抗分泌药治疗急性水样腹泻
2022年1月21日 更新者：Mariam Roshdy Elkhayat、Assiut University
抗分泌药在儿童急性水样腹泻治疗中的作用
总之，消旋卡多曲是一种抗分泌药，通过抑制肠内脑啡肽酶发挥止泻作用。
它可有效减少排便量和排便次数。
作为胃肠炎急性发作期间的辅助疗法，消旋卡多曲可缓解症状并减轻腹泻的严重程度，具有良好的耐受性和安全性。
建议对已经发现的控制分泌性腹泻的新一代药物进行研究，以发现对体内其他系统副作用较小的药物。
研究概览
详细说明
背景：以往的研究表明，消旋卡多曲是治疗儿童急性腹泻的一种安全有效的药物。
研究目的：评估消旋卡多曲作为口服补液盐辅助治疗 5 岁以下儿童急性水样腹泻的效果。
受试者和方法：该随机对照试验纳入了 50 名患急性水样腹泻 5 天或更短时间且在入院前 24 小时内腹泻次数达到或超过 3 次且无/轻度至中度脱水的儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Asyut、埃及、71511
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄组为六个月 - 5 岁。
- 无或轻度至中度脱水。
- 警惕患者（耐受口服摄入，因为该药物仅以口服形式提供）。
排除标准：
- 严重脱水（因困倦而无法饮水）的患者。
- 患有任何需要抗生素治疗的严重伴随疾病的患者。
- 如果任何时候发生严重的不良事件。
- 慢性腹泻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：儿童接受 ORS 和消旋卡多曲治疗
25 名儿童接受 ORS 和消旋卡多曲作为治疗（剂量为 1.5 mg/kg/天，口服单日剂量，连续三天）
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消旋卡多曲（剂量为 1.5 mg/kg/天，连续三天口服单次每日剂量
其他名称：
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有源比较器：儿童仅接受 ORS 作为治疗
25 名儿童单独接受 ORS 作为对照组进行治疗
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消旋卡多曲（剂量为 1.5 mg/kg/天，连续三天口服单次每日剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹泻发作
大体时间：1-3个月
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数字
|
1-3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hamada M Kamel, MD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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