Oxigéntartalék index a légúti sebészetben gyermekeknél
2023. április 20. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az oxigéntartalék-index monitorozás hatásáról a hipoxia megelőzésére a gyermek légúti sebészetben
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy azonosítsa az oxigéntartalék-index monitorozásának hatását az oxigén-deszaturáció (<90%) előfordulására légúti műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- légúti műtéten átesett gyermek betegek
Kizárási kritériumok:
- kiindulási oxigéntelítettség kevesebb, mint 95%
- légzési distressz szindrómával, bronchopulmonalis diszpláziával, oxigénpótlást igénylő tüdőgyulladással diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ORI monitoring
SpO2, EKG, NIBP és oxigéntartalék index monitorozása
|
Oxigéntartalék index monitorozása a műtét során
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos megfigyelés
SpO2, EKG, NIBP monitorozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoxémia
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
Oxigén deszaturáció <= 90%
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxémia időtartama
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
Teljes időtartam, ameddig a beteg hipoxémiát tapasztalt hipoxémiás esemény során (oxigén-deszaturáció <= 90%)
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
|
Súlyos hipoxémia előfordulása és időtartama
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
oxigén deszaturáció előfordulása és időtartama <=85%
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
|
Mentő oxigénellátás
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
a sebészeti beavatkozások száma megszakad, és az altatóorvos megpróbálja javítani a gyermek oxigénellátását.
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
|
Hemodinamikai instabilitás
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
kezelést igénylő hipotenzió, kezelést igénylő bradycardia, szívleállás a spontán keringés visszatérésével vagy anélkül az eljárás során bármikor
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
|
váratlan gyermekgyógyászati intenzív felvétel
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
váratlan gyermek intenzív ellátás követelményei
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
|
váratlan posztoperatív mechanikai támogatás
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
A váratlan posztoperatív gépi lélegeztetés vagy bármely más nem invazív lélegeztetés követelménye, beleértve a nagy áramlású orroxigént
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig körülbelül 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2112-055-1281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .