Happivaraindeksi lasten hengitystiekirurgiassa
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus happivaraindeksin seurannan vaikutuksesta hypoksian ehkäisyyn lasten hengitystiekirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa happivaraindeksin seurannan vaikutus happidesaturaatioon (<90 %) lapsipotilailla, joille tehdään hengitystieleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, jotka saavat hengitystieleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- lähtötason happisaturaatio alle 95 %
- potilaat, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä, bronkopulmonaalinen dysplasia, happilisää vaativa keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORI-seuranta
SpO2-, EKG-, NIBP- ja happivaraindeksin seuranta
|
Happivaraindeksin seuranta leikkauksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Vakiovalvonta
SpO2-, EKG-, NIBP-valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
Hapen desaturaatio <= 90 %
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian kesto
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
Kokonaisaika, jonka potilas koki hypoksemiaa hypokseemisen tapahtuman aikana (happidesaturaatio <= 90 %)
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
|
Vakavan hypoksemian esiintyvyys ja kesto
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
happidesaturaatioiden esiintyvyys ja kesto <=85 %
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
|
Pelasta hapetus
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
leikkauksen numero keskeytyy ja anestesialääkäri yrittää parantaa lapsen hapetusta.
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
|
Hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
hoitoa vaativan hypotension, hoitoa vaativan bradykardian, sydämenpysähdyksen ja spontaanin verenkierron palautumisen milloin tahansa toimenpiteen aikana
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
|
odottamaton lasten tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
odottamattoman lasten tehohoidon vaatimukset
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
|
odottamaton leikkauksen jälkeinen mekaaninen tuki
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
Vaatimus odottamattomalle leikkauksen jälkeiselle mekaaniselle ventilaatiolle tai muulle ei-invasiiviselle ventilaatiolle, mukaan lukien korkeavirtaus nenähappi
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2112-055-1281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .