessaire de la lésion du gyrus de Heschl
  • Anglophones monolingues
  • Langage réceptif et expressif dans les limites normales
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Acuité auditive normale dans chaque oreille (telle que déterminée lors d'une évaluation audiométrique)
  • QI non verbal dans les limites normales
  • Aucun antécédent de trouble du spectre autistique ou de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

Critère d'exclusion:

  • Déficience médicale ou neuropsychologique importante qui empêcherait le patient de participer aux activités de l'étude
  • Antécédents d'autisme ou de TDAH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients neurochirurgicaux
Patients participants avec des tissus précédemment excisés dans le gyrus de Heschl (tel que dicté par les soins cliniques)
Comportemental: Stimulation sonore de la parole
Les participants écouteront des stimuli sonores répétitifs de la parole, présentés via des écouteurs, qui induiront une réponse neuronale (réponse de suivi de fréquence) à mesurer par électroencéphalographie et pupillométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de décodage de hauteur
Délai: Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
La précision du décodage de la hauteur sera mesurée sous la forme d'une corrélation stimulus-réponse entre la hauteur du stimulus (en Hz) et les réponses de suivi de fréquence (FFR) enregistrées sur le cuir chevelu. Des modèles de Markov cachés (HMM) seront utilisés pour décoder les informations d'identité du stimulus à partir des FFR enregistrés.
Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
Magnitude de réponse de suivi de fréquence
Délai: Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
L'amplitude de la réponse de suivi de fréquence sera mesurée en analysant le pic spectral moyenné dans le domaine temporel des FFR enregistrés sur le scalp.
Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
Limites de verrouillage de phase corticale de la réponse de suivi de fréquence
Délai: Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
Les limites de verrouillage de phase des FFR seront mesurées en comparant la cohérence de phase des formes d'onde de stimulation et des FFR enregistrées sur le scalp. La limite de verrouillage de phase sera déterminée en fonction de la dépendance à la fréquence du stimulus.
Pendant les sessions d'enregistrement sEEG-EEG, jusqu'à 3 heures au total
Effets de prévisibilité de la résection corticale sur la précision du décodage de hauteur
Délai: Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG
Les effets de prévisibilité de la résection corticale sur la précision du décodage de hauteur seront mesurés en comparant les précisions de décodage obtenues dans le résultat 1 et les valeurs prédites par un modèle informatique créé précédemment de la réponse de suivi de fréquence contrainte par les données des participants neurotypiques.
Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG
Effets de prévisibilité de la résection corticale sur l'amplitude de la réponse suivant la fréquence
Délai: Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG
Les effets de prévisibilité de la résection corticale sur l'amplitude de la réponse de suivi de fréquence seront mesurés en comparant les mesures d'amplitude de réponse obtenues dans le résultat 3 et les valeurs prédites par un modèle informatique créé précédemment de réponse de suivi de fréquence contrainte par les données des participants neurotypiques.
Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG
Effets de prévisibilité de la résection corticale sur les limites de verrouillage de phase de la réponse de fréquence suivante
Délai: Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG
Les effets de prévisibilité de la résection corticale sur les limites de verrouillage de phase de la réponse de suivi de fréquence seront mesurés en comparant les limites de verrouillage de phase obtenues dans le résultat 3 et les valeurs prédites par un modèle informatique créé précédemment de réponse de suivi de fréquence contrainte par les données de neurotypique participants.
Au cours des sessions de recherche de suivi, au moins 6 mois après l'EEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées destinées à être partagées comprennent les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats à rapporter dans les articles publiés après anonymisation.

D'autres documents qui seront disponibles incluent le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique.

Les données seront disponibles dès que possible après la publication, mais au plus tard un an après leur achèvement. Il n'y a pas de date de fin.

IPD sera mis à disposition à toutes fins via un accès ouvert.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès que possible, mais au plus tard un an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Nos données seront rendues publiques en ligne dès que possible. Les données seront facilement et largement accessibles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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