Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks rezerwy tlenowej w chirurgii dróg oddechowych u dzieci

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba wpływu monitorowania wskaźnika rezerwy tlenu w zapobieganiu niedotlenieniu w chirurgii dróg oddechowych u dzieci

Celem pracy było określenie wpływu monitorowania wskaźnika rezerwy tlenowej na występowanie desaturacji tlenowej (<90%) u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • wyjściowe nasycenie tlenem poniżej 95%
  • pacjentów z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej, dysplazji oskrzelowo-płucnej, zapalenia płuc wymagającego suplementacji tlenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie ORI
Monitorowanie SpO2, EKG, NIBP i wskaźnika rezerwy tlenu
Urządzenie: Monitorowanie ORI
Monitorowanie wskaźnika rezerwy tlenowej podczas operacji
Brak interwencji: Standardowe monitorowanie
Monitorowanie SpO2, EKG, NIBP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoksemia
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Desaturacja tlenu <= 90%
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania hipoksemii
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Całkowity czas trwania hipoksemii u pacjenta podczas epizodu hipoksemii (desaturacja tlenu <= 90%)
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Częstość występowania i czas trwania ciężkiej hipoksemii
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
częstość występowania i czas trwania desaturacji <=85%
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Ratuj dotlenienie
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
numer zabiegu chirurgicznego zostaje przerwany, a anestezjolog próbuje poprawić dotlenienie dziecka.
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
wystąpienie hipotonii wymagającej leczenia, bradykardii wymagającej leczenia, zatrzymania krążenia z powrotem lub bez powrotu spontanicznego krążenia w dowolnym momencie zabiegu
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
nieoczekiwane przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
wymagania związane z nieoczekiwanym przyjęciem na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
nieoczekiwane pooperacyjne wsparcie mechaniczne
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin
Konieczność nieprzewidzianej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej lub innej formy wentylacji nieinwazyjnej, w tym podawania tlenu do nosa o wysokim przepływie
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2112-055-1281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipoksemia podczas operacji

Badania kliniczne na Monitorowanie ORI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj