艾拉莫德治疗手部骨关节炎 (ESIGO) 患者的疗效和安全性 (ESIGO)

纳入标准

纳入的患者必须符合以下标准：

1. 年龄45-75岁。
2. 男人或女人。
3. 根据ACR标准递交OA。
4. 有症状的指间骨关节炎超过 3 个月（至少每隔一天）。
5. 至少 1 个 IPJ (DIP/PIP/IP1st) 伴有软组织肿胀或红斑。
6. 至少 1 个 IPJ 具有正能量多普勒信号或/和超声上至少 2 级的滑膜增厚。
7. 在之前的 48 小时内，通过视觉模拟量表 (VAS)（0-100 毫米）评估手指疼痛超过 40 毫米。
8. 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。 能够给予知情同意，并且必须在任何筛选程序之前获得同意。

排除标准：

1. 其他可能影响关节的已知医学疾病，例如 类风湿性关节炎、痛风、银屑病关节炎、反应性关节炎、强直性脊柱炎、莱姆病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症。
2. 银屑病。
3. 涉及腕掌 [CMC] 关节，无指间关节。
4. 存在可能干扰疼痛监测的上肢疼痛综合征（颈臂神经痛、失能性腕管综合征、肘关节或肩​​关节疾病、多关节软骨钙质沉着症、纤维肌痛）。
5. 过去 6 个月内的扳机指、关节受伤。
6. 用于 OA 的慢效药物（例如 葡萄糖胺、软骨素、双醋酸甘油酯）在研究前 3 个月内开始服用。
7. 筛选前 3 个月对手中的任何类型的任何关节进行关节内治疗或抽吸。
8. 关节内皮质类固醇进入任何关节或在筛选前 1 个月使用全身性皮质类固醇。
9. 在过去 1 个月内开始使用止痛药治疗，在过去 2 周内开始使用 NSAIDs。
10. 入组前 12 个月内有手部手术史。
11. 入组前 3 个月参加实验装置或实验药物研究。
12. 参与研究期间预定的手术。
13. 孕妇或哺乳期妇女，计划在研究期间怀孕，女性生育参与者在研究治疗结束后 3 个月。
14. 已知的血液恶液质和凝血障碍。
15. 丙氨酸转氨酶升高（AST/ALT > 正常范围上限的 2 倍）。
16. GRF (MDRD) < 60 毫克/分钟/1.73 平方米。
17. 已知病毒性乙型或丙型肝炎。
18. 不受控制的疾病，如哮喘或炎症性肠病，通常用口服或肠胃外皮质类固醇治疗发作。
19. 消化性溃疡病史。
20. 有严重合并症的患者，包括心血管、神经系统、肺、肾、肝、内分泌、胃肠道疾病。 研究者认为使潜在参与者不适合参与或阻碍参与的任何其他已知状况或损伤，例如 精神障碍。