Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kyslíkové rezervy v operacích dýchacích cest u dětí

20. dubna 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu monitorování indexu kyslíkové rezervy pro prevenci hypoxie v dětské chirurgii dýchacích cest

Cílem této studie bylo identifikovat vliv sledování indexu kyslíkové rezervy na výskyt desaturace kyslíkem (<90 %) u dětských pacientů podstupujících operaci dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti podstupující operaci dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • základní saturace kyslíkem méně než 95 %
  • pacienti s diagnózou syndrom respirační tísně, bronchopulmonální dysplazie, pneumonie vyžadující přísun kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování ORI
Monitorování SpO2, EKG, NIBP a indexu kyslíkové rezervy
Přístroj: Monitorování ORI
Monitorování indexu kyslíkové rezervy během operace
Žádný zásah: Standardní sledování
Monitorování SpO2, EKG, NIBP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Desaturace kyslíkem <= 90 %
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání hypoxémie
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Celková doba, po kterou pacient pociťoval hypoxémii během hypoxemické příhody (desaturace kyslíkem <= 90 %)
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Výskyt a trvání těžké hypoxémie
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
výskyt a trvání desaturace kyslíkem <=85 %
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Záchranná oxygenace
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
počet operačních výkonů je přerušen a anesteziolog se snaží zlepšit oxygenaci dítěte.
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Hemodynamická nestabilita
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
výskyt hypotenze vyžadující léčbu, bradykardie vyžadující léčbu, srdeční zástava s nebo bez návratu spontánní cirkulace kdykoli během procedury
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
neočekávané přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
požadavky na neočekávané přijetí pediatrické intenzivní péče
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
neočekávaná pooperační mechanická podpora
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny
Požadavek na neočekávanou pooperační mechanickou ventilaci nebo jakoukoli jinou formu neinvazivní ventilace včetně vysokoprůtokového nazálního kyslíku
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2112-055-1281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování ORI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit