Erittämistä estävä lääke akuutin vetisen ripulin hoidossa
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Erittämistä estävän lääkkeen rooli lasten hoidossa, joilla on akuutti vetinen ripuli
Yhteenvetona voidaan todeta, että rasekadotriili on eritystä estävä lääke, joka käyttää ripulia estävää vaikutusta estämällä suoliston enkefalinaasia.
Se vähentää tehokkaasti ulosteen määrää ja tiheyttä.
Rasekadotriili on hyvin siedetty ja turvallinen tarjoamalla oireenmukaista helpotusta ja vähentämällä ripulin vaikeusastetta adjuvanttihoitona akuutin gastroenteriittikohtauksen aikana.
On suositeltavaa, että jo löydettyjen erittyvän ripulin hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden uudet sukupolvet tutkitaan, jotta löydettäisiin ne, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia kehon muihin järjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rasekadotriili on turvallinen ja tehokas lääke hoidettaessa lapsia, joilla on akuutti ripuli.
Tutkimuksen tarkoitus: arvioida rasekadotriilin vaikutusta oraalisen nesteytysliuoksen lisäaineena alle 5-vuotiaiden lasten akuutin vetisen ripulin hoidossa.
Koehenkilöt ja menetelmät: Tähän RCT-tutkimukseen osallistui 50 lasta, joilla oli akuuttia vetistä ripulia 5 päivän ajan tai vähemmän ja joissa esiintyi kolme tai useampaa ripulia viimeisen 24 tunnin aikana ennen sairaalaan ottamista ja joilla ei ollut/lievä tai kohtalainen nestehukka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71511
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä kuusi kuukautta - 5 vuotta.
- Ei tai lievää tai kohtalaista kuivumista.
- Valpas potilas (siedä suun kautta ottamista, koska lääke on saatavilla vain suun kautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea nestehukka (eivät pysty juomaan uneliaisuuden vuoksi).
- Potilaat, joilla on jokin vakava samanaikainen sairaus, joka tarvitsee antibioottihoitoa.
- Jos vakavia haittavaikutuksia ilmenee milloin tahansa.
- Krooninen ripuli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapset saivat hoitona ORS:ää ja rasekadotriilia
25 lasta sai ORS:ää ja rasekadotriilia hoitona (annoksena 1,5 mg/kg/vrk, suun kautta kerta-annoksena kolmen päivän ajan)
|
rasekadotriili (annos 1,5 mg/kg/vrk, oraalinen kerta-annos kolmen päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lapset saivat yksin ORS:n hoitona
25 lasta sai ORS-hoitoa yksinään kontrolliryhmänä
|
rasekadotriili (annos 1,5 mg/kg/vrk, oraalinen kerta-annos kolmen päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin jakso
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
määrä
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamada M Kamel, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2/2019AZA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .