Efficacité et innocuité de l'Iguratimod chez les patients souffrant d'arthrose de la main (ESIGO) (ESIGO)

Critère d'intégration

Les patients à inclure doivent répondre aux critères suivants :

1. Âge de 45-75 ans.
2. Hommes ou femmes.
3. Main OA selon les critères ACR.
4. Arthrose interphalangienne symptomatique depuis plus de 3 mois (au moins un jour sur deux).
5. Au moins 1 IPJ (DIP/PIP/IP1st) avec gonflement des tissus mous ou érythème.
6. Au moins 1 JIP avec signal Doppler puissance positif ou/et épaississement synovial d'au moins grade 2 à l'échographie.
7. Douleur au doigt supérieure à 40 mm évaluée par des échelles visuelles analogiques (EVA) (0-100 mm) dans les 48 heures précédentes.
8. Être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole. Capable de donner un consentement éclairé et le consentement doit être obtenu avant toute procédure de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Autre maladie médicale connue pouvant affecter les articulations, par ex. polyarthrite rhumatoïde, goutte, rhumatisme psoriasique, arthrite réactive, spondylarthrite ankylosante, maladie de Lyme, lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjogren, sclérodermie systémique.
2. Psoriasis.
3. impliquant les articulations carpométacarpiennes [CMC], sans articulations interphalangiennes.
4. Existence de syndrome douloureux des membres supérieurs susceptible de gêner le suivi de la douleur (névralgie cervico-brachiale, syndrome du canal carpien invalidant, troubles articulaires du coude ou de l'épaule, chondrocalcinose poly-articulaire, fibromyalgie).
5. Doigt à ressaut, blessure aux articulations au cours des 6 derniers mois.
6. Médicaments à action lente pour l'arthrose (par ex. glucosamine, chondroïtine, diacerhéine) initiée dans les 3 mois précédant l'étude.
7. Traitements intra-articulaires ou aspirations de tout type de toute articulation des mains 3 mois avant le dépistage.
8. Corticostéroïdes intra-articulaires dans n'importe quelle articulation ou utilisation de corticostéroïdes systémiques 1 mois avant le dépistage.
9. Traitement par analgésiques initié au cours du mois précédent et AINS initié au cours des 2 semaines précédentes.
10. Antécédents de chirurgie de la main dans les 12 mois précédant l'inscription.
11. Participation à un dispositif expérimental ou à une étude expérimentale sur un médicament 3 mois avant l'inscription.
12. Chirurgie programmée pendant la participation à l'étude.
13. Femmes enceintes ou allaitantes, grossesse planifiée pendant la période d'étude, 3 mois après la fin du traitement de l'étude pour une participante fertile.
14. Dyscrasies sanguines et troubles de la coagulation connus.
15. Transaminase d'alanine élevée (AST/ALT > 2x la plage normale supérieure).
16. GRF (MDRD) < 60 mg/min/1,73 m2.
17. Hépatite virale connue B ou C.
18. Maladies non contrôlées, telles que l'asthme ou les maladies inflammatoires de l'intestin, où les poussées sont généralement traitées avec des corticostéroïdes oraux ou parentéraux.
19. Antécédents d'ulcère peptique.
20. Les patients qui ont des comorbidités graves, y compris des maladies cardiovasculaires, du système nerveux, pulmonaire, rénale, hépatique, endocrinienne, gastro-intestinale. Connaître toute autre condition ou déficience qui, de l'avis de l'investigateur, rend un participant potentiel inapte à participer ou qui entrave la participation, comme par ex. troubles psychiatriques.