儿童气道手术中的氧储备指数
2023年4月20日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
氧储备指数监测对小儿气道手术缺氧预防效果的随机对照试验
本研究旨在确定氧储备指数监测对接受气道手术的儿科患者氧饱和度降低 (<90%) 发生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受气道手术的儿科患者
排除标准：
- 基线氧饱和度低于 95%
- 诊断为呼吸窘迫综合征、支气管肺发育不良、需要吸氧的肺炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ORI监控
SpO2、ECG、NIBP、氧储备指数监测
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术中氧储备指数监测
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无干预：标准监控
血氧饱和度、心电图、无创血压监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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氧饱和度 <= 90%
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症持续时间
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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低氧事件期间患者经历低氧血症的总时间长度（氧饱和度 <= 90%）
|
从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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严重低氧血症的发生率和持续时间
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
|
氧饱和度下降的发生率和持续时间 <=85%
|
从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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抢救供氧
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
|
外科手术的次数被中断，麻醉师试图改善孩子的氧合作用。
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
|
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血流动力学不稳定
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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发生需要治疗的低血压、需要治疗的心动过缓、心脏骤停，伴或不伴自主循环恢复
|
从麻醉诱导到手术结束，约3小时
|
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意外的儿科重症监护入院
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
|
意外儿科重症监护入院的要求
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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意外的术后机械支持
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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需要意外的术后机械通气或任何其他形式的无创通气，包括高流量经鼻氧气
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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