Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contributi corticali alla FFR: risultati post-operatori

13 gennaio 2026 aggiornato da: Taylor Abel, University of Pittsburgh

Contributi corticali alla generazione e modulazione della risposta in frequenza; Risultati post-operatori

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i contributi corticali del lobo temporale umano alla risposta che segue la frequenza. Le risposte che seguono la frequenza (FFR) sono registrazioni elettrofisiologiche che riflettono l'attività bloccata in fase degli insiemi neurali nel percorso uditivo e sono utilizzate come indicatore dell'integrità dell'elaborazione del parlato sopra la soglia. La FFR è stata studiata per la prima volta nelle aree sottocorticali, ma un recente consenso in letteratura supporta l'idea che si tratti di una risposta integrata tra popolazioni neurali sottocorticali e corticali. Lo studio proposto mira a decostruire il ruolo della corteccia nella generazione e modulazione della FFR. Il team di ricerca costruirà un nuovo modello computazionale dei meccanismi FFR e utilizzerà le registrazioni EEG dei partecipanti sottoposti a resezione delle lesioni nel giro di Heschl per convalidare le previsioni del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio il contributo corticale del lobo temporale umano alla generazione e modulazione delle risposte in frequenza (FFR).

Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:

  1. Costruire un nuovo modello computazionale dei meccanismi di feedforward corticale coinvolti nelle FFR.
  2. Per testare le previsioni del modello di rimozione corticale nei partecipanti umani che hanno subito la resezione chirurgica delle lesioni del giro di Heschl.

Le ipotesi da verificare per le finalità e le finalità precedentemente elencate sono le seguenti:

1. Quando le aree corticali coinvolte nella generazione e modulazione della FFR, in questo caso il giro di Heschl, vengono rimosse o inattivate, la risposta FFR sarà attenuata.

La risposta in frequenza è stata ampiamente utilizzata nella letteratura sull'elaborazione uditiva come metodo minimamente invasivo per registrare l'integrità dell'elaborazione del parlato sopra la soglia. Un tempo era considerato un riflesso della sola attività subcorticale in strutture come il tronco cerebrale, tuttavia è stato raggiunto un recente consenso nella ricerca sull'argomento che supporta anche la nozione di coinvolgimento della popolazione neurale corticale nella FFR.

Lo studio pilota condotto nell'ambito della sovvenzione iniziale dei genitori per questo studio (Online Modulation of Auditory Brainstem Responses to Speech) ha proposto che l'elaborazione uditiva sottocorticale non è un meccanismo cablato nel cervello umano, ma è piuttosto continuamente sintonizzato sugli stimoli dall'alto aspettative al ribasso. Questo studio ha inoltre dimostrato che la prevedibilità dello stimolo, l'attenzione e la pertinenza della categoria hanno un forte effetto sulla fedeltà della risposta e possono modulare la FFR. Il presente studio propone di studiare gli stessi effetti e modelli di risposta nelle strutture corticali. Studi limitati fino ad oggi hanno studiato l'effetto delle lesioni della corteccia uditiva sulla FFR e gli studi esistenti non hanno tenuto conto delle variabili indagate in questo studio che si propone di avere un effetto significativo sulla modulazione delle FFR.

Anche se FFR è ampiamente accettato come parametro per misurare l'integrità della codifica vocale, rimane una scarsa comprensione dei generatori neurali di questa risposta. Alcuni studi fino ad oggi hanno già identificato FFR anormale o disfunzionale in alcune popolazioni cliniche come l'ADHD e i disturbi dello spettro autistico. Lo studio proposto cerca inoltre di identificare la potenziale utilità traslazionale della FFR come biomarcatore per le condizioni cliniche.

