Syrereserveindex vid luftvägskirurgi hos barn
20 april 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av effekten av övervakning av syrereservindex för att förebygga hypoxi vid pediatrisk luftvägskirurgi
Denna studie syftade till att identifiera effekten av övervakning av syrereservindex på förekomsten av syredesaturation (<90 %) hos pediatriska patienter som genomgår luftvägskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som genomgår luftvägskirurgi
Exklusions kriterier:
- baslinje syremättnad mindre än 95 %
- patienter som diagnostiserats som andnödssyndrom, bronkopulmonell dysplasi, lunginflammation som kräver syretillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ORI-övervakning
Övervakning av SpO2, EKG, NIBP och syrereservindex
|
Övervakning av syrereservindex under operationen
|
|
Inget ingripande: Standardövervakning
SpO2, EKG, NIBP-övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
Syrefättnad <= 90 %
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi varaktighet
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
Total tid som patienten upplevde hypoxemi under hypoxemisk händelse (syredesaturation <= 90 %)
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
|
Incidens och varaktighet av svår hypoxemi
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
förekomst och varaktighet av syredesaturation <=85 %
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
|
Räddningssyresättning
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
numret på det kirurgiska ingreppet avbryts och narkosläkaren försöker förbättra syresättningen av barnet.
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
|
Hemodynamisk instabilitet
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
förekomst av hypotoni som kräver behandling, bradykardi som kräver behandling, hjärtstillestånd med eller utan återgång av spontan cirkulation när som helst under proceduren
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
|
oväntad pediatrisk intensivvårdsinläggning
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
krav på oväntad pediatrisk intensivvårdsinläggning
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
|
oväntat postoperativt mekaniskt stöd
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
Krav på oväntad postoperativ mekanisk ventilation eller någon annan form av icke-invasiv ventilation inklusive högflödes nasal syre
|
från induktion av anestesi till avslutad operation, ca 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2112-055-1281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .