Индекс кислородного резерва при операциях на дыхательных путях у детей
20 апреля 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование влияния мониторинга индекса кислородного резерва на профилактику гипоксии в детской хирургии дыхательных путей
Это исследование было направлено на выявление влияния мониторинга индекса резерва кислорода на возникновение кислородной десатурации (<90%) у детей, перенесших операцию на дыхательных путях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jin-Tae Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, перенесшие операцию на дыхательных путях
Критерий исключения:
- исходное насыщение кислородом менее 95%
- пациенты с диагнозом респираторный дистресс-синдром, бронхолегочная дисплазия, пневмония, требующие кислородных добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ORI-мониторинг
Мониторинг SpO2, ЭКГ, НИАД и индекса резерва кислорода
|
Мониторинг индекса кислородного резерва во время операции
|
|
Без вмешательства: Стандартный мониторинг
Мониторинг SpO2, ЭКГ, НИАД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Кислородная десатурация <= 90%
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность гипоксемии
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Общая продолжительность времени, в течение которого пациент испытывал гипоксемию во время эпизода гипоксемии (десатурация кислорода <= 90%).
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
|
Частота и продолжительность тяжелой гипоксемии
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
частота и продолжительность кислородной десатурации <=85%
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
|
Спасательная оксигенация
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
количество хирургических процедур прерывается, и анестезиолог пытается улучшить оксигенацию ребенка.
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
|
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
возникновение гипотензии, требующей лечения, брадикардии, требующей лечения, остановки сердца с восстановлением спонтанного кровообращения или без него в любой момент во время процедуры
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
|
неожиданная госпитализация в детскую реанимацию
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Требования к неожиданной педиатрической реанимации
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
|
непредвиденная послеоперационная механическая поддержка
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Потребность в непредвиденной послеоперационной механической вентиляции или любой другой форме неинвазивной вентиляции, включая назальный кислород с высоким потоком
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2112-055-1281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .