Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofreserve-index bij luchtwegchirurgie bij kinderen

20 april 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van monitoring van de zuurstofreserve-index voor het voorkomen van hypoxie bij pediatrische luchtwegchirurgie

Deze studie was gericht op het identificeren van het effect van monitoring van de zuurstofreserve-index op het optreden van zuurstofdesaturatie (<90%) bij pediatrische patiënten die een luchtwegoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten die een luchtwegoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • basislijn zuurstofverzadiging minder dan 95%
  • patiënten gediagnosticeerd als respiratory distress syndrome, bronchopulmonale dysplasie, longontsteking die zuurstofsupplementen nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORI-bewaking
SpO2-, ECG-, NIBP- en zuurstofreserve-indexbewaking
Apparaat: ORI-bewaking
Bewaking van de zuurstofreserve-index tijdens de operatie
Geen tussenkomst: Standaard bewaking
SpO2-, ECG-, NIBP-bewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxemie
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Zuurstofdesaturatie <= 90%
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxemie duur
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Totale tijdsduur dat de patiënt hypoxemie ondervond tijdens een hypoxemisch voorval (zuurstofdesaturatie <= 90%)
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Incidentie en duur van ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
incidentie en duur van zuurstofdesaturatie <=85%
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Reddingsoxygenatie
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
het nummer van de chirurgische ingreep wordt onderbroken en de anesthesist probeert de oxygenatie van het kind te verbeteren.
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
optreden van hypotensie die behandeling vereist, bradycardie die behandeling vereist, hartstilstand met of zonder terugkeer van spontane circulatie op enig moment tijdens de procedure
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
onverwachte pediatrische intensive care-opname
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
vereisten van onverwachte pediatrische intensive care-opname
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
onverwachte postoperatieve mechanische ondersteuning
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur
Vereiste voor onverwachte postoperatieve mechanische beademing of enige andere vorm van niet-invasieve beademing inclusief high-flow nasale zuurstof
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2112-055-1281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxemie tijdens chirurgie

Klinische onderzoeken op ORI-bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren