手の変形性関節症（ESIGO）患者におけるイグラチモドの有効性と安全性 (ESIGO)

包含基準

含まれる患者は、次の基準を満たす必要があります。

1. 45～75歳。
2. 男性または女性。
3. ACR 基準に従って OA を渡します。
4. 症候性の指節間変形性関節症が 3 か月以上 (少なくとも 1 日おき)。
5. 軟部組織の腫れまたは紅斑を伴う少なくとも 1 つの IPJ (DIP/PIP/IP1st)。
6. -正のパワードップラー信号または/および超音波で少なくともグレード2の滑膜肥厚を伴う少なくとも1つのIPJ。
7. 48時間以内に視覚的アナログ尺度（VAS）（0～100mm）で評価して40mm以上の指の痛み。
8. 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる。 -インフォームドコンセントを与えることができ、スクリーニング手順の前に同意を得る必要があります。

除外基準:

1. 関節に影響を与える可能性のある他の既知の医学的疾患。 関節リウマチ、痛風、乾癬性関節炎、反応性関節炎、強直性脊椎炎、ライム病、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、全身性硬化症。
2. 乾癬。
3. 指節間関節なしで、手根中手骨 [CMC] 関節を含みます。
4. 痛みの監視を妨げる可能性のある上肢の痛みを伴う症候群の存在（頸腕神経痛、無力化手根管症候群、肘または肩の関節障害、多関節軟骨石灰化症、線維筋痛症）。
5. 過去6ヶ月以内に人差し指、関節の怪我。
6. OA の遅効性薬 (例: グルコサミン、コンドロイチン、ジアセルヘイン）の摂取を、試験前の過去 3 か月以内に開始した。
7. -スクリーニングの3か月前に、手のあらゆる種類の関節の関節内治療または吸引。
8. -スクリーニングの1か月前に、任意の関節への関節内コルチコステロイドまたは全身性コルチコステロイドの使用。
9. -過去1か月以内に鎮痛薬による治療が開始され、過去2週間以内にNSAIDが開始されました。
10. -登録前12か月以内の手の手術歴。
11. -登録の3か月前の実験装置または実験的薬物研究への参加。
12. -研究参加中に予定された手術。
13. -妊娠中または授乳中の女性、研究期間内に計画された妊娠、女性の肥沃な参加者の研究治療の終了後3か月。
14. -既知の血液障害および凝固障害。
15. アラニントランスアミナーゼの上昇 (AST/ALT > 正常範囲の 2 倍)。
16. GRF (MDRD) < 60 mg/分/1.73m2。
17. -既知のウイルス性B型またはC型肝炎。
18. 喘息や炎症性腸疾患などの制御されていない疾患で、フレアは通常、経口または非経口のコルチコステロイドで治療されます。
19. 消化性潰瘍の病歴。
20. 心臓血管、神経系、肺、腎臓、肝臓、内分泌、消化器疾患などの重篤な併存症のある患者。 -研究者の意見では、潜在的な参加者を参加に不適切にする、または参加を妨げる他の状態または機能障害を知っている。 精神障害。