- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05214092
Contributi corticali alla FFR: risultati post-operatori
Contributi corticali alla generazione e modulazione della risposta in frequenza; Risultati post-operatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio il contributo corticale del lobo temporale umano alla generazione e modulazione delle risposte in frequenza (FFR).
Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:
- Costruire un nuovo modello computazionale dei meccanismi di feedforward corticale coinvolti nelle FFR.
- Per testare le previsioni del modello di rimozione corticale nei partecipanti umani che hanno subito la resezione chirurgica delle lesioni del giro di Heschl.
Le ipotesi da verificare per le finalità e le finalità precedentemente elencate sono le seguenti:
1. Quando le aree corticali coinvolte nella generazione e modulazione della FFR, in questo caso il giro di Heschl, vengono rimosse o inattivate, la risposta FFR sarà attenuata.
La risposta in frequenza è stata ampiamente utilizzata nella letteratura sull'elaborazione uditiva come metodo minimamente invasivo per registrare l'integrità dell'elaborazione del parlato sopra la soglia. Un tempo era considerato un riflesso della sola attività subcorticale in strutture come il tronco cerebrale, tuttavia è stato raggiunto un recente consenso nella ricerca sull'argomento che supporta anche la nozione di coinvolgimento della popolazione neurale corticale nella FFR.
Lo studio pilota condotto nell'ambito della sovvenzione iniziale dei genitori per questo studio (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) ha proposto che l'elaborazione uditiva sottocorticale non è un meccanismo cablato nel cervello umano, ma è piuttosto continuamente sintonizzato sugli stimoli dall'alto aspettative al ribasso. Questo studio ha inoltre dimostrato che la prevedibilità dello stimolo, l'attenzione e la pertinenza della categoria hanno un forte effetto sulla fedeltà della risposta e possono modulare la FFR. Il presente studio propone di studiare gli stessi effetti e modelli di risposta nelle strutture corticali. Studi limitati fino ad oggi hanno studiato l'effetto delle lesioni della corteccia uditiva sulla FFR e gli studi esistenti non hanno tenuto conto delle variabili indagate in questo studio che si propone di avere un effetto significativo sulla modulazione delle FFR.
Anche se FFR è ampiamente accettato come parametro per misurare l'integrità della codifica vocale, rimane una scarsa comprensione dei generatori neurali di questa risposta. Alcuni studi fino ad oggi hanno già identificato FFR anormale o disfunzionale in alcune popolazioni cliniche come l'ADHD e i disturbi dello spettro autistico. Lo studio proposto cerca inoltre di identificare la potenziale utilità traslazionale della FFR come biomarcatore per le condizioni cliniche.
Questo studio è innovativo in quanto i dati di questo studio consentiranno ai ricercatori di costruire un nuovo modello computazionale di feedforward corticale e meccanismi di feedback, che saranno testati nei pazienti partecipanti sottoposti a resezione chirurgica delle lesioni del giro di Heschl.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 13 e 25 anni
- In fase di resezione chirurgica necessaria dal punto di vista medico della lesione del giro di Heschl
- Parlanti inglesi monolingue
- Linguaggio ricettivo ed espressivo entro limiti normali
- Acuità visiva normale o da corretta a normale
- Acuità uditiva normale in ciascun orecchio (come determinato durante una valutazione audiometrica)
- QI non verbale entro limiti normali
- Nessuna storia di disturbo dello spettro autistico o disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Criteri di esclusione:
- Compromissione medica o neuropsicologica significativa che comporterebbe l'impossibilità del paziente di partecipare alle attività di studio
- Storia di autismo o ADHD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti neurochirurgici
Pazienti partecipanti con tessuto precedentemente asportato all'interno del giro di Heschl (come dettato dall'assistenza clinica)
|
I partecipanti ascolteranno stimoli sonori vocali ripetitivi, presentati attraverso le cuffie, che indurranno una risposta neurale (risposta in frequenza) da misurare tramite elettroencefalografia e pupillometria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della decodifica del tono
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
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L'accuratezza della decodifica del tono sarà misurata come correlazione stimolo-risposta tra il tono dello stimolo (in Hz) e le risposte in frequenza (FFR) registrate dal cuoio capelluto.
Saranno utilizzati modelli di Markov nascosti (HMM) per decodificare le informazioni sull'identità dello stimolo da FFR registrati.
|
Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
|
|
Ampiezza della risposta in base alla frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
|
L'ampiezza della risposta in frequenza sarà misurata analizzando il picco spettrale medio nel dominio del tempo delle FFR registrate sullo scalpo.
|
Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
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Limiti di blocco di fase corticale della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
|
I limiti di aggancio di fase delle FFR saranno misurati confrontando la coerenza di fase delle forme d'onda dello stimolo e le FFR registrate dal cuoio capelluto.
Il limite di phase-locking sarà determinato in funzione della dipendenza dalla frequenza dello stimolo.
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Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
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Effetti della prevedibilità della resezione corticale sull'accuratezza della decodifica del tono
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
|
Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'accuratezza della decodifica del tono saranno misurati confrontando le accuratezze di decodifica ottenute nell'Esito 1 e i valori previsti da un modello computazionale creato in precedenza di frequenza che segue la risposta vincolata dai dati dei partecipanti neurotipici.
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Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
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Effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'ampiezza della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
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Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'ampiezza della risposta in frequenza saranno misurati confrontando le misurazioni dell'ampiezza della risposta ottenute nell'esito 3 e i valori previsti da un modello computazionale creato in precedenza di risposta in frequenza vincolata dai dati dei partecipanti neurotipici.
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Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
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Effetti di prevedibilità della resezione corticale sui limiti di blocco di fase della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
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Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sui limiti di aggancio di fase della risposta in frequenza successiva saranno misurati confrontando i limiti di aggancio di fase ottenuti nell'Esito 3 e i valori previsti da un modello computazionale precedentemente creato di risposta in frequenza vincolata dai dati del neurotipico partecipanti.
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Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arehart KH, Kates JM, Anderson MC. Effects of noise, nonlinear processing, and linear filtering on perceived music quality. Int J Audiol. 2011 Mar;50(3):177-90. doi: 10.3109/14992027.2010.539273.
- Coffey EBJ, Nicol T, White-Schwoch T, Chandrasekaran B, Krizman J, Skoe E, Zatorre RJ, Kraus N. Evolving perspectives on the sources of the frequency-following response. Nat Commun. 2019 Nov 6;10(1):5036. doi: 10.1038/s41467-019-13003-w.
- White-Schwoch T, Anderson S, Krizman J, Nicol T, Kraus N. Case studies in neuroscience: subcortical origins of the frequency-following response. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):844-848. doi: 10.1152/jn.00112.2019. Epub 2019 Jul 3.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21100033
- R01DC013315 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Altri documenti che saranno disponibili includono il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il codice analitico.
I dati saranno disponibili appena possibile dopo la pubblicazione, ma non oltre un anno dal completamento. Non c'è una data di fine.
IPD sarà reso disponibile per qualsiasi scopo tramite accesso aperto.
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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- CODICE_ANALITICO
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