Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale bijdragen aan FFR: postoperatieve resultaten

13 januari 2026 bijgewerkt door: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Corticale bijdragen aan het genereren en moduleren van frequentievolgende respons; Postoperatieve resultaten

Het doel van deze studie is om de corticale bijdragen van de menselijke temporale kwab aan de frequentie-volgende respons beter te begrijpen. Frequentie-volgende reacties (FFR) zijn elektrofysiologische opnames die fasevergrendelde activiteit van neurale ensembles in het gehoorpad weerspiegelen en worden gebruikt als een indicator van de integriteit van bovendrempelige spraakverwerking. FFR werd voor het eerst bestudeerd in subcorticale gebieden, maar recente consensus in de literatuur ondersteunt het idee dat het een geïntegreerde respons is tussen subcorticale en corticale neurale populaties. De voorgestelde studie heeft tot doel de rol van de cortex bij het genereren en moduleren van de FFR te deconstrueren. Het onderzoeksteam zal een nieuw rekenmodel van FFR-mechanismen bouwen en EEG-opnamen gebruiken van deelnemers die resectie van laesies in de gyrus van Heschl hebben ondergaan om modelvoorspellingen te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de corticale bijdrage van de menselijke temporale kwab aan het genereren en moduleren van frequentie-volgende reacties (FFR) beter te begrijpen.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

  1. Een nieuw computermodel bouwen van corticale feedforward-mechanismen die betrokken zijn bij FFR's.
  2. Om modelvoorspellingen van corticale verwijdering te testen bij menselijke deelnemers die chirurgische resectie van Heschl's gyruslaesies hebben ondergaan.

De hypothese die moet worden getest voor de eerder genoemde doeleinden en doelen is als volgt:

1. Wanneer corticale gebieden die betrokken zijn bij het genereren en moduleren van de FFR, in dit geval de gyrus van Heschl, worden verwijderd of geïnactiveerd, zal de FFR-respons worden verzwakt.

De frequentie-volgende respons is uitgebreid gebruikt in de auditieve verwerkingsliteratuur als een minimaal invasieve methode om de integriteit van bovendrempelige spraakverwerking vast te leggen. Ooit werd aangenomen dat het alleen een weerspiegeling was van subcorticale activiteit in structuren zoals de hersenstam, maar recentelijk is er consensus bereikt in onderzoek over het onderwerp dat ook het idee van betrokkenheid van de corticale neurale populatie bij FFR ondersteunt.

De pilotstudie die werd uitgevoerd onder de initiële oudersubsidie ​​voor deze studie (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) suggereerde dat subcorticale auditieve verwerking geen ingebed mechanisme is in het menselijk brein, maar eerder continu wordt afgestemd op stimuli door top- verwachtingen naar beneden halen. Deze studie toonde verder aan dat de voorspelbaarheid, aandacht en categorierelevantie van stimulus een robuust effect hebben op de betrouwbaarheid van de respons en de FFR kunnen moduleren. De huidige studie stelt voor om dezelfde effecten en responspatronen in corticale structuren te bestuderen. Tot nu toe hebben beperkte studies het effect van laesies van de auditieve cortex op de FFR onderzocht en bestaande studies hielden geen rekening met de variabelen die in deze studie werden onderzocht en waarvan wordt verondersteld dat ze een significant effect hebben op de modulatie van FFR's.

Hoewel FFR algemeen wordt aanvaard als maatstaf voor het meten van de integriteit van spraakcodering, blijft er een slecht begrip van de neurale generatoren van deze respons. Enkele onderzoeken tot nu toe hebben al abnormale of disfunctionele FFR geïdentificeerd in bepaalde klinische populaties zoals ADHD en autismespectrumstoornissen. De voorgestelde studie probeert bovendien het potentiële translationele nut van FFR als biomarker voor klinische aandoeningen te identificeren.

