어린이 기도 수술의 산소 보유량 지수
2023년 4월 20일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 기도 수술에서 저산소증 예방을 위한 산소 보유 지수 모니터링의 효과에 대한 무작위 통제 시험
본 연구는 기도 수술을 받는 소아 환자의 산소 불포화도(<90%) 발생에 대한 산소 보유 지수 모니터링의 효과를 확인하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기도 수술을 받는 소아 환자
제외 기준:
- 95% 미만의 기본 산소 포화도
- 호흡곤란증후군, 기관지폐이형성증, 산소보충이 필요한 폐렴으로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ORI 모니터링
SpO2, ECG, NIBP 및 산소 보유 지수 모니터링
|
수술 중 산소 보유 지수 모니터링
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간섭 없음: 표준 모니터링
SpO2, ECG, NIBP 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
산소 불포화 <= 90%
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증 기간
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
저산소증 사건 동안 환자가 저산소증을 경험한 총 시간(산소 불포화도 <= 90%)
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
|
중증 저산소혈증의 발생률 및 기간
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
산소 포화도 저하 발생률 및 지속 시간 <=85%
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
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구조 산소화
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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수술 절차가 중단되고 마취의는 어린이의 산소 공급을 개선하려고 시도합니다.
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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혈역학적 불안정성
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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치료가 필요한 저혈압 발생, 치료가 필요한 서맥, 시술 중 어느 때라도 자발 순환 회복이 있거나 없는 심정지
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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예기치 않은 소아 집중 치료 입원
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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예기치 않은 소아 집중 치료 입원의 요구 사항
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
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예기치 않은 수술 후 기계적 지원
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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예기치 않은 수술 후 기계적 환기 또는 고유량 비강 산소를 포함한 기타 형태의 비침습적 환기에 대한 요구 사항
|
마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2112-055-1281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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