Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antisekretoriskt läkemedel vid behandling av akut vattnig diarré

21 januari 2022 uppdaterad av: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University

Roll av anti-sekretoriskt läkemedel vid behandling av barn med akut vattnig diarré

Sammanfattningsvis är racekadotril ett antisekretoriskt läkemedel som utövar sin antidiarréeffekt genom att hämma intestinalt enkefalinas. Det är effektivt för att minska volymen och frekvensen av avföring. racekadotril tolereras väl och är säkert genom att ge symtomatisk lindring och minska svårighetsgraden av diarré som en adjuvant terapi under den akuta attacken av gastroenterit. Det rekommenderas att de nya generationerna av redan upptäckta läkemedel för kontroll av sekretorisk diarré bör studeras för att upptäcka de med färre biverkningar på andra system i kroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Tidigare studier har visat att racekadotril är ett säkert och effektivt läkemedel vid behandling av barn med akut diarré. Studiesyfte: att utvärdera effekten av racekadotril som tillägg till oral rehydreringslösning vid behandling av akut vattnig diarré hos barn under 5 år. Ämnen och metoder: Denna RCT-studie inkluderade 50 barn med akut vattnig diarré under 5 dagar eller mindre med en frekvens av tre eller fler diarréer under de senaste 24 timmarna före inläggning på sjukhuset, med ingen/lindrig till måttlig uttorkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp i sex månader - 5 år.
  • Ingen eller mild till måttlig uttorkning.
  • Varna patienten (att tolerera oralt intag eftersom läkemedlet endast är tillgängligt i oral form).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår uttorkning (oförmåga att dricka på grund av dåsighet).
  • Patienter med någon allvarlig samtidig sjukdom som behöver antibiotikabehandling.
  • Om allvarliga biverkningar inträffar när som helst.
  • Kronisk diarré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barn fick ORS och racekadotril som behandling
25 barn fick ORS och racekadotril som behandling (vid en dos på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkel daglig dos i tre dagar)
Läkemedel: Racecadotril
racekadotril (dos på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkel daglig dos i tre dagar
Andra namn:
  • Acetorphan
Aktiv komparator: barn fick enbart ORS som behandling
25 barn fick enbart ORS för behandling som kontrollgrupp
Läkemedel: Racecadotril
racekadotril (dos på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkel daglig dos i tre dagar
Andra namn:
  • Acetorphan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Episod av diarré
Tidsram: 1-3 månader
siffra
1-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hamada M Kamel, MD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2/2019AZA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera