Índice de Reserva de Oxigênio em Cirurgia de Via Aérea em Crianças
20 de abril de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Um estudo controlado randomizado do efeito do monitoramento do índice de reserva de oxigênio para prevenir a hipóxia em cirurgia pediátrica das vias aéreas
Este estudo teve como objetivo identificar o efeito da monitorização do índice de reserva de oxigênio na ocorrência de dessaturação de oxigênio (<90%) em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a cirurgia das vias aéreas
Critério de exclusão:
- saturação basal de oxigênio inferior a 95%
- pacientes diagnosticados como síndrome do desconforto respiratório, displasia broncopulmonar, pneumonia que requerem suplementos de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento ORI
SpO2, ECG, NIBP e monitoramento do índice de reserva de oxigênio
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Monitoramento do índice de reserva de oxigênio durante a cirurgia
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Sem intervenção: Monitoramento padrão
Monitoramento de SpO2, ECG, NIBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Dessaturação de oxigênio <= 90%
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hipoxemia
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Período total de tempo em que o paciente experimentou hipoxemia durante o evento hipoxêmico (dessaturação de oxigênio <= 90%)
|
desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Incidência e duração da hipoxemia grave
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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incidência e duração da dessaturação de oxigênio <=85%
|
desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Oxigenação de resgate
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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o número do procedimento cirúrgico é interrompido e o anestesista tenta melhorar a oxigenação da criança.
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Instabilidade hemodinâmica
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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ocorrência de hipotensão que requer tratamento, bradicardia que requer tratamento, parada cardíaca com ou sem retorno da circulação espontânea em qualquer momento durante o procedimento
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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internação inesperada em terapia intensiva pediátrica
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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requisitos de internação inesperada em terapia intensiva pediátrica
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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suporte mecânico pós-operatório imprevisto
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Requisito de ventilação mecânica pós-operatória imprevista ou qualquer outra forma de ventilação não invasiva, incluindo oxigênio nasal de alto fluxo
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2112-055-1281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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