Kortikaaliset panokset FFR:ään: Post-Op Outcomes
Kortikaaliset panokset taajuutta seuraavien vasteiden luomiseen ja modulaatioon; Leikkauksen jälkeiset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin ihmisen ohimolohkon aivokuoren vaikutus taajuutta seuraavien vasteiden (FFR) synnyttämiseen ja modulointiin.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Rakentaa uusi laskennallinen malli aivokuoren syöttömekanismeista, jotka liittyvät FFR:iin.
- Testaa aivokuoren poiston malliennusteita ihmisillä, joille on tehty kirurginen Heschlin gyrusleesioiden resektio.
Testattava hypoteesi edellä lueteltuihin tarkoituksiin ja päämääriin ovat seuraavat:
1. Kun aivokuoren alueet, jotka osallistuvat FFR:n muodostamiseen ja modulointiin, tässä tapauksessa Heschlin gyrus, poistetaan tai inaktivoidaan, FFR-vaste vaimenee.
Taajuutta seuraavaa vastetta on käytetty laajasti kuulokäsittelyn kirjallisuudessa minimaalisesti invasiivisena menetelmänä ylikynnyksen ylittävän puheenkäsittelyn eheyden kirjaamiseksi. Sen katsottiin aikoinaan heijastavan vain aivokuoren alaista aktiivisuutta aivorungon kaltaisissa rakenteissa, mutta äskettäin on saavutettu yksimielisyys aiheesta tehdyssä tutkimuksessa, joka tukee käsitystä aivokuoren hermopopulaatiosta myös FFR:ssä.
Pilottitutkimus, joka tehtiin tämän tutkimuksen alkuperäisen vanhemman apurahan alaisena (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech), ehdotti, että subkortikaalinen kuulokäsittely ei ole kiinteä mekanismi ihmisen aivoissa, vaan sitä hienosäädetään jatkuvasti ylimmän tason ärsykkeisiin. odotukset alas. Tämä tutkimus osoitti lisäksi, että ärsykkeen ennustettavuudella, huomiolla ja kategoriarelevanssilla on vahva vaikutus vasteen tarkkuuteen ja ne voivat moduloida FFR:ää. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan samoja vaikutuksia ja vastemalleja aivokuoren rakenteissa. Tähän mennessä rajoitetuissa tutkimuksissa on tutkittu kuulokuoren vaurioiden vaikutusta FFR:ään, eivätkä nykyiset tutkimukset ole huomioineet tässä tutkimuksessa tutkittuja muuttujia, joiden oletetaan vaikuttavan merkittävästi FFR:ien modulaatioon.
Vaikka FFR on laajalti hyväksytty mittarina puheenkoodauksen eheyden mittaamiseksi, tämän vasteen hermogeneraattoreista on edelleen huono käsitys. Muutamat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat jo tunnistaneet epänormaalin tai toimintahäiriön FFR:n tietyissä kliinisissä populaatioissa, kuten ADHD ja autismikirjon häiriöt. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään lisäksi tunnistamaan FFR:n mahdollinen translaatiohyöty biomarkkerina kliinisissä tiloissa.
Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska tämän tutkimuksen tietojen avulla tutkijat voivat rakentaa uuden laskennallisen mallin aivokuoren syöttö- ja palautemekanismeista, joita testataan potilailla, joille on tehty kirurginen Heschlin gyrus-leesioiden resektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-25 vuotiaat henkilöt
- Heschlin gyrusleesion lääketieteellisesti välttämätön kirurginen resektio
- Yksikieliset englannin puhujat
- Vastaanottava ja ilmeikäs kieli normaalirajoissa
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
- Normaali kuulon tarkkuus kummassakin korvassa (määritetty audiometrisen arvioinnin aikana)
- Sanaton älykkyysosamäärä normaalin rajoissa
- Ei historiaa autismikirjon häiriöstä tai tarkkaavaisuushäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen tai neuropsykologinen vajaatoiminta, jonka seurauksena potilas ei pysty osallistumaan tutkimustoimintaan
- Autismin tai ADHD:n historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurokirurgiset potilaat
Potilaat, joilta on aiemmin leikattu kudosta Heschlin gyrus (kliinisen hoidon sanelema)
|
Osallistujat kuuntelevat kuulokkeiden kautta esitettäviä toistuvia puheääniärsykkeitä, jotka indusoivat hermovasteen (taajuutta seuraava vaste), joka mitataan elektroenkefalografialla ja pupillometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenkorkeuden dekoodauksen tarkkuus
Aikaikkuna: SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
Äänenkorkeuden dekoodauksen tarkkuus mitataan ärsykkeen ja vasteen välisenä korrelaationa ärsykkeen äänenkorkeuden (Hz) ja päänahan tallennettujen taajuutta seuraavien vasteiden (FFR) välillä.