Questo studio è innovativo in quanto i dati di questo studio consentiranno ai ricercatori di costruire un nuovo modello computazionale di feedforward corticale e meccanismi di feedback, che saranno testati nei pazienti partecipanti sottoposti a resezione chirurgica delle lesioni del giro di Heschl.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 13 e 25 anni
  • In fase di resezione chirurgica necessaria dal punto di vista medico della lesione del giro di Heschl
  • Parlanti inglesi monolingue
  • Linguaggio ricettivo ed espressivo entro limiti normali
  • Acuità visiva normale o da corretta a normale
  • Acuità uditiva normale in ciascun orecchio (come determinato durante una valutazione audiometrica)
  • QI non verbale entro limiti normali
  • Nessuna storia di disturbo dello spettro autistico o disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Criteri di esclusione:

  • Compromissione medica o neuropsicologica significativa che comporterebbe l'impossibilità del paziente di partecipare alle attività di studio
  • Storia di autismo o ADHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti neurochirurgici
Pazienti partecipanti con tessuto precedentemente asportato all'interno del giro di Heschl (come dettato dall'assistenza clinica)
I partecipanti ascolteranno stimoli sonori vocali ripetitivi, presentati attraverso le cuffie, che indurranno una risposta neurale (risposta in frequenza) da misurare tramite elettroencefalografia e pupillometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della decodifica del tono
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
L'accuratezza della decodifica del tono sarà misurata come correlazione stimolo-risposta tra il tono dello stimolo (in Hz) e le risposte in frequenza (FFR) registrate dal cuoio capelluto. Saranno utilizzati modelli di Markov nascosti (HMM) per decodificare le informazioni sull'identità dello stimolo da FFR registrati.
Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
Ampiezza della risposta in base alla frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
L'ampiezza della risposta in frequenza sarà misurata analizzando il picco spettrale medio nel dominio del tempo delle FFR registrate sullo scalpo.
Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
Limiti di blocco di fase corticale della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
I limiti di aggancio di fase delle FFR saranno misurati confrontando la coerenza di fase delle forme d'onda dello stimolo e le FFR registrate dal cuoio capelluto. Il limite di phase-locking sarà determinato in funzione della dipendenza dalla frequenza dello stimolo.
Durante le sessioni di registrazione sEEG-EEG, fino a 3 ore in totale
Effetti della prevedibilità della resezione corticale sull'accuratezza della decodifica del tono
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'accuratezza della decodifica del tono saranno misurati confrontando le accuratezze di decodifica ottenute nell'Esito 1 e i valori previsti da un modello computazionale creato in precedenza di frequenza che segue la risposta vincolata dai dati dei partecipanti neurotipici.
Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
Effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'ampiezza della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sull'ampiezza della risposta in frequenza saranno misurati confrontando le misurazioni dell'ampiezza della risposta ottenute nell'esito 3 e i valori previsti da un modello computazionale creato in precedenza di risposta in frequenza vincolata dai dati dei partecipanti neurotipici.
Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
Effetti di prevedibilità della resezione corticale sui limiti di blocco di fase della risposta in frequenza
Lasso di tempo: Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG
Gli effetti di prevedibilità della resezione corticale sui limiti di aggancio di fase della risposta in frequenza successiva saranno misurati confrontando i limiti di aggancio di fase ottenuti nell'Esito 3 e i valori previsti da un modello computazionale precedentemente creato di risposta in frequenza vincolata dai dati del neurotipico partecipanti.
Durante le sessioni di ricerca di follow-up, almeno 6 mesi dopo il sEEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taylor Abel, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21100033
  • R01DC013315 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati destinati a essere condivisi includono i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati da riportare negli articoli pubblicati dopo la anonimizzazione.

Altri documenti che saranno disponibili includono il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il codice analitico.

I dati saranno disponibili appena possibile dopo la pubblicazione, ma non oltre un anno dal completamento. Non c'è una data di fine.

IPD sarà reso disponibile per qualsiasi scopo tramite accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili il prima possibile, ma non oltre un anno dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I nostri dati saranno resi pubblicamente disponibili online il prima possibile. I dati saranno facilmente e ampiamente accessibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione del suono vocale

Sottoscrivi