Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад коры головного мозга в FFR: послеоперационные результаты

27 февраля 2024 г. обновлено: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Корковые вклады в генерацию и модуляцию частотных ответов; Послеоперационные результаты

Цель этого исследования - лучше понять вклад коры височной доли человека в реакцию слежения за частотой. Реакции слежения за частотой (FFR) представляют собой электрофизиологические записи, которые отражают синхронизированную по фазе активность нейронных ансамблей в слуховом пути и используются в качестве индикатора целостности надпороговой обработки речи. FFR сначала изучался в подкорковых областях, но недавний консенсус в литературе поддерживает представление о том, что это интегрированный ответ между подкорковыми и корковыми нейронными популяциями. Предлагаемое исследование направлено на деконструкцию роли коры в создании и модуляции FFR. Исследовательская группа построит новую вычислительную модель механизмов FFR и будет использовать записи ЭЭГ участников, перенесших резекцию поражений в извилине Хешля, для проверки предсказаний модели.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования - лучше понять корковый вклад височной доли человека в генерацию и модуляцию частотных ответов (FFR).

Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:

  1. Построить новую вычислительную модель кортикальных механизмов прямой связи, участвующих в FFR.
  2. Проверить модельные прогнозы удаления коры головного мозга у участников, перенесших хирургическую резекцию поражений извилины Хешля.

Гипотеза, подлежащая проверке для ранее перечисленных целей и задач, состоит в следующем:

1. Когда области коры, участвующие в генерации и модуляции FFR, в данном случае извилина Хешля, удаляются или инактивируются, ответ FFR будет ослаблен.

Отслеживание частоты широко использовалось в литературе по слуховой обработке как минимально инвазивный метод записи целостности надпороговой обработки речи. Когда-то считалось, что это отражает только подкорковую активность в таких структурах, как ствол мозга, однако недавно в исследованиях по этой теме был достигнут консенсус, который поддерживает идею участия корковых нервных популяций в FFR.

Пилотное исследование, проведенное в рамках первоначального родительского гранта для этого исследования («Онлайн-модуляция слуховых реакций ствола мозга на речь»), показало, что подкорковая слуховая обработка не является жестко запрограммированным механизмом в человеческом мозгу, а скорее постоянно настраивается на стимулы с помощью верхних отделов мозга. вниз ожидания. Это исследование также продемонстрировало, что предсказуемость стимула, внимание и релевантность категории оказывают сильное влияние на точность ответа и могут модулировать FFR. В текущем исследовании предлагается изучить те же эффекты и модели ответов в корковых структурах. На сегодняшний день в ограниченных исследованиях изучалось влияние поражений слуховой коры на FFR, и в существующих исследованиях не учитывались переменные, изучаемые в этом исследовании, которые, как предполагается, оказывают значительное влияние на модуляцию FFR.

Несмотря на то, что FFR широко используется в качестве метрики для измерения целостности кодирования речи, остается плохое понимание нейронных генераторов этого ответа. Несколько исследований на сегодняшний день уже выявили аномальный или дисфункциональный FFR в определенных клинических популяциях, таких как СДВГ и расстройства аутистического спектра. Предлагаемое исследование дополнительно направлено на выявление потенциальной трансляционной полезности FFR в качестве биомаркера клинических состояний.

Это исследование является инновационным, поскольку данные этого исследования позволят исследователям построить новую вычислительную модель кортикальных механизмов прямой и обратной связи, которая будет протестирована на пациентах, перенесших хирургическую резекцию поражений извилины Хешля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица 13-25 лет
  • Проведение необходимой с медицинской точки зрения хирургической резекции поражения извилины Хешля
  • Одноязычные носители английского языка
  • Рецептивная и экспрессивная речь в пределах нормы
  • Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
  • Нормальная острота слуха на каждое ухо (по данным аудиометрической оценки)
  • Невербальный IQ в пределах нормы
  • Отсутствие в анамнезе расстройств аутистического спектра или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

Критерий исключения:

  • Значительные медицинские или нейропсихологические нарушения, которые могут привести к тому, что пациент не сможет участвовать в учебной деятельности.
  • История аутизма или СДВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейрохирургические пациенты
Пациенты-участники с ранее иссеченной тканью в извилине Хешля (в соответствии с клинической практикой)
Участники будут слушать повторяющиеся речевые звуковые стимулы, воспроизводимые через наушники, которые вызывают нейронный ответ (отслеживание частоты) для измерения с помощью электроэнцефалографии и пупиллометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность декодирования высоты тона
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Точность декодирования высоты тона будет измеряться как корреляция между стимулом и реакцией между высотой тона стимула (в Гц) и записанными скальпами ответами на частоту (FFR). Скрытые марковские модели (HMM) будут использоваться для декодирования идентификационной информации стимула из записанных FFR.
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Величина частотного отклика
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Величина отклика слежения за частотой будет измеряться путем анализа усредненного во временной области спектрального пика FFR, записанных на скальпе.
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Пределы кортикальной фазовой синхронизации частотно-следящей реакции
Временное ограничение: Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Пределы фазовой синхронизации FFR будут измеряться путем сравнения фазовой когерентности сигналов стимула и FFR, записанных скальпом. Предел фазовой синхронизации будет определяться как функция зависимости от частоты стимула.
Во время сеансов записи сЭЭГ-ЭЭГ общая продолжительность до 3 часов
Влияние предсказуемости резекции коры на точность декодирования высоты тона
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
Влияние предсказуемости резекции коры на точность декодирования основного тона будет измеряться путем сравнения точности декодирования, полученной в Результате 1, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью частотной реакции, ограниченной данными нейротипичных участников.
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
Эффекты предсказуемости резекции коры головного мозга на амплитуду частотного отклика
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
Эффект предсказуемости резекции коры головного мозга на величину реакции слежения за частотой будет измеряться путем сравнения измерений величины реакции, полученных в Результате 3, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью реакции слежения за частотой, ограниченной данными от нейротипичных участников.
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
Эффекты предсказуемости резекции коры головного мозга на фазовые пределы частотно-следящей реакции
Временное ограничение: Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ
Эффекты предсказуемости резекции коры на пределы фазовой синхронизации реакции слежения за частотой будут измеряться путем сравнения пределов фазовой синхронизации, полученных в Результате 3, и значений, предсказанных ранее созданной вычислительной моделью реакции слежения за частотой, ограниченной данными нейротипического исследования. участники.
Во время последующих исследовательских сессий, по крайней мере, через 6 месяцев после сЭЭГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные деидентифицированные данные участников, предназначенные для совместного использования, включают индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, которые будут представлены в опубликованных статьях после деидентификации.

Другие документы, которые будут доступны, включают протокол исследования, план статистического анализа и аналитический код.

Данные будут доступны как можно скорее после публикации, но не позднее, чем через год после ее завершения. Даты окончания нет.

IPD будет доступен для любых целей через открытый доступ.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны как можно скорее, но не позднее, чем через год после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Наши данные будут размещены в открытом доступе онлайн как можно скорее. Данные будут легко и широко доступны.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Звуковая стимуляция речи

Подписаться