Piilotettuja Markov-malleja (HMM) käytetään purkaa ärsykeidentiteettitiedot tallennetuista FFR:istä.
|
SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
|
Taajuutta seuraavan vasteen suuruus
Aikaikkuna: SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
Taajuutta seuraavan vasteen suuruus mitataan analysoimalla päänahan tallennettujen FFR:ien aika-alueen keskiarvoista spektrihuippua.
|
SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
|
Taajuutta seuraavan vasteen aivokuoren vaiheen lukitusrajat
Aikaikkuna: SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
FFR:ien vaiheen lukitusrajat mitataan vertaamalla ärsykeaaltomuotojen vaihekoherenssia ja päänahan tallennettuja FFR:itä.
Vaiheen lukitusraja määritetään ärsyketaajuudesta riippuvuuden funktiona.
|
SEEG-EEG-tallennusistuntojen aikana yhteensä jopa 3 tuntia
|
|
Kortikaalisen leikkauksen ennustettavuusvaikutukset äänenkorkeuden dekoodauksen tarkkuuteen
Aikaikkuna: Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
Kortikaalisen resektion ennustettavuusvaikutukset äänenkorkeuden dekoodauksen tarkkuuteen mitataan vertaamalla tuloksessa 1 saatuja dekoodaustarkkuuksia ja arvoja, jotka on ennustettu aiemmin luodun taajuutta seuraavan vasteen laskennallisen mallin avulla, jota rajoittavat neurotyyppisten osallistujien tiedot.
|
Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
|
Kortikaalisen leikkauksen ennustettavuusvaikutukset taajuutta seuraavien vasteiden suuruuteen
Aikaikkuna: Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
Kortikaalisen resektion ennustettavuusvaikutukset taajuutta seuraavien vasteiden suuruuteen mitataan vertaamalla tuloksessa 3 saatuja vasteen suuruusmittauksia ja arvoja, jotka on ennustettu aiemmin luodulla frekvenssiä seuraavien vasteiden laskennallisella mallilla, jota rajoittavat neurotyyppisten osallistujien tiedot.
|
Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
|
Kortikaalisen leikkauksen ennustettavuusvaikutukset taajuutta seuraavan vasteen vaihelukittuviin rajoihin
Aikaikkuna: Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
Kortikaalisen resektion ennustettavuusvaikutuksia taajuutta seuraavan vasteen vaihelukitusrajoihin mitataan vertaamalla tuloksessa 3 saatuja vaihelukituksen rajoja ja arvoja, jotka on ennustettu aiemmin luodulla taajuutta seuraavan vasteen laskennallisella mallilla, jota rajoittavat neurotyyppien tiedot. osallistujia.
|
Seurantatutkimusistuntojen aikana vähintään 6 kuukautta SEEG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arehart KH, Kates JM, Anderson MC. Effects of noise, nonlinear processing, and linear filtering on perceived music quality. Int J Audiol. 2011 Mar;50(3):177-90. doi: 10.3109/14992027.2010.539273.
- Coffey EBJ, Nicol T, White-Schwoch T, Chandrasekaran B, Krizman J, Skoe E, Zatorre RJ, Kraus N. Evolving perspectives on the sources of the frequency-following response. Nat Commun. 2019 Nov 6;10(1):5036. doi: 10.1038/s41467-019-13003-w.
- White-Schwoch T, Anderson S, Krizman J, Nicol T, Kraus N. Case studies in neuroscience: subcortical origins of the frequency-following response. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):844-848. doi: 10.1152/jn.00112.2019. Epub 2019 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21100033
- R01DC013315 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset de-identifioidut osallistujatiedot, jotka on tarkoitettu jaettavaksi, sisältävät yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla, jotka raportoidaan julkaistuissa artikkeleissa tunnistamisen poistamisen jälkeen.
Muita saatavilla olevia asiakirjoja ovat tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi.
Tiedot ovat saatavilla mahdollisimman pian julkaisun jälkeen, mutta viimeistään vuoden kuluttua valmistumisesta. Ei ole päättymispäivää.
IPD on saatavilla mihin tahansa tarkoitukseen avoimen pääsyn kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .