Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltreserveindeks i luftvejskirurgi hos børn

20. april 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​overvågning af iltreserveindeks til forebyggelse af hypoxi i pædiatrisk luftvejskirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at identificere effekten af ​​overvågning af iltreserveindeks på forekomsten af ​​iltdesaturation (<90%) hos pædiatriske patienter, der gennemgår luftvejskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der får luftvejsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • baseline iltmætning mindre end 95 %
  • patienter diagnosticeret som respiratory distress syndrome, bronkopulmonal dysplasi, lungebetændelse, der kræver ilttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORI overvågning
Overvågning af SpO2, EKG, NIBP og iltreserveindeks
Enhed: ORI overvågning
Overvågning af iltreserveindeks under operationen
Ingen indgriben: Standard overvågning
SpO2, EKG, NIBP overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Iltdesaturation <= 90 %
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi varighed
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Samlet varighed, hvor patienten oplevede hypoxæmi under hypoxæmi (iltdesaturation <= 90 %)
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Hyppighed og varighed af alvorlig hypoxæmi
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
forekomst og varighed af oxygendesaturation <=85 %
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Rednings iltning
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
antallet af det kirurgiske indgreb afbrydes, og anæstesilægen forsøger at forbedre iltningen af ​​barnet.
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
forekomst af behandlingskrævende hypotension, behandlingskrævende bradykardi, hjertestop med eller uden tilbagevenden af ​​spontan cirkulation på et hvilket som helst tidspunkt under proceduren
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
uventet pædiatrisk intensiv indlæggelse
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
krav til uventet pædiatrisk intensiv indlæggelse
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
uventet postoperativ mekanisk støtte
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer
Krav til uventet postoperativ mekanisk ventilation eller enhver anden form for ikke-invasiv ventilation, herunder højstrøms nasal ilt
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2112-055-1281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxæmi under operation

Kliniske forsøg med ORI overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner