- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05214092
Вклад коры головного мозга в FFR: послеоперационные результаты
Корковые вклады в генерацию и модуляцию частотных ответов; Послеоперационные результаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - лучше понять корковый вклад височной доли человека в генерацию и модуляцию частотных ответов (FFR).
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:
- Построить новую вычислительную модель кортикальных механизмов прямой связи, участвующих в FFR.
- Проверить модельные прогнозы удаления коры головного мозга у участников, перенесших хирургическую резекцию поражений извилины Хешля.
Гипотеза, подлежащая проверке для ранее перечисленных целей и задач, состоит в следующем:
1. Когда области коры, участвующие в генерации и модуляции FFR, в данном случае извилина Хешля, удаляются или инактивируются, ответ FFR будет ослаблен.
Отслеживание частоты широко использовалось в литературе по слуховой обработке как минимально инвазивный метод записи целостности надпороговой обработки речи. Когда-то считалось, что это отражает только подкорковую активность в таких структурах, как ствол мозга, однако недавно в исследованиях по этой теме был достигнут консенсус, который поддерживает идею участия корковых нервных популяций в FFR.
Пилотное исследование, проведенное в рамках первоначального родительского гранта для этого исследования («Онлайн-модуляция слуховых реакций ствола мозга на речь»), показало, что подкорковая слуховая обработка не является жестко запрограммированным механизмом в человеческом мозгу, а скорее постоянно настраивается на стимулы с помощью верхних отделов мозга. вниз ожидания. Это исследование также продемонстрировало, что предсказуемость стимула, внимание и релевантность категории оказывают сильное влияние на точность ответа и могут модулировать FFR. В текущем исследовании предлагается изучить те же эффекты и модели ответов в корковых структурах. На сегодняшний день в ограниченных исследованиях изучалось влияние поражений слуховой коры на FFR, и в существующих исследованиях не учитывались переменные, изучаемые в этом исследовании, которые, как предполагается, оказывают значительное влияние на модуляцию FFR.
Несмотря на то, что FFR широко используется в качестве метрики для измерения целостности кодирования речи, остается плохое понимание нейронных генераторов этого ответа. Несколько исследований на сегодняшний день уже выявили аномальный или дисфункциональный FFR в определенных клинических популяциях, таких как СДВГ и расстройства аутистического спектра. Предлагаемое исследование дополнительно направлено на выявление потенциальной трансляционной полезности FFR в качестве биомаркера клинических состояний.
Это исследование является инновационным, поскольку данные этого исследования позволят исследователям построить новую вычислительную модель кортикальных механизмов прямой и обратной связи, которая будет протестирована на пациентах, перенесших хирургическую резекцию поражений извилины Хешля.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица 13-25 лет
- Проведение необходимой с медицинской точки зрения хирургической резекции поражения извилины Хешля
- Одноязычные носители английского языка
- Рецептивная и экспрессивная речь в пределах нормы
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
- Нормальная острота слуха на каждое ухо (по данным аудиометрической оценки)
- Невербальный IQ в пределах нормы
- Отсутствие в анамнезе расстройств аутистического спектра или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Критерий исключения:
- Значительные медицинские или нейропсихологические нарушения, которые могут привести к тому, что пациент не сможет участвовать в учебной деятельности.
- История аутизма или СДВГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нейрохирургические пациенты
Пациенты-участники с ранее иссеченной тканью в извилине Хешля (в соответствии с клинической практикой)
|
Участники будут слушать повторяющиеся речевые звуковые стимулы, воспроизводимые через наушники, которые вызывают нейронный ответ (отслеживание частоты) для измерения с помощью электроэнцефалографии и пупиллометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность декодирования высоты тона
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Точность декодирования высоты тона будет измеряться как корреляция между стимулом и реакцией между высотой тона стимула (в Гц) и записанными скальпами ответами на частоту (FFR).
Скрытые марковские модели (HMM) будут использоваться для декодирования идентификационной информации стимула из записанных FFR.
|
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Величина частотного отклика
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Величина отклика слежения за частотой будет измеряться путем анализа усредненного во временной области спектрального пика FFR, записанных на скальпе.
|
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Пределы кортикальной фазовой синхронизации частотно-следящей реакции
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Пределы фазовой синхронизации FFR будут измеряться путем сравнения фазовой когерентности сигналов стимула и FFR, записанных скальпом.
Предел фазовой синхронизации будет определяться как функция зависимости от частоты стимула.
|
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
|
Влияние предсказуемости резекции коры на точность декодирования высоты тона
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Влияние предсказуемости резекции коры на точность декодирования основного тона будет измеряться путем сравнения точности декодирования, полученной в Результате 1, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью частотной реакции, ограниченной данными нейротипичных участников.
|
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Эффекты предсказуемости резекции коры головного мозга на амплитуду частотного отклика
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Эффект предсказуемости резекции коры головного мозга на величину реакции слежения за частотой будет измеряться путем сравнения измерений величины реакции, полученных в Результате 3, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью реакции слежения за частотой, ограниченной данными от нейротипичных участников.
|
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Эффекты предсказуемости резекции коры головного мозга на фазовые пределы частотно-следящей реакции
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Эффекты предсказуемости резекции коры на пределы фазовой синхронизации реакции слежения за частотой будут измеряться путем сравнения пределов фазовой синхронизации, полученных в Результате 3, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью реакции слежения за частотой, ограниченной данными нейротипического исследования. участники.
|
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arehart KH, Kates JM, Anderson MC. Effects of noise, nonlinear processing, and linear filtering on perceived music quality. Int J Audiol. 2011 Mar;50(3):177-90. doi: 10.3109/14992027.2010.539273.
- Coffey EBJ, Nicol T, White-Schwoch T, Chandrasekaran B, Krizman J, Skoe E, Zatorre RJ, Kraus N. Evolving perspectives on the sources of the frequency-following response. Nat Commun. 2019 Nov 6;10(1):5036. doi: 10.1038/s41467-019-13003-w.
- White-Schwoch T, Anderson S, Krizman J, Nicol T, Kraus N. Case studies in neuroscience: subcortical origins of the frequency-following response. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):844-848. doi: 10.1152/jn.00112.2019. Epub 2019 Jul 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21100033
- R01DC013315 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные деидентифицированные данные участников, предназначенные для совместного использования, включают индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, которые будут представлены в опубликованных статьях после деидентификации.
Другие документы, которые будут доступны, включают протокол исследования, план статистического анализа и аналитический код.
Данные будут доступны как можно скорее после публикации, но не позднее, чем через год после ее завершения. Даты окончания нет.
IPD будет доступен для любых целей через открытый доступ.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Звуковая стимуляция речи
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenЗавершенныйХирургические осложнения | Эффективность программы снижения шума | Звуковое давление в операционнойГермания
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaНеизвестный
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsЗавершенныйПодошвенный фасциит, хронический
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaЗавершенныйХронический плантарный фасциитСоединенные Штаты