治疗中去氯雷他定/PREDnisolone 的固定剂量组合。中度 - 儿童严重过敏性鼻炎 (DESPRED)

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 6 岁且 < 12 岁。
2. 根据 ARIA（过敏性鼻炎及其对哮喘的影响）标准（附件 1）诊断中度至重度持续性过敏性鼻炎 (PAR)。
3. 通过立即皮肤试验（PRICK 试验）的阳性结果和/或放射性过敏吸收试验（RAST）的特异性 IgE 的存在证实对空气过敏原的敏感性。
4. 总鼻部症状评分（TNSS）≥ 8 分（附件 2）。
5. 症状强度评分“鼻塞”≥2分。
6. 根据研究者的评估，正确使用针对 PER 的优化治疗，包括使用鼻内皮质类固醇。
7. 在执行任何研究程序之前签署知情同意书 (ICF) 和知情同意书 (IAF)。

排除标准：

1. 在选择研究时正在使用或有抗生素治疗的指征。
2. 在过去七 (07) 天内使用泼尼松龙或其他口服皮质类固醇。
3. 哮喘诊断。
4. 在随机分组前四 (04) 周内诊断出 Covid-19。
5. 随机分组时 SARS-COV-2 快速抗原检测呈阳性。
6. 已知对地氯雷他定、泼尼松龙或正在调查的产品配方的任何成分过敏。
7. 存在全身性真菌感染或不受控制的感染。
8. 研究者判断是否存在任何严重或不受控制的疾病。
9. 怀孕或哺乳的存在。
10. 育龄妇女不同意使用已知有效的避孕方法，除非手术绝育或明确声明自己因不进行性行为或以非生殖方式进行性行为而免于怀孕的风险。
11. 在过去 12 个月内参与临床研究方案，除非根据研究者的判断，他们参与研究可能会给参与者带来直接好处。
12. 根据研究者的判断，存在使患者不适合参与研究的任何情况。