Deze studie is innovatief omdat de gegevens van deze studie onderzoekers in staat zullen stellen een nieuw computermodel van corticale feedforward- en feedbackmechanismen te bouwen, dat zal worden getest bij patiëntdeelnemers die een chirurgische resectie van Heschl's gyrus-laesies hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen 13-25 jaar oud
  • Medisch noodzakelijke chirurgische resectie ondergaan van de gyruslaesie van Heschl
  • Eentalige Engelstaligen
  • Receptieve en expressieve taal binnen normale grenzen
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Normale gehoorscherpte in elk oor (zoals bepaald tijdens een audiometrische beoordeling)
  • Non-verbaal IQ binnen normale grenzen
  • Geen voorgeschiedenis van autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • Significante medische of neuropsychologische stoornis die ertoe zou leiden dat de patiënt niet kan deelnemen aan onderzoeksactiviteiten
  • Geschiedenis van autisme of ADHD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurochirurgische patiënten
Patiëntdeelnemers met eerder weggesneden weefsel in de gyrus van Heschl (zoals voorgeschreven door klinische zorg)
Deelnemers luisteren naar repetitieve spraakgeluidstimuli, gepresenteerd via een koptelefoon, die een neurale respons (frequentie-volgende respons) opwekken die wordt gemeten via elektro-encefalografie en pupillometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pitch decodering nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
De nauwkeurigheid van toonhoogtedecodering zal worden gemeten als een stimulus-tot-responscorrelatie tussen stimulustoonhoogte (in Hz) en op de hoofdhuid opgenomen frequentie-volgende reacties (FFR). Hidden Markov-modellen (HMM's) zullen worden gebruikt om stimulusidentiteitsinformatie uit geregistreerde FFR's te decoderen.
Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
Frequentievolgende responsmagnitude
Tijdsspanne: Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
De grootte van de frequentievolgende respons zal worden gemeten door analyse van de tijdsdomeingemiddelde spectrale piek van op de hoofdhuid geregistreerde FFR's.
Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
Corticale fasevergrendelende limieten van frequentievolgende respons
Tijdsspanne: Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
Fasevergrendelingslimieten van FFR's zullen worden gemeten door de fasecoherentie van stimulusgolfvormen en op de hoofdhuid opgenomen FFR's te vergelijken. De fasevergrendelingslimiet wordt bepaald als functie van de afhankelijkheid van de stimulusfrequentie.
Tijdens sEEG-EEG-opnamesessies tot 3 uur in totaal
Voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op de nauwkeurigheid van toonhoogtedecodering
Tijdsspanne: Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG
De voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op de nauwkeurigheid van toonhoogtedecodering zullen worden gemeten via vergelijking van decoderingsnauwkeurigheden verkregen in uitkomst 1 en waarden voorspeld door een eerder gemaakt computermodel van frequentievolgende respons beperkt door gegevens van neurotypische deelnemers.
Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG
Voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op frequentie-volgende responsmagnitude
Tijdsspanne: Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG
De voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op frequentie-volgende responsgrootte zullen worden gemeten via vergelijking van respons-magnitudemetingen verkregen in Uitkomst 3 en waarden voorspeld door een eerder gemaakt computermodel van frequentie-volgende respons ingeperkt door gegevens van neurotypische deelnemers.
Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG
Voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op fasevergrendelende limieten van frequentievolgende respons
Tijdsspanne: Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG
De voorspelbaarheidseffecten van corticale resectie op fasevergrendelingslimieten van de frequentie-volgende respons zullen worden gemeten via vergelijking van fasevergrendelingslimieten verkregen in uitkomst 3 en waarden voorspeld door een eerder gemaakt computermodel van frequentie-volgende respons beperkt door gegevens van neurotypische deelnemers.
Tijdens vervolgonderzoeksessies, minimaal 6 maanden na sEEG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens die bedoeld zijn om te worden gedeeld, omvatten de individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die na de de-identificatie in gepubliceerde artikelen moeten worden gerapporteerd.

Andere documenten die beschikbaar zullen zijn, zijn onder meer het onderzoeksprotocol, het plan voor statistische analyse en de analytische code.

Gegevens zijn zo spoedig mogelijk na publicatie beschikbaar, maar uiterlijk binnen een jaar na voltooiing. Er is geen einddatum.

IPD zal via open access voor elk doel beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk binnen een jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onze gegevens worden zo snel mogelijk online openbaar gemaakt. Gegevens zullen gemakkelijk en breed toegankelijk zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren